Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verkrijgen van vast tumorweefsel van mensen die een biopsie of operatie ondergaan voor bepaalde soorten kanker

4 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Tumor, normaal weefsel en specimens van patiënten die een evaluatie of chirurgische resectie van solide tumoren ondergaan

Achtergrond:

- Recente vorderingen in het kankeronderzoek hebben geleid tot nieuwe therapieën om de ziekte te behandelen. Het is belangrijk om deze vooruitgang voort te zetten en nieuwe te ontdekken. Daarvoor hebben onderzoekers weefselmonsters nodig van solide tumoren. Deze studie zal dergelijke monsters verzamelen van mensen die al een procedure hebben gepland bij het National Institutes of Health Clinical Center (NIHCC).

Doelstellingen:

- Om weefselmonsters te verzamelen voor gebruik bij het bestuderen van nieuwe manieren om tumoren te behandelen.

Geschiktheid:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder, met een precancereuze of kankerachtige vaste tumor die een operatie of een biopsie moeten ondergaan bij het NIHCC.
  • Kinderen jonger dan 18 jaar maar ouder dan 2 jaar komen in aanmerking voor deelname aan het gedeelte voor het verzamelen van onderzoeksmonsters van dit onderzoek als ze een biopsie of operatie ondergaan als onderdeel van hun medische zorg.

Ontwerp:

  • Voorafgaand aan de ingreep wordt bij de deelnemers een klein bloedmonster afgenomen.
  • Sommige deelnemers ondergaan leukaferese. Bij deze procedure wordt bloed verwijderd via een buis in één arm en gecirculeerd door een machine die witte bloedcellen verwijdert. Het bloed, minus de witte bloedcellen, wordt teruggevoerd via een slangetje in de andere arm. De procedure duurt 3-4 uur.
  • Voor alle deelnemers zullen tijdens de operatie of biopsie stukjes van de tumor en stukjes normaal weefsel ernaast worden verwijderd voor dit onderzoek. De rest van de tumor of precancereuze groei wordt voor analyse naar een laboratorium gestuurd.
  • Deelnemers komen ongeveer 6 weken na de operatie terug naar de kliniek voor een routinecontrole. Sommigen moeten misschien terugkomen voor extra follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Recente vorderingen en inzichten in de moleculaire pathogenese van kanker hebben geleid tot de ontwikkeling van nieuwe moleculaire en biologische gerichte therapieën voor de behandeling van gevorderde kankerpatiënten. Een kritieke uitdaging bij het uitbreiden van deze studies betreft de identificatie en validatie van nieuwe therapeutische doelen voor toekomstige kankertherapieën.

Als chirurgisch oncologen bij het NCI hebben we er belang bij om nieuwe moleculaire en biologische doelen te identificeren om de ontwikkeling van toekomstige kankertherapieën te vergemakkelijken. Daarnaast hebben we de primaire verantwoordelijkheid voor het verlenen van chirurgische adviesdiensten aan de NIH. Als zodanig bevinden we ons in een unieke positie om belangrijke studies over solide tumorweefsel te verwerven en uit te voeren om therapeutische doelen te helpen identificeren die significante klinische gevolgen kunnen hebben.

Doelstellingen:

Om biologische monsters te verzamelen van patiënten die diagnostische, preventieve of therapeutische interventies ondergaan voor premaligne, primaire of gemetastaseerde solide tumoren met als doel nieuwe moleculaire en biologische therapeutische doelen te identificeren.

Geschiktheid:

Patiënten van >= 2 jaar en ouder met radiografisch of klinisch vermoeden van, genetische aanleg voor, biochemisch bewijs van, of histologisch/cytologisch bewezen solide neoplasmata die diagnostische, preventieve of therapeutische interventie vereisen als onderdeel van de diagnose en/of behandeling en /of follow-up voor hun neoplasma. Opmerking: Patiënten >= 2 jaar en jonger dan 18 jaar mogen alleen deelnemen aan onderzoeksmonsterverzameling als de weefselverwerving wordt uitgevoerd tijdens een klinisch geïndiceerde chirurgische ingreep en de monstername van weefsel, bloed of urine geen risico's toevoegt aan de klinisch geïndiceerde procedures.

Patiënten zonder solide tumoren bij wie een diagnostische, preventieve of therapeutische interventie wordt uitgevoerd, maar voor wie chirurgische kwaliteits- en veiligheidsresultaten worden gegenereerd.

Patiënten moeten laboratorium- en lichamelijk onderzoekparameters hebben die binnen aanvaardbare grenzen liggen volgens de standaardpraktijkrichtlijnen voorafgaand aan de geplande interventie.

Ontwerp:

Een proef met weefselverwerving waarbij weefsels worden verkregen op het moment van de interventie.

Er wordt geen onderzoekstherapie gegeven.

Verwacht wordt dat er over een periode van 10 jaar 1415 patiënten zullen worden ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

primair klinisch

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA
  • Patiënten moeten 2 jaar of ouder zijn. Opmerking: Patiënten ouder dan of gelijk aan 2 en < 18 jaar mogen alleen deelnemen aan onderzoeksmonsterverzameling als de weefselverwerving wordt uitgevoerd tijdens een klinisch geïndiceerde chirurgische ingreep en de monstername van weefsel, bloed en urine geen risico's toevoegt aan de klinisch geïndiceerde procedures.
  • Patiënten met premaligne, primaire of gemetastaseerde solide tumoren op basis van radiografische of klinische verdenking, biochemische tests, een genetische aanleg of histologische/cytologische analyse die chirurgie of biopsie vereist als onderdeel van de diagnose, preventie, behandeling en/of follow-up
  • Patiënten zonder solide tumoren bij wie een diagnostische, preventieve of therapeutische interventie wordt uitgevoerd, maar voor wie chirurgische kwaliteits- en veiligheidsresultaten worden gegenereerd.
  • Voorafgaand aan een biopsie of operatie moeten de laboratorium- en lichamelijk onderzoekparameters van patiënten binnen aanvaardbare grenzen zijn.
  • Patiënten moeten van plan zijn een operatie of biopsie te ondergaan als onderdeel van hun normale behandelplan.
  • Het vermogen van de proefpersoon om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/ Cohort 1
Deelnemers met of zonder solide tumoren bij wie diagnostische, preventieve of therapeutische interventie wordt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verzamelen van biologische monsters van deelnemers die diagnostische of therapeutische interventies ondergaan voor premaligne, primaire of metastatische vaste tumoren om nieuwe moleculaire en biologische therapeutische doelen te identificeren
Tijdsspanne: 2 maanden
Identificatie van nieuwe moleculaire en biologische therapeutische doelen
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van gedetailleerde geschiedenis, demografische gegevens, behandelingsgegevens en gegevens over perioperatieve resultaten met betrekking tot chirurgische kwaliteit en veiligheid om de specifieke procedures te categoriseren en te volgen.
Tijdsspanne: 10 jaar
Gedetailleerde geschiedenis, demografische gegevens, behandelingsgegevens en gegevens over perioperatieve resultaten met betrekking tot chirurgische kwaliteit en veiligheid om de specifieke procedures te categoriseren en te volgen.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan M Hernandez, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

15 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in het medisch dossier is vastgelegd, wordt op verzoek gedeeld met intramurale onderzoekers. @@@@@@Bovendien zullen alle grootschalige genomische sequencinggegevens worden gedeeld met abonnees van dbGaP.

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens beschikbaar tijdens de studie en voor onbepaalde tijd.@@@@@@Genomic gegevens zijn beschikbaar zodra genomische gegevens per protocol GDS-plan zijn geüpload, zolang de database actief is.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de studie-PI. @@@@@@Genomic-gegevens worden beschikbaar gesteld via dbGaP door middel van verzoeken aan de gegevensbewaarders.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren