Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Få fast svulstvev fra personer som har biopsi eller kirurgi for visse typer kreft

4. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Tumor, normalt vev og prøver fra pasienter som gjennomgår evaluering eller kirurgisk reseksjon av solide svulster

Bakgrunn:

– Nyere fremskritt innen kreftforskning har ført til nye terapier for å behandle sykdommen. Det er viktig å fortsette disse fremskrittene og oppdage nye. For å gjøre det trenger forskerne vevsprøver fra solide svulster. Denne studien vil samle inn slike prøver fra personer som allerede er planlagt å ha en prosedyre ved National Institutes of Health Clinical Center (NIHCC).

Mål:

- Å samle inn vevsprøver til bruk for å studere nye måter å behandle svulster på.

Kvalifisering:

  • Voksne 18 år og eldre, med en precancerøs eller kreftøs solid svulst som er planlagt å ha kirurgi eller en biopsi ved NIHCC.
  • Barn under 18 år, men som er eldre enn 2 år, er kvalifisert til å bli registrert på prøvesamlingen av denne studien hvis de skal ha en biopsi eller kirurgi som en del av medisinsk behandling.

Design:

  • Før prosedyren vil deltakerne få tatt en liten blodprøve.
  • Noen deltakere vil gjennomgå leukaferese. I denne prosedyren fjernes blod gjennom et rør i den ene armen og sirkuleres gjennom en maskin som fjerner hvite blodlegemer. Blodet, minus de hvite blodcellene, returneres gjennom et rør i den andre armen. Prosedyren tar 3-4 timer.
  • For alle deltakere, under operasjonen eller biopsien, vil biter av svulsten og biter av normalt vev i nærheten bli fjernet for denne studien. Resten av svulsten eller precancerøs vekst vil bli sendt til et laboratorium for analyse.
  • Deltakerne vil returnere til klinikken ca. 6 uker etter operasjonen for en rutinekontroll. Noen må kanskje komme tilbake for ytterligere oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Nylige fremskritt og innsikt i den molekylære patogenesen til kreft har ført til utviklingen av nye molekylære og biologiske målrettede terapier for behandling av avanserte kreftpasienter. En kritisk utfordring i å utvide disse studiene innebærer identifisering og validering av nye terapeutiske mål for fremtidige kreftbehandlinger.

Som kirurgiske onkologer ved NCI har vi en interesse i å identifisere nye molekylære og biologiske mål for å lette utviklingen av fremtidige kreftterapier. I tillegg har vi hovedansvaret for å tilby kirurgiske konsultasjonstjenester til NIH. Som sådan er vi unikt posisjonert til å anskaffe og utføre viktige studier på solid tumorvev for å hjelpe til med å identifisere terapeutiske mål som kan ha betydelige kliniske konsekvenser.

Mål:

Å samle biologiske prøver fra pasienter som gjennomgår diagnostiske, forebyggende eller terapeutiske intervensjoner for premaligne, primære eller metastatiske solide svulster med det formål å identifisere nye molekylære og biologiske terapeutiske mål.

Kvalifisering:

Pasienter >= 2 år og eldre med radiografisk eller klinisk mistanke om, genetisk disposisjon for, biokjemisk bevis på eller histologisk/cytologisk påviste solide neoplasmer som krever diagnostisk, forebyggende eller terapeutisk intervensjon som en del av diagnosen og/eller behandlingen og /eller følge opp deres neoplasma. Merk: Pasienter >= 2 år og under 18 år kan bare delta i forskningsprøvetaking dersom vevsinnsamlingen utføres under en klinisk indisert kirurgisk prosedyre, og prøvetaking av vev, blod eller urin ikke øker risikoen for klinisk indiserte prosedyrer.

Pasienter uten solide svulster der en diagnostisk, forebyggende eller terapeutisk intervensjon utføres, men som det genereres data for kirurgisk kvalitet og sikkerhetsresultater for.

Pasienter bør ha laboratorie- og fysiske undersøkelsesparametere innenfor akseptable grenser i henhold til standard praksisretningslinjer før planlagt intervensjon.

Design:

En vevsinnsamlingsforsøk der vev vil bli innhentet på tidspunktet for intervensjon.

Ingen undersøkelsesterapi vil bli gitt.

Det er forventet at 1415 pasienter vil bli registrert over en periode på 10 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER
  • Pasienter må være 2 år eller eldre. Merk: Pasienter over eller lik 2 og < 18 år kan bare delta i forskningsprøvetaking dersom vevsinnsamlingen utføres under en klinisk indisert kirurgisk prosedyre, og prøvetaking av vev, blod og urin ikke øker risikoen for klinisk indiserte prosedyrer.
  • Pasienter som har premaligne, primære eller metastatiske solide svulster basert på enten radiografisk eller klinisk mistanke, biokjemisk testing, en genetisk predisposisjon eller histologisk/cytologisk analyse som krever kirurgi eller biopsi som en del av diagnostisering, forebygging, behandling og/eller oppfølging
  • Pasienter uten solide svulster der en diagnostisk, forebyggende eller terapeutisk intervensjon utføres, men som det genereres data for kirurgisk kvalitet og sikkerhetsresultater for.
  • Pasienter bør ha laboratorie- og fysiske undersøkelsesparametere innenfor akseptable grenser før biopsi eller kirurgi.
  • Pasienter må planlegge å gjennomgå kirurgi eller biopsi som en del av deres normale behandlingsplan.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/ Kohort 1
Deltakere med eller uten solide svulster der diagnostisk, forebyggende eller terapeutisk intervensjon utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av biologiske prøver fra deltakere som gjennomgår diagnostiske eller terapeutiske intervensjoner for premaligne, primære eller metastatiske faste svulster for å identifisere nye molekylære og biologiske terapeutiske mål
Tidsramme: 2 måned
Identifisering av nye molekylære og biologiske terapeutiske mål
2 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av detaljert historie, demografiske data, behandlingsdata og perioperative utfallsdata relatert til kirurgisk kvalitet og sikkerhet for å kategorisere og spore de spesifikke prosedyrene.
Tidsramme: 10 år
Detaljert historikk, demografiske data, behandlingsdata og perioperative utfallsdata relatert til kirurgisk kvalitet og sikkerhet for å kategorisere og spore de spesifikke prosedyrene.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan M Hernandez, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2013

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

15. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.All IPD registrert i journalen vil bli delt med intramurale etterforskere på forespørsel. @@@@@@I tillegg vil all storskala genomisk sekvenseringsdata bli delt med abonnenter på dbGaP.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgjengelig under studien og på ubestemt tid.@@@@@@Genomic data er tilgjengelige når genomiske data er lastet opp per protokoll GDS-plan så lenge databasen er aktiv.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kliniske data vil bli gjort tilgjengelig via abonnement på BTRIS og med tillatelse fra studiens PI. @@@@@@Genomiske data gjøres tilgjengelige via dbGaP gjennom forespørsler til dataforvaltere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere