Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktiga effekter av levande musik hos för tidigt födda barn (MTN05)

22 oktober 2013 uppdaterad av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Kortsiktiga effekter av levande pentatonisk musik på fysiologiska parametrar hos för tidigt födda spädbarn - ett randomiserat kontrollerat försök med crossover-design

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av pentatonisk livemusik på fysiologiska parametrar hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Filderklinik
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Universtitätsklinikum für Kinder und Jugendmedizin, Abteilung IV Neonatologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder 26-34 veckor; ingen användning av CPAP (Continous Positive Airway Pressure) eller någon annan form av mekanisk ventilation; undertecknat informerat samtycke från föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Hjärtfel eller känd hjärtarytmi; andra sjukdomar i prematura och nyfödda perioder (inklusive infektioner och kromosomavvikelser) som gör en ytterligare diagnostisk och terapeutisk intervention oacceptabel; detektering av dövhet (TEOAE, övergående framkallad otoakustisk emission)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik
Övrig: Musik
Pentatonisk musik
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen pentatonisk musik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal desaturationer < 90 % per timme
Tidsram: fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter
fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DI < 85 % (Desaturations <85 %/timme)
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
DI < 80 % (Desaturations <80 % per timme)
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Syremättnad
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Apné > 4 sek/h
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Bradykardi < 80 bpm/h
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Takykardi > 200 bmp/h
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
HRV-parametrar
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
SDNN, RMSSD, pNN50, LF/HF
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
PI
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Perfusionsindex
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
PTT
Tidsram: Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Puls-transit-tid (ms)
Fysiologiska parametrar mäts två gånger under en period av 2 timmar och 15 minuter.
Statlig inventering av ångest
Tidsram: Om aktuella frågeformulär fylls i av barnets mamma före respektive efter musikinterventionen ingen intervention
Om aktuella frågeformulär fylls i av barnets mamma före respektive efter musikinterventionen ingen intervention
Barnets tillstånd
Tidsram: Om aktuella frågeformulär fylls i av barnets mamma före respektive efter musikinterventionen ingen intervention
Om aktuella frågeformulär fylls i av barnets mamma före respektive efter musikinterventionen ingen intervention
ytterligare musikfrågor
Tidsram: Om aktuella frågeformulär fylls i av barnets mamma före respektive efter musikinterventionen ingen intervention
Om aktuella frågeformulär fylls i av barnets mamma före respektive efter musikinterventionen ingen intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbetspartners

University Hospital Tuebingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARCIM_MTN05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematuritet

Kliniska prövningar på Musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera