Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skaffa fast tumörvävnad från personer som har biopsi eller opererats för vissa typer av cancer

4 september 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Tumör, normal vävnad och prover från patienter som genomgår utvärdering eller kirurgisk resektion av solida tumörer

Bakgrund:

– De senaste framstegen inom cancerforskningen har lett till nya terapier för att behandla sjukdomen. Det är viktigt att fortsätta dessa framsteg och upptäcka nya. För att göra det behöver forskarna vävnadsprover från solida tumörer. Denna studie kommer att samla in sådana prover från personer som redan är planerade att ha en procedur vid National Institutes of Health Clinical Center (NIHCC).

Mål:

- Att samla in vävnadsprover för att användas för att studera nya sätt att behandla tumörer.

Behörighet:

  • Vuxna 18 år och äldre, med en precancerös eller cancerös solid tumör som är planerad att genomgå operation eller biopsi vid NIHCC.
  • Barn under 18 år men som är äldre än 2 år är berättigade att registreras i forskningsprovtagningsdelen av denna studie om de kommer att genomgå en biopsi eller operation som en del av sin medicinska vård.

Design:

  • Innan deras ingrepp kommer deltagarna att få ett litet blodprov taget.
  • Vissa deltagare kommer att genomgå leukaferes. I denna procedur avlägsnas blod genom ett rör i ena armen och cirkuleras genom en maskin som tar bort vita blodkroppar. Blodet, minus de vita blodkropparna, återförs genom ett rör i den andra armen. Proceduren tar 3-4 timmar.
  • För alla deltagare, under operationen eller biopsi, kommer delar av tumören och bitar av normal vävnad nära den att tas bort för denna studie. Resten av tumören eller precancerös tillväxt kommer att skickas till ett labb för analys.
  • Deltagarna kommer att återvända till kliniken cirka 6 veckor efter operationen för en rutinkontroll. Vissa kan behöva återkomma för ytterligare uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Nya framsteg och insikter om cancerns molekylära patogenes har lett till utvecklingen av nya molekylära och biologiska riktade terapier för behandling av avancerade cancerpatienter. En kritisk utmaning i att utöka dessa studier involverar identifiering och validering av nya terapeutiska mål för framtida cancerterapier.

Som kirurgiska onkologer vid NCI har vi ett intresse av att identifiera nya molekylära och biologiska mål för att underlätta utvecklingen av framtida cancerterapier. Dessutom har vi det primära ansvaret för att tillhandahålla kirurgiska konsulttjänster till NIH. Som sådan är vi unikt positionerade för att förvärva och utföra viktiga studier på solid tumörvävnad för att hjälpa till att identifiera terapeutiska mål som kan ha betydande kliniska konsekvenser.

Mål:

Att samla in biologiska prover från patienter som genomgår diagnostiska, förebyggande eller terapeutiska ingrepp för premaligna, primära eller metastaserande solida tumörer i syfte att identifiera nya molekylära och biologiska terapeutiska mål.

Behörighet:

Patienter i åldern >= 2 år och äldre med radiografisk eller klinisk misstanke om, genetisk predisposition för, biokemiska bevis för eller histologiskt/cytologiskt bevisade solida neoplasmer som kräver diagnostisk, förebyggande eller terapeutisk intervention som en del av diagnosen och/eller behandlingen och /eller följa upp sin neoplasm. Obs: Patienter >= 2 år och under 18 år får endast delta i forskningsprovtagning om vävnadsinsamlingen utförs under ett kliniskt indicerat kirurgiskt ingrepp och provtagning av vävnad, blod eller urin inte ökar risken för kliniskt indikerade procedurer.

Patienter utan solida tumörer hos vilka en diagnostisk, förebyggande eller terapeutisk intervention utförs, men för vilka data om kirurgisk kvalitet och säkerhetsresultat genereras.

Patienter bör ha laboratorie- och fysiska undersökningsparametrar inom acceptabla gränser enligt standardiserade riktlinjer före planerad intervention.

Design:

Ett vävnadsinsamlingsförsök där vävnader kommer att erhållas vid tidpunkten för intervention.

Ingen utredningsterapi kommer att ges.

Det förväntas att 1415 patienter kommer att skrivas in under en period av 10 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primära kliniska

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER
  • Patienter måste vara 2 år eller äldre. Obs: Patienter som är äldre än eller lika med 2 och < 18 år får endast delta i forskningsprovtagning om vävnadsinsamlingen utförs under ett kliniskt indicerat kirurgiskt ingrepp och provtagning av vävnad, blod och urin inte ökar risken för kliniskt indikerade procedurer.
  • Patienter som har premaligna, primära eller metastaserande solida tumörer baserat på antingen radiografisk eller klinisk misstanke, biokemiska tester, en genetisk predisposition eller histologisk/cytologisk analys som kräver operation eller biopsi som en del av diagnosen, förebyggandet, behandlingen och/eller uppföljningen
  • Patienter utan solida tumörer hos vilka en diagnostisk, förebyggande eller terapeutisk intervention utförs, men för vilka data om kirurgisk kvalitet och säkerhetsresultat genereras.
  • Patienter bör ha laboratorie- och fysiska undersökningsparametrar inom acceptabla gränser före biopsi eller operation.
  • Patienter måste planera att genomgå operation eller biopsi som en del av sin normala behandlingsplan.
  • Subjektets förmåga att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1/ kohort 1
Deltagare med eller utan solida tumörer i vilka diagnostisk, förebyggande eller terapeutisk intervention utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av biologiska prover från deltagare som genomgår diagnostiska eller terapeutiska ingrepp för premalignanta, primära eller metastatiska fasta tumörer i syfte att identifiera nya molekylära och biologiska terapeutiska mål
Tidsram: 2 månad
Identifiering av nya molekylära och biologiska terapeutiska mål
2 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av detaljerad historik, demografi, behandlingsdata och perioperativa resultatdata relaterade till kirurgisk kvalitet och säkerhet för att kategorisera och spåra de specifika procedurerna.
Tidsram: 10 år
Detaljerad historik, demografi, behandlingsdata och perioperativa resultatdata relaterade till kirurgisk kvalitet och säkerhet för att kategorisera och spåra de specifika procedurerna.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan M Hernandez, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (Beräknad)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

15 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130176
  • 13-C-0176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran. @@@@@@Dessutom kommer all storskalig genomisk sekvenseringsdata att delas med abonnenter på dbGaP.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.@@@@@@Genomic data är tillgängliga när genomisk data laddas upp enligt protokoll GDS-plan så länge som databasen är aktiv.

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI. @@@@@@Genomiska data görs tillgängliga via dbGaP genom förfrågningar till dataförvaltarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera