특정 유형의 암에 대해 생검 또는 수술을 받는 사람에게서 고형 종양 조직 얻기
평가 또는 고형 종양의 외과적 절제를 받는 환자의 종양, 정상 조직 및 표본
배경:
- 최근 암 연구의 발전으로 질병을 치료하는 새로운 치료법이 등장했습니다. 이러한 발전을 계속하고 새로운 것을 발견하는 것이 중요합니다. 이를 위해 연구원들은 고형 종양의 조직 샘플이 필요합니다. 이 연구는 NIHCC(National Institutes of Health Clinical Center)에서 이미 시술을 받을 예정인 사람들로부터 그러한 샘플을 수집할 것입니다.
목표:
- 종양을 치료하는 새로운 방법을 연구하는 데 사용하기 위해 조직 샘플을 수집합니다.
적임:
- 전암성 또는 암성 고형 종양이 있고 NIHCC에서 수술 또는 생검을 받을 예정인 18세 이상의 성인.
- 18세 미만이지만 2세 이상인 어린이는 치료의 일환으로 생검 또는 수술을 받을 경우 본 연구의 연구 샘플 수집 부분에 등록할 수 있습니다.
설계:
- 시술 전에 참가자는 소량의 혈액 샘플을 채취합니다.
- 일부 참가자는 백혈구 성분채집술을 받게 됩니다. 이 절차에서는 한쪽 팔에 있는 튜브를 통해 혈액을 제거하고 백혈구를 제거하는 기계를 통해 순환시킵니다. 백혈구를 제외한 혈액은 다른 쪽 팔의 튜브를 통해 반환됩니다. 절차는 3-4 시간이 걸립니다.
- 모든 참가자의 경우, 수술 또는 생검 중에 종양 조각과 그 근처의 정상 조직 조각이 이 연구를 위해 제거됩니다. 나머지 종양 또는 전암 성장은 분석을 위해 실험실로 보내질 것입니다.
- 참가자는 정기 검진을 위해 수술 후 약 6주 후에 클리닉으로 돌아갑니다. 일부는 추가 후속 조치를 위해 돌아와야 할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
암의 분자 병인에 대한 최근의 발전과 통찰력은 진행성 암 환자의 치료를 위한 새로운 분자 및 생물학적 표적 치료법의 개발로 이어졌습니다. 이러한 연구를 확장하는 데 있어 중요한 과제는 미래의 암 치료를 위한 새로운 치료 표적의 식별 및 검증과 관련이 있습니다.
NCI의 외과 종양학자로서 우리는 미래의 암 치료법 개발을 촉진하기 위해 새로운 분자 및 생물학적 표적을 식별하는 데 관심이 있습니다. 또한, 우리는 NIH에 외과 상담 서비스를 제공하는 일차적 책임이 있습니다. 따라서 우리는 고형 종양 조직에 대한 중요한 연구를 획득하고 수행하여 상당한 임상적 영향을 미칠 수 있는 치료 표적을 식별하는 데 도움이 되는 고유한 위치에 있습니다.
목표:
새로운 분자 및 생물학적 치료 표적을 식별할 목적으로 전암성, 원발성 또는 전이성 고형 종양에 대한 진단, 예방 또는 치료 중재를 받는 환자로부터 생물학적 샘플을 수집합니다.
적임:
진단 및/또는 치료의 일부로 진단, 예방 또는 치료적 개입이 필요한 방사선학적 또는 임상적 의심, 유전적 소인, 생화학적 증거 또는 조직학적/세포학적으로 입증된 고형 신생물이 있는 연령 >= 2세 이상의 환자 및 /또는 그들의 신생물에 대한 후속 조치. 참고: 2세 이상 및 18세 미만의 환자는 임상적으로 지시된 수술 절차 중에 조직 획득이 수행되고 조직, 혈액 또는 소변 샘플링이 위험을 추가하지 않는 경우에만 연구 샘플 수집에 참여할 수 있습니다. 임상적으로 표시된 절차.
진단, 예방 또는 치료 개입이 수행되고 있지만 수술 품질 및 안전 결과 데이터가 생성되는 고형 종양이 없는 환자.
환자는 계획된 개입 이전에 진료 지침의 표준에 따라 허용 가능한 한도 내에서 실험실 및 신체 검사 매개변수를 가져야 합니다.
설계:
개입 시점에 조직을 확보하는 조직 확보 시험.
연구 요법은 제공되지 않습니다.
10년 동안 1415명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan M Hernandez, M.D.
- 전화번호: (240) 760-6072
- 이메일: jonathan.hernandez@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Cathleen E Hannah, C.R.N.P.
- 전화번호: (240) 858-7006
- 이메일: foregut@mail.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준
- 환자는 2세 이상이어야 합니다. 참고: 2세 이상 18세 미만의 환자는 임상적으로 지시된 수술 절차 중에 조직 획득이 수행되고 조직, 혈액 및 소변 샘플링이 위험을 추가하지 않는 경우에만 연구 샘플 수집에 참여할 수 있습니다. 임상적으로 표시된 절차.
- 진단, 예방, 치료 및/또는 후속 조치의 일부로 수술이나 생검이 필요한 방사선학적 또는 임상적 의심, 생화학적 검사, 유전적 소인 또는 조직학적/세포학적 분석에 근거한 전암성, 원발성 또는 전이성 고형 종양이 있는 환자
- 진단, 예방 또는 치료 개입이 수행되고 있지만 수술 품질 및 안전 결과 데이터가 생성되는 고형 종양이 없는 환자.
- 환자는 생검 또는 수술 전에 허용 가능한 한도 내에서 실험실 및 신체 검사 매개변수를 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 정상적인 치료 계획의 일부로 수술이나 생검을 받을 계획이어야 합니다.
- 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1/ 코호트 1
진단, 예방 또는 치료 중재가 수행되는 고형 종양이 있거나없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 분자 및 생물학적 치료 표적을 식별하기 위해 프리메이션, 1 차 또는 전이성 고형 종양에 대한 진단 또는 치료 중재를받는 참가자로부터 생물학적 샘플의 수집
기간: 2 개월
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새로운 분자 및 생물학적 치료 표적의 확인
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 절차를 분류하고 추적하기 위해 자세한 병력, 인구 통계, 치료 데이터 및 수술 품질 및 안전과 관련된 수술 전후 결과 데이터를 수집합니다.
기간: 10 년
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특정 절차를 분류하고 추적하기 위한 자세한 병력, 인구 통계, 치료 데이터 및 수술 품질 및 안전과 관련된 수술 전후 결과 데이터.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan M Hernandez, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Longo DL. Tumor heterogeneity and personalized medicine. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):956-7. doi: 10.1056/NEJMe1200656. No abstract available.
- Yachida S, Jones S, Bozic I, Antal T, Leary R, Fu B, Kamiyama M, Hruban RH, Eshleman JR, Nowak MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Iacobuzio-Donahue CA. Distant metastasis occurs late during the genetic evolution of pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1114-7. doi: 10.1038/nature09515.
- Gerlinger M, Rowan AJ, Horswell S, Math M, Larkin J, Endesfelder D, Gronroos E, Martinez P, Matthews N, Stewart A, Tarpey P, Varela I, Phillimore B, Begum S, McDonald NQ, Butler A, Jones D, Raine K, Latimer C, Santos CR, Nohadani M, Eklund AC, Spencer-Dene B, Clark G, Pickering L, Stamp G, Gore M, Szallasi Z, Downward J, Futreal PA, Swanton C. Intratumor heterogeneity and branched evolution revealed by multiregion sequencing. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):883-892. doi: 10.1056/NEJMoa1113205.
- Remmert K, Lin Y, Rainey A, Garmendia-Cedillos MA, Perati SR, Davis JL, Blakely AM, Hernandez JM. Three-Dimensional Imaging of Tumor-Bearing Tissue Using the Iterative Bleaching Extends Multiplexity Approach. J Vis Exp. 2025 Apr 25;(218). doi: 10.3791/67869.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130176
- 13-C-0176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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