内皮機能に対する負の感情の影響に関する研究 (PUME)
負の感情と急性内皮機能障害のトランスレーショナル リサーチ
研究の目的と仮説は次のとおりです。
一次仮説:
中立状態と比較して、怒りの想起課題は、内皮依存性の動脈血管拡張を損なうことにより、内皮機能障害を急激に誘発します (仮説 1a)。 EC損傷のマーカーであるEC由来微粒子（EMP）の循環レベルの増加（仮説1b）。 EC修復能力のマーカーである骨髄由来内皮前駆細胞（EPC）の循環レベルを低下させる（仮説1c）。
二次仮説:
中立状態と比較して、抑うつ気分と個別に不安想起タスクは、内皮依存性動脈血管拡張を急激に損ない、EMP の循環レベルを上昇させ、骨髄由来 EPC の循環レベルを低下させます。 自己申告による怒り、抑うつ気分、および不安のレベルと内皮機能障害との間には関係があります。
調査の概要
詳細な説明
アテローム性動脈硬化関連の心血管疾患 (CVD) イベントは、先進国における罹患率と死亡率の主要な原因のままです。 アテローム性動脈硬化症は、動脈壁内の脂質およびその他の血液由来物質の沈着を特徴とするびまん性疾患です。 証拠は、動脈硬化性プラークの破壊とその後の血栓形成が CVD イベントの発症の原因であることを示しています。 心血管研究の取り組みは、このカスケードを開始する初期の根本的な要因の特定に向けられています。
負の感情の経験は、従来のリスク要因とは関係なく、心血管疾患イベントのリスク増加と関連していることが以前から知られていました。 最もよく研究されている否定的な感情の中に怒りがあります。 人口ベースの研究では、怒りの経験が心血管疾患の発生の引き金になることが示されています。 誘発された怒りが、アテローム性動脈硬化症の発症と進行の根底にある経路に深刻な影響を与えるメカニズムは、まだ十分に特徴付けられていません.
内皮機能障害は、怒りと偶発的な CVD イベントとの関連性を説明する有望なメカニズムです。 血管内皮細胞 (ECs) は、血管の緊張と血管の完全性を維持する上で重要な役割を果たします。 エビデンスは、内皮機能障害が、アテローム性動脈硬化症の発症および CVD イベント発症の根底にある初期の病原性プロセスであることを示唆しています。 私たちの予備的な調査結果は、明らかに健康な個人では、怒りの想起タスクが、内皮依存性血管拡張を損ない、ECを損傷し、EC修復能力の根底にある分子プロセスを破壊することにより、内皮機能障害を急性に誘発することを示しています。 さらに、このタスクが内皮機能不全の悪化に中心的な役割を果たす内因性一酸化窒素（NO）阻害を誘発する可能性があることも発見しました。 したがって、NO阻害は、怒りによって引き起こされる内皮機能障害を部分的に媒介する可能性があります。
最も強力なデータは怒りによって引き起こされた CVD イベントに関するものですが、抑うつ気分や不安などの他の核となる負の感情の経験が CVD イベントを引き起こす可能性があるという証拠もいくつかあります。 気分の落ち込みや不安の誘発が内皮機能障害を急激に誘発し、NO 阻害が起こるかどうかはまだわかっていません。 この研究の全体的な目的は、主に、誘発された怒りと二次的に落ち込んだ気分と不安が EC の健康に及ぼす急性の影響を調べることです。 また、NO 阻害が、内皮機能に対する怒り、抑うつ気分、および不安の急性効果を部分的に媒介するかどうかも調査します。 これらの重要な経路を調べることで、中核となる否定的な感情の経験が CVD リスクにつながる生物学的経路を特定するのに役立ちます。
これらの非常に重要な研究上の問題に対処するために、280 人の参加者が 4 つの実験条件のいずれかに無作為に割り付けられる最先端の実験室ベースの無作為化制御実験を提案します: 怒り想起タスク (N=70)、抑うつ気分リコール タスク (N = 70)、不安リコール タスク (N = 70)、および感情的にニュートラルな状態 (N = 70)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が上手
除外基準:
- -一般的なCVDおよび従来の危険因子を含む慢性病状の病歴
- 積極的な喫煙
- 市販薬や漢方薬を含む慢性的な薬の使用
- 精神病、気分障害、または明らかな人格障害の病歴
- ラテックスアレルギー
- IVアクセスを取得する可能性が低い貧弱な末梢静脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：怒りの誘導
参加者は、検証済みの怒り誘導タスクを受けるよう求められます。
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参加者は、最近、中程度から極度に怒った出来事を思い出すように求められるか、中程度から極度の怒りの感情を呼び起こす声明を声に出して読むように求められます。
参加者は、事件の詳細を心に留めるために少し時間をとってもらい、準備ができたら、実験者に事件について非常に詳細に説明するよう求められます。
参加者は、事件中に発生した対話などの重要な要素を、事件のその他の詳細とともに、特にそのときに経験した特定の感情の感情について説明するよう求められます。
そうすることで、実験者は元の出来事に伴う感情を再び引き出すように働きかけます。
負の感情誘導タスクの所要時間は 8 分です。
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実験的：抑うつ気分誘導
参加者は、検証済みのうつ病/悲しみ誘導タスクを受けるよう求められます。
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参加者は、検証済みのうつ病/悲しみ誘導タスクを受けるよう求められます。
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実験的：不安誘導
参加者は、検証済みの不安誘導タスクを受けるよう求められます。
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参加者は、検証済みの不安誘導タスクを受けるよう求められます。
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他の：ニュートラル感情タスク
参加者は、検証済みのニュートラル タスクを受けるように求められます (つまり、
タスク期間が終了するまで、1 から始まり 100 で終わるまで、声を出して 1 ずつ数えます）。
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これは、否定感情誘導タスクのそれぞれが比較されるニュートラル コントロール タスクです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮依存性動脈血管拡張
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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CD62Eを発現する循環EMP
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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循環初期 EPC (KDR+、CD34+、CD133+ 細胞)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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内皮依存性動脈血管拡張
時間枠：気分誘導終了3分後
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気分誘導終了3分後
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内皮依存性動脈血管拡張
時間枠：気分誘導終了後40分
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気分誘導終了後40分
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内皮依存性動脈血管拡張
時間枠：気分誘導終了後70分
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気分誘導終了後70分
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内皮依存性動脈血管拡張
時間枠：気分誘導終了後100分
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気分誘導終了後100分
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CD62Eを発現する循環EMP
時間枠：気分誘導終了3分後
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気分誘導終了3分後
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CD62Eを発現する循環EMP
時間枠：気分誘導終了後40分
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気分誘導終了後40分
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CD62Eを発現する循環EMP
時間枠：気分誘導終了後70分
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気分誘導終了後70分
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CD62Eを発現する循環EMP
時間枠：気分誘導終了後100分
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気分誘導終了後100分
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循環初期 EPC (KDR+、CD34+、CD133+ 細胞)
時間枠：気分誘導終了3分後
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気分誘導終了3分後
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循環初期 EPC (KDR+、CD34+、CD133+ 細胞)
時間枠：気分誘導終了後40分
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気分誘導終了後40分
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循環初期 EPC (KDR+、CD34+、CD133+ 細胞)
時間枠：気分誘導終了後70分
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気分誘導終了後70分
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循環初期 EPC (KDR+、CD34+、CD133+ 細胞)
時間枠：気分誘導終了後100分
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気分誘導終了後100分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CD31を発現する循環EMP
時間枠：ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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CD51を発現する循環EMP
時間枠：ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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自己申告による怒り、抑うつ気分、不安
時間枠：ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一酸化窒素（NO）阻害
時間枠：ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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非対称ジメチルアルギニン（ADMA）の循環対策と酸化ストレス対策
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ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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ストレス応答
時間枠：ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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カテコールアミン、コルチゾール、エンドセリン-1の循環測定;血圧と心拍数
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ベースライン;気分誘導終了後3分、40分、70分、100分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daichi Shimbo, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAK4250
- 1R01HL116470-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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