フランス人患者に治療を提供するために設計されたLamazym Aftercare Study FR (rhLAMAN-07)

包含基準:

• 被験者は以前のラマザイム試験に参加している必要があります: フェーズ 2b: 2011-004355-40 またはフェーズ 3: 2012-000979-17
• 被験者または法的に認可された保護者は、試験関連の活動を行う前に、署名されたインフォームドコンセントを提供する必要があります
• -被験者とその保護者は、プロトコルを遵守する能力を持っている必要があります

除外基準:

• -既知の臨床的に重要な心血管、肝臓、肺、または腎臓の疾患、または治験責任医師の意見では、試験への参加を妨げるその他の病状の存在
• -その他の病状または重篤な併発疾患、または酌量すべき状況で、治験責任医師の意見では、試験への参加を妨げる
• 妊娠。 妊婦は除く。 治療を開始する前に、研究者は出産の可能性のある女性に対して妊娠検査を行い、避妊の必要があるかどうかを判断します。
• 精神病;寛解状態にある精神病性疾患も除外基準です
• -治験責任医師の意見では、試験への参加を妨げる計画された大手術
• -治験責任医師の意見では、同意を与えることができず、法的保護または後見人がいない成人患者
• 総 IgE > 800 IU/mL
• -IMPまたは賦形剤（リン酸ナトリウム、グリシン、マンニトール）に対する既知のアレルギー