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特定の種類のがんの生検または手術を受けた人から固形腫瘍組織を採取する

2026年9月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

固形腫瘍の評価または外科的切除を受けている患者からの腫瘍、正常組織および標本

バックグラウンド：

- がん研究の最近の進歩により、この病気を治療するための新しい治療法が生まれました。 これらの進歩を継続し、新しいものを発見することが重要です。 そのために、研究者は固形腫瘍からの組織サンプルを必要とします。 この研究では、国立衛生研究所臨床センター (NIHCC) で処置を受ける予定の患者から、そのようなサンプルを収集します。

目的:

- 腫瘍を治療する新しい方法の研究に使用する組織サンプルを収集する。

資格:

  • NIHCC で手術または生検を受ける予定の、前がん性またはがん性の固形腫瘍がある 18 歳以上の成人。
  • 18歳未満で2歳以上の子供は、医療の一環として生検または手術を受ける場合、この研究の研究サンプル収集部分に登録する資格があります。

デザイン：

  • 手順の前に、参加者は少量の血液サンプルを採取します。
  • 一部の参加者は、白血球アフェレーシスを受けます。 この手順では、片方の腕のチューブから血液を採取し、白血球を除去する機械に循環させます。 白血球を除いた血液は、もう一方の腕のチューブを通って戻されます。 手続きには3～4時間かかります。
  • すべての参加者について、手術または生検中に、腫瘍片とその近くの正常組織片がこの研究のために取り除かれます。 残りの腫瘍または前がん病変は、分析のために検査室に送られます。
  • 参加者は、定期検査のために手術後約6週間でクリニックに戻ります。 追加のフォローアップのために戻る必要がある場合もあります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

バックグラウンド：

がんの分子病因に関する最近の進歩と洞察は、進行がん患者の治療のための新しい分子標的療法および生物学的標的療法の開発につながっています。 これらの研究を拡張する際の重要な課題には、将来のがん治療のための新しい治療標的の特定と検証が含まれます。

NCI の腫瘍外科専門医として、私たちは将来のがん治療の開発を促進するために、新しい分子標的および生物学的標的を特定することに関心を持っています。 さらに、NIH に外科相談サービスを提供する主な責任があります。 このように、私たちは固形腫瘍組織に関する重要な研究を取得して実施し、重大な臨床的影響をもたらす可能性のある治療標的を特定するのに役立つ独自の立場にあります。

目的:

新規の分子的および生物学的治療標的を特定する目的で、前悪性、原発性または転移性固形腫瘍の診断、予防、または治療介入を受けている患者から生物学的サンプルを収集すること。

資格:

-患者の年齢> = 2歳以上で、X線写真または臨床的疑い、遺伝的素因、生化学的証拠、または組織学的/細胞学的に証明された固形腫瘍で、診断および/または治療の一部として診断、予防、または治療的介入が必要であり、 /または新生物のフォローアップ。 注: 2 歳以上 18 歳未満の患者は、臨床的に必要な外科的処置中に組織取得が行われ、組織、血液、または尿のサンプリングがリスクを追加しない場合にのみ、研究サンプル収集に参加できます。臨床的に示された手順。

診断、予防、または治療的介入が行われているが、手術の質と安全性の結果データが生成されている、固形腫瘍のない患者。

患者は、計画された介入の前に、標準的な診療ガイドラインによって許容範囲内の臨床検査および身体検査パラメーターを持っている必要があります。

デザイン：

介入時に組織を取得する組織取得試験。

治験治療は行われません。

10年間で1415人の患者が登録されると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Cathleen E Hannah, C.R.N.P.
  • 電話番号：(240) 858-7006
  • メール：foregut@mail.nih.gov

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
          • メール：ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次臨床

説明

  • 包含基準
  • 患者は2歳以上でなければなりません。 注: 2 歳以上 18 歳未満の患者は、臨床的に必要な外科的処置中に組織取得が行われ、組織、血液、および尿のサンプリングがリスクを追加しない場合にのみ、研究サンプル収集に参加できます。臨床的に示された手順。
  • -X線撮影または臨床的疑い、生化学的検査、遺伝的素因、または診断、予防、治療および/またはフォローアップの一環として手術または生検を必要とする組織学的/細胞学的分析のいずれかに基づく前癌性、原発性または転移性固形腫瘍を有する患者
  • 診断、予防、または治療的介入が行われているが、手術の質と安全性の結果データが生成されている、固形腫瘍のない患者。
  • 患者は、生検または手術の前に、実験室および身体検査のパラメータが許容範囲内にある必要があります。
  • 患者は、通常の治療計画の一環として手術または生検を受ける予定である必要があります。
  • -被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1/コホート1
診断、予防、または治療の介入が行われている固形腫瘍の有無にかかわらず参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規分子および生物学的治療標的を特定する目的で、前悪性、原発性または転移性固形腫瘍の診断または治療介入を受けている参加者からの生物学的サンプルの収集
時間枠：2か月
新しい分子および生物学的治療標的の同定
2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の手順を分類および追跡するための、手術の質と安全性に関連する詳細な履歴、人口統計、治療データ、および周術期結果データの収集。
時間枠：10年
特定の手順を分類および追跡するための、手術の質と安全性に関連する詳細な履歴、人口統計、治療データ、および周術期結果データ。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jonathan M Hernandez, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月21日

一次修了 (推定)

2035年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月31日

最初の投稿 (推定)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年6月15日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 130176
  • 13-C-0176

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。 @@@@@@さらに、大規模なゲノム配列決定データはすべて、dbGaP の加入者と共有されます。

IPD 共有時間枠

研究中および無期限に利用可能な臨床データ.@@@@@@Genomic データベースがアクティブである限り、プロトコル GDS プランごとにゲノムデータがアップロードされると、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。 @@@@@@ゲノムデータは、データ管理者へのリクエストを通じてdbGaPを介して利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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