Obtention de tissus tumoraux solides de personnes subissant une biopsie ou une intervention chirurgicale pour certains types de cancer
Tumeur, tissus normaux et échantillons de patients subissant une évaluation ou une résection chirurgicale de tumeurs solides
Fond:
- Les progrès récents de la recherche sur le cancer ont conduit à de nouvelles thérapies pour traiter la maladie. Il est important de poursuivre ces avancées et d'en découvrir de nouvelles. Pour ce faire, les chercheurs ont besoin d'échantillons de tissus provenant de tumeurs solides. Cette étude recueillera ces échantillons auprès de personnes déjà programmées pour subir une intervention au National Institutes of Health Clinical Center (NIHCC).
Objectifs:
- Recueillir des échantillons de tissus pour les utiliser dans l'étude de nouvelles façons de traiter les tumeurs.
Admissibilité:
- Adultes de 18 ans et plus, atteints d'une tumeur solide précancéreuse ou cancéreuse qui doivent subir une intervention chirurgicale ou une biopsie au NIHCC.
- Les enfants de moins de 18 ans mais âgés de plus de 2 ans sont éligibles pour être inscrits à la partie de collecte d'échantillons de recherche de cette étude s'ils subiront une biopsie ou une intervention chirurgicale dans le cadre de leurs soins médicaux.
Concevoir:
- Avant leur intervention, les participants se feront prélever un petit échantillon de sang.
- Certains participants subiront une leucaphérèse. Dans cette procédure, le sang est prélevé à travers un tube dans un bras et distribué dans une machine qui élimine les globules blancs. Le sang, moins les globules blancs, est renvoyé par un tube dans l'autre bras. La procédure prend 3-4 heures.
- Pour tous les participants, pendant la chirurgie ou la biopsie, des morceaux de la tumeur et des morceaux de tissu normal à proximité seront retirés pour cette étude. Le reste de la tumeur ou de la croissance précancéreuse sera envoyé à un laboratoire pour analyse.
- Les participants retourneront à la clinique environ 6 semaines après l'opération pour un examen de routine. Certains devront peut-être revenir pour un suivi supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Fond:
Les progrès récents et les connaissances sur la pathogenèse moléculaire du cancer ont conduit au développement de nouvelles thérapies moléculaires et biologiques ciblées pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé. Un défi critique dans l'extension de ces études implique l'identification et la validation de nouvelles cibles thérapeutiques pour les futures thérapies contre le cancer.
En tant qu'oncologues chirurgicaux au NCI, nous avons un intérêt à identifier de nouvelles cibles moléculaires et biologiques pour faciliter le développement de futures thérapies contre le cancer. De plus, nous avons la responsabilité principale de fournir des services consultatifs chirurgicaux au NIH. En tant que tel, nous sommes particulièrement bien placés pour acquérir et réaliser des études importantes sur les tissus tumoraux solides afin d'aider à identifier les cibles thérapeutiques qui peuvent avoir des ramifications cliniques importantes.
Objectifs:
Recueillir des échantillons biologiques de patients subissant des interventions diagnostiques, préventives ou thérapeutiques pour des tumeurs solides précancéreuses, primaires ou métastatiques dans le but d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques moléculaires et biologiques.
Admissibilité:
Patients âgés de plus de 2 ans et présentant une suspicion radiographique ou clinique, une prédisposition génétique, des preuves biochimiques ou des néoplasmes solides histologiquement/cytologiquement prouvés qui nécessitent une intervention diagnostique, préventive ou thérapeutique dans le cadre du diagnostic et/ou du traitement et /ou suivi de leur néoplasme. Remarque : Les patients âgés de >= 2 ans et de moins de 18 ans ne peuvent participer à la collecte d'échantillons de recherche que si l'acquisition de tissus est effectuée au cours d'une intervention chirurgicale cliniquement indiquée, et si l'échantillonnage de tissus, de sang ou d'urine n'ajoute pas de risque pour le procédures cliniquement indiquées.
Patients sans tumeurs solides chez qui une intervention diagnostique, préventive ou thérapeutique est en cours, mais pour lesquels des données sur la qualité et la sécurité chirurgicales sont générées.
Les patients doivent avoir des paramètres de laboratoire et d'examen physique dans les limites acceptables par les lignes directrices de la norme de pratique avant l'intervention planifiée.
Concevoir:
Un essai d'acquisition de tissus dans lequel les tissus seront obtenus au moment de l'intervention.
Aucun traitement expérimental ne sera administré.
Il est prévu que 1415 patients seront inscrits sur une période de 10 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan M Hernandez, M.D.
- Numéro de téléphone: (240) 760-6072
- E-mail: jonathan.hernandez@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cathleen E Hannah, C.R.N.P.
- Numéro de téléphone: (240) 858-7006
- E-mail: foregut@mail.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Les patients doivent être âgés de 2 ans ou plus. Remarque : Les patients âgés de plus de 2 ans et de moins de 18 ans ne peuvent participer à la collecte d'échantillons de recherche que si l'acquisition de tissus est effectuée au cours d'une intervention chirurgicale indiquée sur le plan clinique, et si le prélèvement de tissus, de sang et d'urine n'ajoute pas de risque pour le procédures cliniquement indiquées.
- Patients atteints de tumeurs solides précancéreuses, primaires ou métastatiques sur la base d'une suspicion radiographique ou clinique, d'un test biochimique, d'une prédisposition génétique ou d'une analyse histologique/cytologique nécessitant une intervention chirurgicale ou une biopsie dans le cadre du diagnostic, de la prévention, du traitement et/ou du suivi
- Patients sans tumeurs solides chez qui une intervention diagnostique, préventive ou thérapeutique est en cours, mais pour lesquels des données sur la qualité et la sécurité chirurgicales sont générées.
- Les patients doivent avoir des paramètres de laboratoire et d'examen physique dans des limites acceptables avant la biopsie ou la chirurgie.
- Les patients doivent prévoir de subir une intervention chirurgicale ou une biopsie dans le cadre de leur plan de traitement normal.
- Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 / cohorte 1
Les participants avec ou sans tumeurs solides dans lesquels une intervention diagnostique, préventive ou thérapeutique est effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte d'échantillons biologiques de participants subissant des interventions diagnostiques ou thérapeutiques pour des tumeurs solides précontivantes, primaires ou métastatiques dans le but d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques moléculaires et biologiques
Délai: 2 mois
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Identification de nouvelles cibles thérapeutiques moléculaires et biologiques
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte d'historique détaillé, de données démographiques, de données de traitement et de données sur les résultats périopératoires liées à la qualité et à la sécurité chirurgicales afin de catégoriser et de suivre les procédures spécifiques.
Délai: 10 années
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Historique détaillé, données démographiques, données de traitement et données sur les résultats périopératoires liées à la qualité et à la sécurité chirurgicales afin de catégoriser et de suivre les procédures spécifiques.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan M Hernandez, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Longo DL. Tumor heterogeneity and personalized medicine. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):956-7. doi: 10.1056/NEJMe1200656. No abstract available.
- Yachida S, Jones S, Bozic I, Antal T, Leary R, Fu B, Kamiyama M, Hruban RH, Eshleman JR, Nowak MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Iacobuzio-Donahue CA. Distant metastasis occurs late during the genetic evolution of pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1114-7. doi: 10.1038/nature09515.
- Gerlinger M, Rowan AJ, Horswell S, Math M, Larkin J, Endesfelder D, Gronroos E, Martinez P, Matthews N, Stewart A, Tarpey P, Varela I, Phillimore B, Begum S, McDonald NQ, Butler A, Jones D, Raine K, Latimer C, Santos CR, Nohadani M, Eklund AC, Spencer-Dene B, Clark G, Pickering L, Stamp G, Gore M, Szallasi Z, Downward J, Futreal PA, Swanton C. Intratumor heterogeneity and branched evolution revealed by multiregion sequencing. N Engl J Med. 2012 Mar 8;366(10):883-892. doi: 10.1056/NEJMoa1113205.
- Remmert K, Lin Y, Rainey A, Garmendia-Cedillos MA, Perati SR, Davis JL, Blakely AM, Hernandez JM. Three-Dimensional Imaging of Tumor-Bearing Tissue Using the Iterative Bleaching Extends Multiplexity Approach. J Vis Exp. 2025 Apr 25;(218). doi: 10.3791/67869.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Maladies des voies biliaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Maladies du côlon
- Carcinome
- Maladies des voies biliaires
- Tumeurs des voies biliaires
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs pancréatiques
- Cholangiocarcinome
- Tumeurs des voies biliaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130176
- 13-C-0176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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