Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter av levende musikk hos premature spedbarn (MTN05)

22. oktober 2013 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Kortsiktige effekter av levende pentatonisk musikk på fysiologiske parametere hos premature spedbarn – et randomisert kontrollert forsøk med crossover-design

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av pentatonisk levende musikk på fysiologiske parametere hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Filderklinik
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Universtitätsklinikum für Kinder und Jugendmedizin, Abteilung IV Neonatologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder 26-34 uker; ingen bruk av CPAP (Continous Positive Airway Pressure) eller noen annen form for mekanisk ventilasjon; underskrevet informert samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil eller kjent hjertearytmi; andre sykdommer i prematur- og nyfødtperioden (inkludert infeksjoner og kromosomavvik) som gjør en ekstra diagnostisk og terapeutisk intervensjon uakseptabel; påvisning av døvhet (TEOAE, forbigående fremkalt otoakustisk emisjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikk
Annen: Musikk
Pentatonisk musikk
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen pentatonisk musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall desaturasjoner < 90 % per time
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DI < 85 % (desaturasjoner <85 %/time)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
DI < 80 % (desaturasjoner <80 % per time)
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Puls
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Oksygenmetning
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Apné > 4 sek/t
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Bradykardi < 80 bpm/t
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Takykardi > 200 bmp/t
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
HRV-parametere
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
SDNN, RMSSD, pNN50, LF/HF
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
PI
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Perfusjonsindeks
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
PTT
Tidsramme: Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Puls-transit-tid (ms)
Fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 2 timer og 15 minutter.
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Dersom tilstedeværende spørreskjemaer fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon
Dersom tilstedeværende spørreskjemaer fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon
Barnets tilstand
Tidsramme: Dersom tilstedeværende spørreskjemaer fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon
Dersom tilstedeværende spørreskjemaer fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon
flere spørsmål om musikk
Tidsramme: Dersom tilstedeværende spørreskjemaer fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon
Dersom tilstedeværende spørreskjemaer fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbeidspartnere

University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARCIM_MTN05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere