Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe skutki muzyki na żywo u wcześniaków (MTN05)

22 października 2013 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Krótkoterminowy wpływ żywej muzyki pentatonicznej na parametry fizjologiczne u wcześniaków – randomizowana, kontrolowana próba z projektem krzyżowym

Celem pracy jest określenie wpływu pentatonicznej muzyki na żywo na parametry fizjologiczne wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 70794
        • Filderklinik
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
        • Universtitätsklinikum für Kinder und Jugendmedizin, Abteilung IV Neonatologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 26-34 tygodnie; niestosowanie CPAP (ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych) ani żadnej innej formy wentylacji mechanicznej; podpisana świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Wada serca lub znana arytmia serca; inne choroby okresu przedwczesnego i noworodkowego (w tym infekcje i aberracje chromosomowe) uniemożliwiające dodatkową interwencję diagnostyczno-terapeutyczną; wykrywanie głuchoty (TEOAE, przejściowa wywołana otoemisja akustyczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka
Inny: Muzyka
Muzyka pentatoniczna
Brak interwencji: Kontrola
Brak muzyki pentatonicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczby desaturacji < 90% na godzinę
Ramy czasowe: parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w okresie 2 godzin i 15 minut
parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w okresie 2 godzin i 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DI < 85% (desaturacja <85%/godz.)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
DI < 80% (desaturacja <80% na godzinę)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Tętno
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Bezdech > 4 sek./godz
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Bradykardia < 80 uderzeń na minutę/godz
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Tachykardia > 200 bmp/godz
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Parametry HRV
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
SDNN, RMSSD, pNN50, LF/HF
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Liczba Pi
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Indeks perfuzji
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
PTT
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Czas przejścia impulsu (ms)
Parametry fizjologiczne mierzono dwukrotnie w ciągu 2 godzin i 15 minut.
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Jeżeli obecne kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka odpowiednio przed i po interwencji muzycznej, to interwencji nie ma
Jeżeli obecne kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka odpowiednio przed i po interwencji muzycznej, to interwencji nie ma
Stan dziecka
Ramy czasowe: Jeżeli obecne kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka odpowiednio przed i po interwencji muzycznej, to interwencji nie ma
Jeżeli obecne kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka odpowiednio przed i po interwencji muzycznej, to interwencji nie ma
dodatkowe pytania muzyczne
Ramy czasowe: Jeżeli obecne kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka odpowiednio przed i po interwencji muzycznej, to interwencji nie ma
Jeżeli obecne kwestionariusze są wypełniane przez matkę dziecka odpowiednio przed i po interwencji muzycznej, to interwencji nie ma

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Współpracownicy

University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARCIM_MTN05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj