Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A negatív érzelmek hatásának tanulmányozása az endothel funkcióra (PUME)

2022. január 12. frissítette: Daichi Shimbo, Columbia University

A negatív érzelmek és az akut endoteliális diszfunkció transzlációs kutatása

A tanulmány céljai és hipotézisei a következők:

Elsődleges hipotézisek:

A semleges állapothoz képest a düh-felidéző ​​feladat akut módon endothel diszfunkciót indukál az endothel-függő artériás értágulat rontásával (1a. hipotézis); az EC-eredetű mikrorészecskék (EMP-k) keringő szintjének növekedése, amely az EK-károsodás markere (1b. hipotézis); és a csontvelőből származó endoteliális progenitor sejtek (EPC) keringésben lévő szintjének csökkentése, amelyek az EK reparatív kapacitásának markerei (1c hipotézis).

Másodlagos hipotézisek:

A semleges állapothoz képest a depressziós hangulat és külön a szorongásos felidéző ​​feladatok akutan rontják az endotélium-függő artériás értágulatot, növelik az EMP-k keringési szintjét, és csökkentik a csontvelő-eredetű EPC-k keringési szintjét. Az önbeszámolt düh, a depressziós hangulat és a szorongás szintje összefüggésben lesz az endothel diszfunkcióval.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ateroszklerózissal összefüggő szív- és érrendszeri betegségek (CVD) események továbbra is a morbiditás és halálozás vezető okai maradnak az iparosodott országokban. Az érelmeszesedés egy diffúz betegség, amelyet a lipidek és más, vérrel szállított anyagok lerakódása jellemez az artériás falon belül. A bizonyítékok azt mutatják, hogy az artériás ateroszklerotikus plakk megszakadása és az ezt követő trombusképződés felelős a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásáért. A kardiovaszkuláris kutatási erőfeszítések azon korai mögöttes tényezők azonosítására irányultak, amelyek elindítják ezt a kaszkádot.

Egy ideje ismert, hogy a negatív érzelmek átélése a hagyományos kockázati tényezőktől függetlenül a szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett kockázatával jár. A legjobban tanulmányozott negatív érzelmek közé tartozik a harag. Populációs alapú tanulmányok kimutatták, hogy a harag tapasztalata a szív- és érrendszeri betegségek kiváltó oka. Az(ok) a mechanizmus(ok), amelyek révén a kiváltott düh akutan befolyásolja az atherosclerosis kialakulásának és progressziójának hátterében álló utakat, még teljes mértékben le kell írni.

Az endothel diszfunkció egy ígéretes mechanizmus, amely megmagyarázhatja a kapcsolatot a harag és az incidens CVD események között. A vaszkuláris endotélsejtek (EC-k) alapvető szerepet játszanak az érrendszeri tónus és az erek integritásának fenntartásában. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az endothel diszfunkció egy korai patogén folyamat, amely az atherosclerosis kialakulásának és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának hátterében áll. Előzetes megállapításaink azt mutatják, hogy látszólag egészséges egyénekben a harag-felidéző ​​feladat akut módon endothel diszfunkciót vált ki azáltal, hogy rontja az endothel-függő értágulatot, károsítja az EC-ket és megzavarja az EC reparatív képességét megalapozó molekuláris folyamatokat. Ezenkívül azt találtuk, hogy ez a feladat endogén nitrogén-monoxid (NO) gátlást válthat ki, amely központi szerepet játszik az endothel diszfunkció súlyosbodásában. Ezért a NO-gátlás részben közvetítheti a harag által kiváltott endothel diszfunkciót.

Bár a legerősebb adatok a harag által kiváltott szív- és érrendszeri eseményekre vonatkoznak, arra is van bizonyíték, hogy más alapvető negatív érzelmek, például depressziós hangulat és szorongás megtapasztalása CVD eseményeket válthat ki. Meg kell határozni, hogy a depressziós hangulat és szorongás provokálása akut módon endothel diszfunkciót és NO-gátlást okoz-e. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja elsősorban a kiváltott düh és másodlagosan depressziós hangulat és szorongás akut hatásainak vizsgálata az EK egészségére. Azt is megvizsgáljuk, hogy a NO-gátlás részben közvetíti-e a düh, a depressziós hangulat és a szorongás akut hatásait az endothel funkcióra. E kritikus utak vizsgálata segít azonosítani azokat a biológiai utakat, amelyeken keresztül az alapvető negatív érzelmek átélése a szív- és érrendszeri betegségek incidens kockázatához vezet.

E rendkívül jelentős kutatási kérdések megválaszolására egy korszerű, laboratóriumi alapú, randomizált, kontrollált kísérletet javasolunk, amelyben 280 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a négy kísérleti feltétel valamelyikébe: harag-felidéző ​​feladat (N=70), depressziós hangulati felidézési feladat (N=70), szorongásos felidéző ​​feladat (N=70) és érzelmileg semleges állapot (N=70).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen krónikus betegség anamnézisében, beleértve az elterjedt CVD-t és a hagyományos kockázati tényezőket
  • Aktív dohányzás
  • Krónikus gyógyszerhasználat, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógynövényes gyógyszereket
  • Pszichózis, hangulatzavar vagy bármilyen nyilvánvaló személyiségzavar anamnézisében
  • Latex allergia
  • Gyenge perifériás vénák, alacsony az IV hozzáférés lehetősége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A harag kiváltása
A résztvevőt felkérik, hogy végezzen el egy validált haragkeltő feladatot.
A résztvevőt arra kérik, hogy idézzen fel egy olyan esetet a közelmúltban, amely során mérsékelten vagy rendkívül dühössé vált, vagy fel kell olvasnia azokat a kijelentéseket, amelyek mérsékelt vagy szélsőséges haragérzetet váltanak ki. A résztvevőt megkérjük, hogy szánjon néhány percet, hogy eszébe jusson az incidens részletei, és ha készen áll, nagyon részletesen írja le az incidenst a kísérletezőnek. A résztvevőket arra kérik, hogy írják le a kulcsfontosságú elemeket, például az incidens során lezajlott párbeszédeket, valamint az incidens egyéb részleteit, különös tekintettel az adott érzelem akkoriban átélt érzéseire. Ennek során a kísérletező azon dolgozik, hogy újra előhívja az eredeti eseményt kísérő érzelmeket. A negatív érzelemkeltő feladat időtartama 8 perc.
KÍSÉRLETI: Depressziós hangulat indukciója
A résztvevőt felkérik, hogy végezzen el egy validált depresszió/szomorúság kiváltási feladatot.
A résztvevőt felkérik, hogy végezzen el egy validált depresszió/szomorúság kiváltási feladatot.
KÍSÉRLETI: Szorongás kiváltása
A résztvevőt felkérik egy validált szorongáskeltő feladatra.
A résztvevőt felkérik egy validált szorongáskeltő feladatra.
EGYÉB: Semleges érzelemfeladat
A résztvevőt felkérik, hogy végezzen el egy validált semleges feladatot (pl. számoljon hangosan eggyel, eggyel kezdve és 100-zal végződve, újra és újra, amíg a feladatidő véget nem ér).
Ez egy semleges vezérlési feladat, amelyhez az érzelem-indukciós feladatok mindegyikét összehasonlítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endothel-függő artériás értágulat
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Keringő EMP-k, amelyek CD62E-t expresszálnak
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Keringő korai EPC-k (KDR+, CD34+, CD133+ sejtek)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Endothel-függő artériás értágulat
Időkeret: 3 perccel a hangulatkeltés vége után
3 perccel a hangulatkeltés vége után
Endothel-függő artériás értágulat
Időkeret: 40 perccel a hangulatkeltés vége után
40 perccel a hangulatkeltés vége után
Endothel-függő artériás értágulat
Időkeret: 70 perccel a hangulatkeltés vége után
70 perccel a hangulatkeltés vége után
Endothel-függő artériás értágulat
Időkeret: 100 perccel a hangulatkeltés vége után
100 perccel a hangulatkeltés vége után
Keringő EMP-k, amelyek CD62E-t expresszálnak
Időkeret: 3 perccel a hangulatkeltés vége után
3 perccel a hangulatkeltés vége után
Keringő EMP-k, amelyek CD62E-t expresszálnak
Időkeret: 40 perccel a hangulatkeltés vége után
40 perccel a hangulatkeltés vége után
Keringő EMP-k, amelyek CD62E-t expresszálnak
Időkeret: 70 perccel a hangulatkeltés vége után
70 perccel a hangulatkeltés vége után
Keringő EMP-k, amelyek CD62E-t expresszálnak
Időkeret: 100 perccel a hangulatkeltés vége után
100 perccel a hangulatkeltés vége után
Keringő korai EPC-k (KDR+, CD34+, CD133+ sejtek)
Időkeret: 3 perccel a hangulatkeltés vége után
3 perccel a hangulatkeltés vége után
Keringő korai EPC-k (KDR+, CD34+, CD133+ sejtek)
Időkeret: 40 perccel a hangulatkeltés vége után
40 perccel a hangulatkeltés vége után
Keringő korai EPC-k (KDR+, CD34+, CD133+ sejtek)
Időkeret: 70 perccel a hangulatkeltés vége után
70 perccel a hangulatkeltés vége után
Keringő korai EPC-k (KDR+, CD34+, CD133+ sejtek)
Időkeret: 100 perccel a hangulatkeltés vége után
100 perccel a hangulatkeltés vége után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Keringő, CD31-et expresszáló EMP-k
Időkeret: alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után
alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után
A keringő, CD51-et expresszáló EMP-k
Időkeret: alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után
alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után
Önbeszámoló düh, depressziós hangulat és szorongás
Időkeret: alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után
alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nitrogén-monoxid (NO) gátlása
Időkeret: alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után
Az aszimmetrikus dimetil-arginin (ADMA) keringési mutatói és az oxidatív stressz mértékei
alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után
Stresszreakció
Időkeret: alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után
A katekolaminok, kortizol, endotelin-1 keringési mértékei; vérnyomás és pulzusszám
alapvonal; 3 perc, 40 perc, 70 perc, 100 perc a hangulatkeltés vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daichi Shimbo, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAK4250
  • 1R01HL116470-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel