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부정적인 감정이 내피 기능에 미치는 영향 연구 (PUME)

2022년 1월 12일 업데이트: Daichi Shimbo, Columbia University

부정적인 감정과 급성 내피 기능 장애의 중개 연구

연구의 목적과 가설은 다음과 같다.

기본 가설:

중립 조건과 비교하여 분노 회상 작업은 내피 의존성 동맥 혈관 확장을 손상시켜 내피 기능 장애를 급격히 유발할 것입니다(가설 1a). EC 손상의 지표인 EC 유래 미세입자(EMP)의 순환 수준 증가(가설 1b); 및 EC 회복 능력의 마커인 골수 유래 내피 전구 세포(EPC)의 순환 수준 감소(가설 1c).

이차 가설:

중립 상태와 비교하여 우울한 기분과 별도로 불안 회상 작업은 내피 의존성 동맥 혈관 확장을 심각하게 손상시키고 EMP의 순환 수준을 증가시키며 골수 유래 EPC의 순환 수준을 감소시킵니다. 자가 보고된 분노, 우울한 기분, 불안의 정도는 내피세포 기능장애와 관련이 있을 것이다.

연구 개요

상세 설명

죽상동맥경화증 관련 심혈관 질환(CVD) 사건은 산업화된 국가에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 죽상동맥경화증은 동맥벽 내에 지질 및 기타 혈액 유래 물질의 침착을 특징으로 하는 미만성 질환입니다. 증거는 동맥 죽상 경화 플라크의 파괴와 후속 혈전 형성이 CVD 사건의 시작에 책임이 있음을 보여줍니다. 심장 혈관 연구 노력은 이러한 캐스케이드를 시작하는 초기 기본 요인을 식별하는 방향으로 진행되었습니다.

부정적인 감정의 경험이 전통적인 위험 요인과는 별개로 사고 CVD 사건의 위험 증가와 관련이 있다는 것은 한동안 알려져 왔습니다. 가장 잘 연구된 부정적인 감정 중에는 분노가 있습니다. 인구 기반 연구는 분노의 경험이 사건 CVD 이벤트의 트리거임을 입증했습니다. 유발된 분노가 죽상동맥경화증 발달 및 진행의 ​​기저에 있는 경로에 심각한 영향을 미치는 메커니즘(들)은 완전히 특성화되어야 합니다.

내피 기능 장애는 분노와 우발적 CVD 사건 사이의 연관성을 설명할 수 있는 유망한 메커니즘입니다. 혈관 내피 세포(EC)는 혈관 색조와 혈관의 완전성을 유지하는 데 필수적인 역할을 합니다. 증거는 내피 기능 장애가 죽상동맥경화증 발병 및 CVD 발병의 기초가 되는 초기 병원성 과정임을 시사합니다. 우리의 예비 연구 결과는 분명히 건강한 개인에서 분노 기억 작업이 내피 의존성 혈관 확장을 손상시키고 EC를 손상시키고 EC 회복 능력의 기본 분자 과정을 방해함으로써 내피 기능 장애를 급격히 유발한다는 것을 보여줍니다. 우리는 또한 이 작업이 내피 기능 장애를 악화시키는 데 중심적인 역할을 하는 내인성 산화질소(NO) 억제를 유도할 수 있음을 발견했습니다. 따라서 NO 억제는 분노 유발 내피 기능 장애를 부분적으로 중재할 수 있습니다.

가장 강력한 데이터는 분노로 유발된 CVD 사건에 관한 것이지만 우울한 기분 및 불안과 같은 다른 핵심 부정적인 감정의 경험이 CVD 사건을 유발할 수 있다는 일부 증거도 있습니다. 우울한 기분과 불안의 유발이 내피 기능 장애와 NO 억제를 급격하게 유발하는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다. 이 연구의 전반적인 목적은 일차적으로 유발된 분노와 이차적으로 우울한 기분 및 불안이 EC 건강에 미치는 급성 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 또한 NO 억제가 내피 기능에 대한 분노, 우울한 기분 및 불안의 급성 효과를 부분적으로 중재하는지 여부를 조사할 것입니다. 이러한 중요한 경로를 조사하면 핵심 부정적인 감정의 경험이 사건 CVD 위험으로 이어지는 생물학적 경로를 식별하는 데 도움이 됩니다.

이러한 매우 중요한 연구 질문을 해결하기 위해 우리는 280명의 참가자가 분노 회상 작업(N=70), 우울한 기분 회상 작업(N=70), 불안 회상 작업(N=70) 및 감정적으로 중립적인 상태(N=70).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • 만연한 CVD 및 전통적인 위험 요인을 포함한 모든 만성 질환의 병력
  • 적극적인 흡연
  • 처방전 없이 살 수 있는 약이나 한약을 포함한 만성 약물 사용
  • 정신병, 기분 장애 또는 명백한 성격 장애의 병력
  • 라텍스 알레르기
  • IV 접근 가능성이 낮은 열악한 말초 정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분노 유도
참가자는 검증된 분노 유도 작업을 수행하도록 요청받습니다.
참여자는 최근 과거에 중간 정도에서 극도로 화를 냈던 사건을 회상하도록 요청받거나 중간에서 극도로 분노한 감정을 불러일으키는 진술을 큰 소리로 읽도록 요청받습니다. 참가자는 잠시 시간을 내어 사건의 세부 사항을 기억하고 준비가 되면 사건을 실험자에게 자세히 설명하도록 요청받습니다. 참가자들은 사건의 다른 세부 사항, 특히 그 당시에 경험한 특정 감정의 감정과 관련하여 사건 중에 발생한 대화와 같은 핵심 요소를 설명하도록 요청받습니다. 그렇게 함으로써 실험자는 원래의 사건에 수반되었던 감정을 다시 불러일으키기 위해 노력합니다. 부정적인 감정 유도 작업의 시간은 8분입니다.
실험적: 우울 기분 유도
참가자는 검증된 우울증/슬픔 유발 작업을 수행하도록 요청받습니다.
참가자는 검증된 우울증/슬픔 유발 작업을 수행하도록 요청받습니다.
실험적: 불안 유도
참가자는 검증된 불안 유도 작업을 수행해야 합니다.
참가자는 검증된 불안 유도 작업을 수행해야 합니다.
다른: 중립 감정 과제
참가자는 검증된 중립 작업(예: 작업 기간이 끝날 때까지 하나부터 시작하여 100까지 계속해서 큰 소리로 셉니다.)
이것은 각 부정 감정 유도 작업과 비교할 중립 제어 작업입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내피 의존성 동맥 혈관 확장
기간: 기준선
기준선
CD62E를 표현하는 순환 EMP
기간: 기준선
기준선
순환 초기 EPC(KDR+, CD34+, CD133+ 세포)
기간: 기준선
기준선
내피 의존성 동맥 혈관 확장
기간: 기분 유도 종료 후 3분
기분 유도 종료 후 3분
내피 의존성 동맥 혈관 확장
기간: 기분 유도 종료 후 40분
기분 유도 종료 후 40분
내피 의존성 동맥 혈관 확장
기간: 기분 유도 종료 후 70분
기분 유도 종료 후 70분
내피 의존성 동맥 혈관 확장
기간: 기분 유도 종료 후 100분
기분 유도 종료 후 100분
CD62E를 표현하는 순환 EMP
기간: 기분 유도 종료 후 3분
기분 유도 종료 후 3분
CD62E를 표현하는 순환 EMP
기간: 기분 유도 종료 후 40분
기분 유도 종료 후 40분
CD62E를 표현하는 순환 EMP
기간: 기분 유도 종료 후 70분
기분 유도 종료 후 70분
CD62E를 표현하는 순환 EMP
기간: 기분 유도 종료 후 100분
기분 유도 종료 후 100분
순환 초기 EPC(KDR+, CD34+, CD133+ 세포)
기간: 기분 유도 종료 후 3분
기분 유도 종료 후 3분
순환 초기 EPC(KDR+, CD34+, CD133+ 세포)
기간: 기분 유도 종료 후 40분
기분 유도 종료 후 40분
순환 초기 EPC(KDR+, CD34+, CD133+ 세포)
기간: 기분 유도 종료 후 70분
기분 유도 종료 후 70분
순환 초기 EPC(KDR+, CD34+, CD133+ 세포)
기간: 기분 유도 종료 후 100분
기분 유도 종료 후 100분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CD31을 표현하는 순환 EMP
기간: 기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분
기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분
CD51을 표현하는 순환 EMP
기간: 기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분
기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분
자가보고 분노, 우울한 기분 및 불안
기간: 기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분
기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화질소(NO) 억제
기간: 기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분
비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)의 순환 측정 및 산화 스트레스 측정
기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분
스트레스 반응
기간: 기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분
카테콜아민, 코르티솔, 엔도텔린-1의 순환 측정; 혈압과 심박수
기준선; 기분 유도 종료 후 3분, 40분, 70분, 100분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daichi Shimbo, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAK4250
  • 1R01HL116470-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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내피 기능 장애에 대한 임상 시험

분노 유도에 대한 임상 시험

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