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早産児におけるライブ音楽の短期的影響 (MTN05)

2013年10月22日 更新者：ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

生のペンタトニック音楽が早産児の生理学的パラメーターに及ぼす短期的な影響 - クロスオーバーデザインを使用したランダム化対照試験

この研究の目的は、早産児の生理学的パラメーターに対するペンタトニックの生演奏の影響を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt、Baden-Württemberg、ドイツ、70794
        • Filderklinik
      • Tuebingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
        • Universtitätsklinikum für Kinder und Jugendmedizin, Abteilung IV Neonatologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月～7ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 在胎週数 26 ～ 34 週。 CPAP (持続気道陽圧) またはその他の形式の機械換気を使用しない。両親の署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 心臓欠陥または既知の不整脈;追加の診断および治療的介入が受け入れられない早産期および新生児期のその他の疾患（感染症および染色体異常を含む）。難聴の検出（TEOAE、一過性誘発耳音響放射）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：音楽
他の：音楽
ペンタトニック音楽
介入なし：コントロール
ペンタトニック音楽はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1 時間あたりの彩度低下の回数 < 90%
時間枠：生理学的パラメータは 2 時間 15 分にわたって 2 回測定されます。
生理学的パラメータは 2 時間 15 分にわたって 2 回測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DI < 85% (飽和度 < 85%/時間)
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
DI < 80% (1 時間あたりの彩度低下 <80%)
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
心拍数
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
酸素飽和度
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
無呼吸 > 4 秒/時間
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
徐脈 < 80 bpm/h
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
頻脈 > 200 bmp/h
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
HRVパラメータ
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
SDNN、RMSSD、pNN50、LF/HF
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
PI
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
灌流指数
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
PTT
時間枠：生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
パルス通過時間 (ms)
生理学的パラメーターは、2 時間 15 分間にわたって 2 回測定されます。
州の特性不安の目録
時間枠：音楽介入の前後に子供の母親がアンケートに記入した場合、介入はありません。
音楽介入の前後に子供の母親がアンケートに記入した場合、介入はありません。
お子様の様子
時間枠：音楽介入の前後に子供の母親がアンケートに記入した場合、介入はありません。
音楽介入の前後に子供の母親がアンケートに記入した場合、介入はありません。
追加の音楽に関する質問
時間枠：音楽介入の前後に子供の母親がアンケートに記入した場合、介入はありません。
音楽介入の前後に子供の母親がアンケートに記入した場合、介入はありません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

協力者

University Hospital Tuebingen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月22日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ARCIM_MTN05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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