Estudio de los efectos de las emociones negativas sobre la función endotelial (PUME)
Investigación traslacional de emociones negativas y disfunción endotelial aguda
Los objetivos e hipótesis del estudio son los siguientes:
Hipótesis primarias:
En comparación con la condición neutra, la tarea de recordar la ira inducirá de manera aguda la disfunción endotelial al afectar la vasodilatación arterial dependiente del endotelio (hipótesis 1a); aumentar los niveles circulantes de micropartículas derivadas de EC (EMP), un marcador de lesión de EC (hipótesis 1b); y la reducción de los niveles circulantes de células progenitoras endoteliales (EPC) derivadas de la médula ósea, un marcador de la capacidad reparadora de las EC (hipótesis 1c).
Hipótesis secundarias:
En comparación con la condición neutra, el estado de ánimo deprimido y, por separado, las tareas de recuperación de ansiedad afectarán de forma aguda la vasodilatación arterial dependiente del endotelio, aumentarán los niveles circulantes de EMP y reducirán los niveles circulantes de EPC derivadas de la médula ósea. Existirá una relación del nivel de ira, estado de ánimo depresivo y ansiedad autoinformados con la disfunción endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los eventos de enfermedad cardiovascular (ECV) relacionados con la aterosclerosis siguen siendo las principales causas de morbilidad y mortalidad en los países industrializados. La aterosclerosis es una enfermedad difusa caracterizada por el depósito de lípidos y otros materiales transportados por la sangre dentro de la pared arterial. La evidencia demuestra que la ruptura de una placa aterosclerótica arterial y la posterior formación de trombos es responsable de la aparición de eventos CVD. Los esfuerzos de investigación cardiovascular se han dirigido hacia la identificación de los factores subyacentes tempranos que inician esta cascada.
Se sabe desde hace algún tiempo que la experiencia de emociones negativas se asocia con un mayor riesgo de eventos CVD incidentes, independientemente de los factores de riesgo tradicionales. Entre las emociones negativas mejor estudiadas está la ira. Los estudios basados en la población han demostrado que la experiencia de la ira es un desencadenante de eventos CVD incidentes. Los mecanismos por los cuales la ira provocada afecta agudamente las vías que subyacen al desarrollo y la progresión de la aterosclerosis aún no se han caracterizado completamente.
La disfunción endotelial es un mecanismo prometedor que puede explicar el vínculo entre la ira y los eventos incidentes de ECV. Las células endoteliales vasculares (EC) juegan un papel esencial en el mantenimiento del tono vascular y la integridad de los vasos sanguíneos. La evidencia sugiere que la disfunción endotelial es un proceso patogénico temprano que subyace al desarrollo de la aterosclerosis y al inicio del evento CVD. Nuestros hallazgos preliminares muestran en individuos aparentemente sanos, una tarea de recuerdo de la ira induce de manera aguda la disfunción endotelial al afectar la vasodilatación dependiente del endotelio, lesionar las CE y alterar los procesos moleculares que subyacen a la capacidad reparadora de las CE. Además, hemos encontrado que esta tarea puede inducir la inhibición del óxido nítrico endógeno (NO), que desempeña un papel central en el agravamiento de la disfunción endotelial. Por lo tanto, la inhibición de NO puede mediar parcialmente la disfunción endotelial provocada por la ira.
Aunque los datos más sólidos se refieren a los eventos de ECV provocados por la ira, también hay alguna evidencia de que la experiencia de otras emociones negativas centrales, como el estado de ánimo deprimido y la ansiedad, pueden desencadenar eventos de ECV. Queda por determinar si la provocación del estado de ánimo depresivo y la ansiedad inducen disfunción endotelial aguda e inhibición del NO. El objetivo general de este estudio es examinar principalmente los efectos agudos de la ira provocada y, en segundo lugar, el estado de ánimo deprimido y la ansiedad en la salud de EC. También exploraremos si la inhibición del NO media parcialmente los efectos agudos de la ira, el estado de ánimo deprimido y la ansiedad sobre la función endotelial. El examen de estas vías críticas ayudará a identificar las vías biológicas por las que la experiencia de las emociones negativas centrales conduce a un riesgo incidente de ECV.
Para abordar estas preguntas de investigación altamente significativas, proponemos un experimento controlado aleatorio de laboratorio de última generación en el que 280 participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones experimentales: una tarea de recuerdo de ira (N = 70), una tarea de recuerdo del estado de ánimo deprimido (N=70), una tarea de recuerdo de la ansiedad (N=70) y una condición emocionalmente neutral (N=70).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier afección médica crónica, incluidas las enfermedades cardiovasculares prevalentes y los factores de riesgo tradicionales
- Tabaquismo activo
- Uso crónico de medicamentos, incluidos medicamentos de venta libre o medicamentos a base de hierbas.
- Antecedentes de psicosis, un trastorno del estado de ánimo o cualquier trastorno manifiesto de la personalidad.
- Alergia al latex
- Venas periféricas deficientes con baja posibilidad de acceso intravenoso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Inducción de ira
Se le pedirá al participante que se someta a una tarea de inducción de ira validada.
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Se le pide al participante que recuerde un incidente en el pasado reciente durante el cual se enojó de moderado a extremo, o se le pide que lea declaraciones en voz alta que evoquen sentimientos de enojo moderados a extremos.
Se le pide al participante que se tome unos momentos para recordar los detalles del incidente y, cuando esté listo, que describa el incidente con gran detalle al experimentador.
Se pide a los participantes que describan elementos clave, como cualquier diálogo que haya ocurrido durante el incidente, junto con otros detalles del incidente, en particular con respecto a los sentimientos de esa emoción particular experimentada en ese momento.
Al hacerlo, el experimentador trabaja para volver a provocar las emociones que acompañaron al incidente original.
La duración de la tarea de inducción de emociones negativas es de 8 minutos.
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EXPERIMENTAL: Inducción del estado de ánimo deprimido
Se le pedirá al participante que se someta a una tarea validada de inducción de depresión/tristeza.
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Se le pedirá al participante que se someta a una tarea validada de inducción de depresión/tristeza.
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EXPERIMENTAL: Inducción de ansiedad
Se le pedirá al participante que se someta a una tarea de inducción de ansiedad validada.
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Se le pedirá al participante que se someta a una tarea de inducción de ansiedad validada.
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OTRO: Tarea de emoción neutra
Se le pedirá al participante que se someta a una tarea neutral validada (es decir,
cuente en voz alta de a uno, comenzando con uno y terminando con 100, una y otra vez, hasta que termine el período de la tarea).
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Esta es una tarea de control neutral con la que se comparará cada una de las tareas de inducción de emociones de negación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Vasodilatación arterial dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: base
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base
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EMP circulantes que expresan CD62E
Periodo de tiempo: base
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base
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EPC tempranas circulantes (células KDR+, CD34+, CD133+)
Periodo de tiempo: base
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base
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Vasodilatación arterial dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 3 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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3 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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Vasodilatación arterial dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 40 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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40 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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Vasodilatación arterial dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 70 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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70 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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Vasodilatación arterial dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 100 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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100 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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EMP circulantes que expresan CD62E
Periodo de tiempo: 3 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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3 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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EMP circulantes que expresan CD62E
Periodo de tiempo: 40 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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40 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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EMP circulantes que expresan CD62E
Periodo de tiempo: 70 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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70 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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EMP circulantes que expresan CD62E
Periodo de tiempo: 100 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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100 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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EPC tempranas circulantes (células KDR+, CD34+, CD133+)
Periodo de tiempo: 3 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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3 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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EPC tempranas circulantes (células KDR+, CD34+, CD133+)
Periodo de tiempo: 40 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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40 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
|
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EPC tempranas circulantes (células KDR+, CD34+, CD133+)
Periodo de tiempo: 70 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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70 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
|
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EPC tempranas circulantes (células KDR+, CD34+, CD133+)
Periodo de tiempo: 100 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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100 minutos después del final de la inducción del estado de ánimo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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EMP circulantes que expresan CD31
Periodo de tiempo: base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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EMP circulantes que expresan CD51
Periodo de tiempo: base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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Ira autoinformada, estado de ánimo deprimido y ansiedad
Periodo de tiempo: base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inhibición del óxido nítrico (NO)
Periodo de tiempo: base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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Medidas circulantes de dimetilarginina asimétrica (ADMA) y medidas de estrés oxidativo
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base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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Respuesta al estrés
Periodo de tiempo: base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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Medidas circulantes de catecolaminas, cortisol, endotelina-1; presión arterial y frecuencia cardíaca
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base; 3 min, 40 min, 70 min, 100 min después del final de la inducción del estado de ánimo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daichi Shimbo, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAK4250
- 1R01HL116470-01 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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