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Ottenere tessuto tumorale solido da persone sottoposte a biopsia o intervento chirurgico per alcuni tipi di cancro

28 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Tumore, tessuto normale e campioni di pazienti sottoposti a valutazione o resezione chirurgica di tumori solidi

Sfondo:

- I recenti progressi nella ricerca sul cancro hanno portato a nuove terapie per curare la malattia. È importante continuare questi progressi e scoprirne di nuovi. Per fare ciò, i ricercatori hanno bisogno di campioni di tessuto da tumori solidi. Questo studio raccoglierà tali campioni da persone già programmate per sottoporsi a una procedura presso il National Institutes of Health Clinical Center (NIHCC).

Obiettivi:

- Raccogliere campioni di tessuto da utilizzare nello studio di nuovi modi per curare i tumori.

Eleggibilità:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni, con un tumore solido precanceroso o canceroso che devono essere sottoposti a intervento chirurgico o biopsia presso il NIHCC.
  • I bambini di età inferiore ai 18 anni ma di età superiore ai 2 anni possono essere arruolati nella parte di raccolta dei campioni di ricerca di questo studio se subiranno una biopsia o un intervento chirurgico come parte della loro assistenza medica.

Progetto:

  • Prima della loro procedura, ai partecipanti verrà prelevato un piccolo campione di sangue.
  • Alcuni partecipanti saranno sottoposti a leucaferesi. In questa procedura, il sangue viene prelevato attraverso un tubo in un braccio e fatto circolare attraverso una macchina che rimuove i globuli bianchi. Il sangue, meno i globuli bianchi, viene restituito attraverso un tubo nell'altro braccio. La procedura richiede 3-4 ore.
  • Per tutti i partecipanti, durante l'intervento chirurgico o la biopsia, per questo studio verranno rimossi pezzi del tumore e pezzi di tessuto normale vicino ad esso. Il resto del tumore o della crescita precancerosa verrà inviato a un laboratorio per l'analisi.
  • I partecipanti torneranno in clinica circa 6 settimane dopo l'operazione per un controllo di routine. Alcuni potrebbero dover tornare per un ulteriore follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I recenti progressi e approfondimenti sulla patogenesi molecolare del cancro hanno portato allo sviluppo di nuove terapie mirate molecolari e biologiche per il trattamento di pazienti affetti da cancro avanzato. Una sfida fondamentale nell'estensione di questi studi comporta l'identificazione e la convalida di nuovi bersagli terapeutici per future terapie antitumorali.

In qualità di oncologi chirurgici presso l'NCI, abbiamo interesse a identificare nuovi bersagli molecolari e biologici per facilitare lo sviluppo di future terapie antitumorali. Inoltre, abbiamo la responsabilità primaria di fornire servizi di consulenza chirurgica al NIH. Pertanto, siamo in una posizione unica per acquisire ed eseguire importanti studi sul tessuto tumorale solido per aiutare a identificare bersagli terapeutici che possono avere significative ramificazioni cliniche.

Obiettivi:

Raccogliere campioni biologici da pazienti sottoposti a interventi diagnostici, preventivi o terapeutici per tumori solidi precancerosi, primari o metastatici allo scopo di identificare nuovi bersagli terapeutici molecolari e biologici.

Eleggibilità:

Pazienti di età >= 2 anni e oltre con sospetto radiografico o clinico di, predisposizione genetica, evidenza biochimica o neoplasie solide istologicamente/citologicamente provate che richiedono un intervento diagnostico, preventivo o terapeutico come parte della diagnosi e/o del trattamento e /o follow-up per la loro neoplasia. Nota: i pazienti di età >= 2 anni e di età inferiore a 18 anni possono partecipare alla raccolta di campioni di ricerca solo se l'acquisizione di tessuto viene eseguita durante una procedura chirurgica clinicamente indicata e il campionamento di tessuto, sangue o urina non aggiunge rischi per il procedure clinicamente indicate.

Pazienti senza tumori solidi in cui viene eseguito un intervento diagnostico, preventivo o terapeutico, ma per i quali vengono generati dati sulla qualità chirurgica e sugli esiti di sicurezza.

I pazienti devono avere parametri di laboratorio e di esame fisico entro limiti accettabili secondo lo standard delle linee guida pratiche prima dell'intervento pianificato.

Progetto:

Una prova di acquisizione di tessuti in cui i tessuti saranno ottenuti al momento dell'intervento.

Non verrà somministrata alcuna terapia sperimentale.

Si prevede che 1415 pazienti saranno arruolati per un periodo di 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica primaria

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE
  • I pazienti devono avere almeno 2 anni di età. Nota: i pazienti di età superiore o uguale a 2 e < 18 anni possono partecipare alla raccolta di campioni di ricerca solo se l'acquisizione di tessuto viene eseguita durante una procedura chirurgica clinicamente indicata e il campionamento di tessuto, sangue e urina non aggiunge rischi per il procedure clinicamente indicate.
  • Pazienti con tumori solidi precancerosi, primitivi o metastatici basati su sospetto radiografico o clinico, test biochimici, predisposizione genetica o analisi istologiche/citologiche che richiedono un intervento chirurgico o una biopsia come parte della diagnosi, prevenzione, trattamento e/o follow-up
  • Pazienti senza tumori solidi in cui viene eseguito un intervento diagnostico, preventivo o terapeutico, ma per i quali vengono generati dati sulla qualità chirurgica e sugli esiti di sicurezza.
  • I pazienti devono avere parametri di laboratorio e di esame fisico entro limiti accettabili prima della biopsia o dell'intervento chirurgico.
  • I pazienti devono pianificare di sottoporsi a intervento chirurgico o biopsia come parte del loro normale piano di trattamento.
  • Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1/ coorte 1
Vengono eseguiti partecipanti con o senza tumori solidi in cui viene eseguito l'intervento diagnostico, preventivo o terapeutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni biologici da partecipanti sottoposti a interventi diagnostici o terapeutici per tumori solidi premealigni, primari o metastatici allo scopo di identificare nuovi obiettivi terapeutici molecolari e biologici
Lasso di tempo: 2 mesi
Identificazione di nuovi obiettivi terapeutici molecolari e biologici
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati anamnestici dettagliati, dati demografici, di trattamento e dati sugli esiti perioperatori relativi alla qualità e alla sicurezza chirurgica al fine di classificare e tenere traccia delle procedure specifiche.
Lasso di tempo: 10 anni
Storia dettagliata, dati demografici, di trattamento e dati sugli esiti perioperatori relativi alla qualità e alla sicurezza chirurgica al fine di classificare e tenere traccia delle procedure specifiche.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan M Hernandez, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2013

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

16 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

.Tutti gli IPD registrati nella cartella clinica saranno condivisi con gli investigatori intramurali su richiesta. @@@@@@Inoltre, tutti i dati di sequenziamento genomico su larga scala saranno condivisi con gli abbonati a dbGaP.

Periodo di condivisione IPD

Dati clinici disponibili durante lo studio ea tempo indeterminato.@@@@@@Genomica i dati sono disponibili una volta caricati i dati genomici per piano GDS del protocollo per tutto il tempo in cui il database è attivo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati clinici saranno resi disponibili tramite abbonamento a BTRIS e con il permesso del PI dello studio. @@@@@@I dati genomici sono resi disponibili tramite dbGaP tramite richieste ai custodi dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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