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CBOC における女性のヘルスケアのための遠隔サポートと教育の対照試験 (WH CREATE P4)

2019年11月1日 更新者：VA Office of Research and Development
VA 地域ベースの外来診療所 (CBOC) は通常、少数の女性退役軍人のみを対象としており、一般に大規模な施設で利用できる女性向けの医療リソースを備えていません。 これらの施設をプライマリケアに利用している女性退役軍人は、女性の医療を受けるために他の施設に行かなければならない場合もあります。 これにより、移動の負担が生じ、治療の継続性が低下し、患者の転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。 これに対処するために、VA は、女性の医療専門家との双方向コミュニケーションと継続的な教育を組み合わせたテクノロジーベースの介入により、女性のプライマリケア提供者をサポートする臨床業務の革新を実施しています。 この調査研究では、この女性向けヘルスケア提供イノベーションの導入と効果を評価しています。 この研究で得られた知見は、退役軍人の女性の健康に関する臨床実践と教育に情報を提供し、他の臨床症状や患者集団にも適用できるテクノロジーを活用した非対面ケアの提供において科学を進歩させるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プロジェクトの背景/根拠: 退役軍人患者に占める女性退役軍人の割合が急速に増加しています。 女性退役軍人は男性と同等のケアを受ける権利がある一方で、退役軍人退役軍人プライマリケア（PC）職員が女性、特に性別特有の症状のケアの経験が限られていることもあり、質の低いケアを受ける可能性がある。 この労働力は、女性の健康（WH）の専門知識へのアクセスが容易ではない地域ベースの外来診療所（CBOC）で特に困難を抱えている可能性があります。 CBOC PC プロバイダー (PCP) は通常、女性退役軍人の案件数が少ないため、これらのプロバイダーが WH の知識とスキルを維持することが困難になっています。 女性退役軍人への質の高いケアを確保するため、バージニア州はすべての退役軍人施設に指定のWHプロバイダー（DWHP）を設置することを義務付け、これらのプロバイダー向けに集中トレーニングの機会「WHミニ研修」を設けた。 標準レベルの専門的な WH トレーニングを提供することは非常に価値がありますが、知識は時間の経過とともに減衰するため、これらの 1 回限りのトレーニングでは十分ではありません。 知識の長期的な獲得を生み出し、維持するには、時間をかけて継続的に教育を強化する必要があります。 さらに、品質の向上を達成し維持するには、PCP と専門家間のコミュニケーションの強化などの追加のサポートが必要です。 これらの問題に対処するために、VA は、包括的な WH ケアの CBOC ベースの DWHP 提供を改善することを目的とした臨床業務の革新を導入しています。 このイノベーション (DWHP サポートというタイトル) は以下を組み合わせたものです。 1) DWHP を時間の経過とともに深く幅広い WH のケースと問題にさらす、高度な WH 患者ベースの連続教育 (SCAN-ECHO)。 2) DWHP WH ケア (電子相談) の「ジャストインタイム」サポートを目的とした、CBOC DWHP と VA メディカル センターを拠点とする専門家との間の対話型コミュニケーション。 この介入はテクノロジーによってサポートされ、仮想的に行われます。 段階的に導入を進めております。

目的: DWHP サポートの利用を促進するものと障壁となるもの、および患者管理に対するその効果は不明です。 研究者らは、DWHP サポートが CBOC における WH ケアの質と効率を向上させるだろうと仮説を立てています。 具体的な目的は次のとおりです。

目的 #1: 修正されたステップウェッジ設計を使用して、WH ケアの質と効率に対する DWHP サポートの効果を評価すること。目的 #2: DWHP の行動と自己評価の WH の知識、スキル、自己効力感の変化における DWHP サポートの影響を調査すること。目的 #3: DWHP サポートとその使用、その実装にかかる専門家の時間、および DWHP サポートの有効性、持続可能性、普及に影響を与える可能性のあるその他の機能に関する態度を評価する。目的 #4: VA における WH ケアの質を測定するツールを開発する。

方法: 研究者は、CBOC DWHP に対する DWHP サポートの観察研究を実施します。 研究者らは、混合法分析アプローチ（修正ステップウェッジ定量分析とプロバイダー調査およびインタビューを組み合わせたもの）を使用して、1年後の介入の効果を測定すると同時に、介入の実施プロセスと使用状況も評価します。 研究者らは、品質評価手法を使用して、証拠に基づいた既存のWHパフォーマンスガイドラインをVAのWHケアに適用できる品質測定ツールに変換します。

予想される効果: この提案は、WH プロバイダー向けに設計されたテクノロジーベースの教育的および対話型コミュニケーション介入を使用する、CBOC における WH ケアを改善するためのイノベーションを評価することを目的としています。 介入の有効性を測定するために、このプロジェクトは、WH ケアを改善するための他の VA の取り組みにとって貴重なツールとなる WH の質の尺度を開発します。 有効性と実施に関する調査結果は、他の臨床症状や他の特殊集団に対する技術支援介入のVAのアプローチと使用に影響を与える可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VA SCAN-ECHO 学習セッションに参加するか、VA 婦人科電子コンサルトを使用する VA Women's Health のプライマリ ケア提供者。

説明

包含基準:

米国退役軍人省のウィメンズヘルスのプライマリケア提供者。退役軍人省の SCAN-ECHO 学習セッションに参加するか、退役軍人局の婦人科電子診察を利用します。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ステップウェッジ参加者

指定された女性医療提供者。介入の各期間中に女性患者のケアを 1 回以上担当します。

指定女性医療提供者: 女性の健康に精通したプライマリケア提供者で、患者パネルの少なくとも 10% が女性で構成されている必要があります。
他の：臨床イノベーション
女性の健康専門家との双方向コミュニケーションと継続的な教育を組み合わせたテクノロジーベースの介入
他の名前：
  • 「DWHPサポート」
電子相談アンケート参加者

電子診療の利用に関するアンケートに回答した指定婦人医療提供者。

指定女性医療提供者: 女性の健康に精通したプライマリケア提供者で、患者パネルの少なくとも 10% が女性で構成されている必要があります。
他の：臨床イノベーション
女性の健康専門家との双方向コミュニケーションと継続的な教育を組み合わせたテクノロジーベースの介入
他の名前：
  • 「DWHPサポート」
品質評価参加者
以下の 1 つ以上の症状に対して女性のヘルスケアを提供するプライマリケア提供者。 異常な子宮出血。更年期障害の症状。尿失禁。
他の：臨床イノベーション
女性の健康専門家との双方向コミュニケーションと継続的な教育を組み合わせたテクノロジーベースの介入
他の名前：
  • 「DWHPサポート」

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性のヘルスケアの質の変化（管理期間と介入期間）
時間枠：参加者が介入に入った最後の時間ステップから 4 か月後までのベースライン (28 か月)
診療ガイドラインの遵守によって定義されるケアの質。 この尺度は、ベースライン時と介入開始後にプライマリケア提供者によってガイドライン遵守の行動が実行された該当する品質指標の割合の差です。
参加者が介入に入った最後の時間ステップから 4 か月後までのベースライン (28 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性のヘルスケアの質の変化（管理された治験ステップ）
時間枠：参加者が介入に入った最後の時間ステップから 4 か月後までのベースライン (28 か月)
診療ガイドラインの遵守によって定義されるケアの質。 この尺度は、対照試験の過程でその後の各ステップでプライマリケア提供者によってガイドライン遵守の行動が実行された、該当する品質指標の割合の差です。
参加者が介入に入った最後の時間ステップから 4 か月後までのベースライン (28 か月)
プロバイダーの紹介動作
時間枠：電子コンサルトへの応答を受け取ってから 1 ～ 7 日
この指標は、電子診療後に専門医と患者の対面訪問の紹介計画を変更した医療提供者の数です。
電子コンサルトへの応答を受け取ってから 1 ～ 7 日
子宮異常出血ケアの質
時間枠：28か月の学習期間
診療ガイドラインの遵守によって定義される異常子宮出血ケアの質。 この尺度は、プライマリケア提供者によってガイドラインに準拠したアクションが実行された、該当する品質指標の平均パーセントです。
28か月の学習期間
更年期症状ケアの質
時間枠：28か月の学習期間
診療ガイドラインの遵守によって定義される更年期症状ケアの質。 この尺度は、プライマリケア提供者によってガイドラインに準拠したアクションが実行された、該当する品質指標の平均パーセントです。
28か月の学習期間
尿失禁ケアの品質
時間枠：28か月の学習期間
診療ガイドラインの遵守によって定義される尿失禁ケアの質。 この尺度は、プライマリケア提供者によってガイドラインに準拠したアクションが実行された、該当する品質指標の平均パーセントです。
28か月の学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Donna L Washington, MD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2013年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月1日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRE 12-031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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