Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnåelse af fast tumorvæv fra mennesker, der får biopsi eller kirurgi for visse typer kræft

28. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Tumor, normalt væv og prøver fra patienter, der gennemgår evaluering eller kirurgisk resektion af solide tumorer

Baggrund:

- Nylige fremskridt inden for kræftforskning har ført til nye behandlingsformer til at behandle sygdommen. Det er vigtigt at fortsætte disse fremskridt og opdage nye. For at gøre det har forskere brug for vævsprøver fra solide tumorer. Denne undersøgelse vil indsamle sådanne prøver fra personer, der allerede er planlagt til at have en procedure på National Institutes of Health Clinical Center (NIHCC).

Mål:

- At indsamle vævsprøver til brug for at studere nye måder at behandle tumorer på.

Berettigelse:

  • Voksne 18 år og ældre, med en forstadie til kræft eller kræft, solid tumor, som er planlagt til at have en operation eller en biopsi på NIHCC.
  • Børn under 18 år, men som er ældre end 2 år, er berettiget til at blive tilmeldt forskningsprøveindsamlingsdelen af ​​denne undersøgelse, hvis de skal have en biopsi eller operation som en del af deres lægebehandling.

Design:

  • Før deres procedure vil deltagerne få taget en lille blodprøve.
  • Nogle deltagere vil gennemgå leukaferese. I denne procedure fjernes blod gennem et rør i den ene arm og cirkuleres gennem en maskine, der fjerner hvide blodlegemer. Blodet, minus de hvide blodlegemer, returneres gennem et rør i den anden arm. Proceduren tager 3-4 timer.
  • For alle deltagere, under operationen eller biopsien, vil stykker af tumoren og stykker af normalt væv i nærheden blive fjernet til denne undersøgelse. Resten af ​​tumoren eller præcancerøs vækst vil blive sendt til et laboratorium til analyse.
  • Deltagerne vender tilbage til klinikken ca. 6 uger efter operationen til en rutinekontrol. Nogle skal muligvis vende tilbage for yderligere opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Nylige fremskridt og indsigt i den molekylære patogenese af cancer har ført til udviklingen af ​​nye molekylære og biologiske målrettede terapier til behandling af fremskredne cancerpatienter. En kritisk udfordring i at udvide disse undersøgelser involverer identifikation og validering af nye terapeutiske mål for fremtidige cancerterapier.

Som kirurgiske onkologer ved NCI har vi en interesse i at identificere nye molekylære og biologiske mål for at lette udviklingen af ​​fremtidige cancerterapier. Derudover har vi det primære ansvar for at levere kirurgiske konsulentydelser til NIH. Som sådan er vi unikt positioneret til at erhverve og udføre vigtige undersøgelser af solidt tumorvæv for at hjælpe med at identificere terapeutiske mål, der kan have betydelige kliniske konsekvenser.

Mål:

At indsamle biologiske prøver fra patienter, der gennemgår diagnostiske, forebyggende eller terapeutiske indgreb for præmaligne, primære eller metastatiske solide tumorer med det formål at identificere nye molekylære og biologiske terapeutiske mål.

Berettigelse:

Patienter i alderen >= 2 år og ældre med radiografisk eller klinisk mistanke om, genetisk disposition for, biokemisk evidens for eller histologisk/cytologisk påviste solide neoplasmer, som kræver diagnostisk, forebyggende eller terapeutisk intervention som en del af diagnosen og/eller behandlingen og /eller følge op for deres neoplasma. Bemærk: Patienter >= 2 år og under 18 år må kun deltage i forskningsprøvetagning, hvis vævsindsamlingen udføres under et klinisk indiceret kirurgisk indgreb, og prøvetagning af væv, blod eller urin ikke øger risikoen for klinisk indicerede procedurer.

Patienter uden solide tumorer, hos hvem der udføres en diagnostisk, forebyggende eller terapeutisk intervention, men for hvem der genereres data om kirurgisk kvalitet og sikkerhedsresultater.

Patienter bør have laboratorie- og fysiske undersøgelsesparametre inden for acceptable grænser i henhold til standard praksisretningslinjer før planlagt intervention.

Design:

Et vævsopsamlingsforsøg, hvor væv vil blive indhentet på tidspunktet for intervention.

Der vil ikke blive givet undersøgelsesterapi.

Det forventes, at 1415 patienter vil blive indskrevet over en periode på 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER
  • Patienter skal være 2 år eller ældre. Bemærk: Patienter over eller lig med 2 og < 18 år må kun deltage i forskningsprøvetagning, hvis vævsindsamlingen udføres under et klinisk indiceret kirurgisk indgreb, og prøveudtagning af væv, blod og urin ikke medfører risiko for klinisk indicerede procedurer.
  • Patienter, der har præmaligne, primære eller metastatiske solide tumorer baseret på enten radiografisk eller klinisk mistanke, biokemisk testning, en genetisk disposition eller histologisk/cytologisk analyse, der kræver operation eller biopsi som en del af diagnosen, forebyggelsen, behandlingen og/eller opfølgningen
  • Patienter uden solide tumorer, hos hvem der udføres en diagnostisk, forebyggende eller terapeutisk intervention, men for hvem der genereres data om kirurgisk kvalitet og sikkerhedsresultater.
  • Patienter bør have laboratorie- og fysiske undersøgelsesparametre inden for acceptable grænser før biopsi eller operation.
  • Patienter skal planlægge at gennemgå en operation eller biopsi som en del af deres normale behandlingsplan.
  • Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/ kohort 1
Deltagere med eller uden faste tumorer, i hvilke der udføres diagnostisk, forebyggende eller terapeutisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af biologiske prøver fra deltagere, der gennemgår diagnostiske eller terapeutiske interventioner for premaligne, primære eller metastatiske faste tumorer med det formål at identificere nye molekylære og biologiske terapeutiske mål
Tidsramme: 2 måneder
Identifikation af nye molekylære og biologiske terapeutiske mål
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af detaljeret historie, demografiske data, behandlingsdata og perioperative udfaldsdata relateret til kirurgisk kvalitet og sikkerhed for at kategorisere og spore de specifikke procedurer.
Tidsramme: 10 år
Detaljeret historie, demografiske data, behandlingsdata og perioperative udfaldsdata relateret til kirurgisk kvalitet og sikkerhed for at kategorisere og spore de specifikke procedurer.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan M Hernandez, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Anslået)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

16. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning. @@@@@@Desuden vil alle genomiske sekventeringsdata i stor skala blive delt med abonnenter på dbGaP.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.@@@@@@Genomic data er tilgængelige, når genomiske data er uploadet pr. protokol GDS-plan, så længe databasen er aktiv.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI. @@@@@@Genomiske data stilles til rådighed via dbGaP gennem anmodninger til datadepoterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Abonner