- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01918072
Kontrolloitu kokeilu naisten terveydenhuollon teletuesta ja koulutuksesta CBOC:issa (WH CREATE P4)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tausta/perusteet: Naisveteraanit ovat nopeasti kasvava osa VA-potilaista. Vaikka naisveteraanit ovat oikeutettuja miespuolisia hoitoja vastaavaan hoitoon, he voivat saada heikompaa hoitoa, osittain VA perusterveydenhuollon (PC) työvoiman vuoksi, jolla on rajoitetusti kokemusta naisten hoidosta, erityisesti heidän sukupuolispesifisistä olosuhteistaan. Tämä työvoima voi olla erityisen haasteellinen yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa (CBOC), joissa naisten terveydenhuoltoalan asiantuntemus ei välttämättä ole helposti saatavilla. CBOC PC-palveluntarjoajilla (PCP:t) on tyypillisesti pieni määrä naisveteraaneja, mikä vaikeuttaa näiden palveluntarjoajien ylläpitää WH-tietojaan ja -taitojaan. Varmistaakseen laadukkaan hoidon naisveteraaneille VA valtuutti nimetyt WH-palveluntarjoajat (DWHP:t) jokaiseen VA-laitokseen ja perusti näille tarjoajille intensiivisiä koulutusmahdollisuuksia - "WH-miniresidenssit". Vaikka nämä kertaluonteiset koulutukset ovatkin erittäin arvokkaita erikoistuneen WH-koulutuksen tarjoamisessa, ne eivät ole riittäviä, koska tieto heikkenee ajan myötä. Sarjakoulutuksen vahvistaminen ajan mittaan on tarpeen pitkän aikavälin tiedon tuottamiseksi ja ylläpitämiseksi. Lisäksi tarvitaan lisätukea, kuten tehostettu viestintä PCP:n ja asiantuntijoiden välillä, jotta voidaan saavuttaa ja ylläpitää laatuhyötyjä. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi VA ottaa käyttöön kliinisen toiminnan innovaation, joka on suunniteltu parantamaan CBOC-pohjaista DWHP:n kokonaisvaltaista WH-hoitoa. Tämä innovaatio (jolla on DWHP-tuki) yhdistää: 1) edistyneen WH-sarjan potilaspohjaisen koulutuksen, joka paljastaa DWHP:t ajan mittaan syvälle ja laajalle WH-tapauksille ja ongelmille (SCAN-ECHO); ja 2) interaktiivinen viestintä CBOC DWHP:n ja VA Medical Centerissä sijaitsevien asiantuntijoiden välillä DWHP WH -hoidon "just in time" tukemiseksi (sähköiset konsultaatiot). Interventio on teknologiatuettu ja toimitetaan virtuaalisesti. Se toteutetaan vaiheittain.
Tavoitteet: DWHP-tuen käytön edistäjiä ja esteitä ja sen vaikutuksia potilaan hoitoon ei tunneta. Tutkijat olettavat, että DWHP-tuki parantaa WH-hoidon laatua ja tehokkuutta CBOC:issa. Erityistavoitteet ovat:
Tavoite #1: Arvioida DWHP-tuen vaikutus WH-hoidon laatuun ja tehokkuuteen käyttämällä modifioitua porrastettua kiilarakennetta; Tavoite #2: Tutkia DWHP-tuen vaikutusta DWHP-käyttäytymisen muuttamiseen ja itsearvioituun WH-tietoon, -taitoon ja -tehokkuuteen; Tavoite #3: Arvioida asenteita DWHP-tuesta ja sen käytöstä, sen toteuttamiseen kuluvaa asiantuntija-aikaa ja muita ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa DWHP-tuen tehokkuuteen, kestävyyteen ja leviämiseen; Tavoite #4: Kehittää työkaluja WH-hoidon laadun mittaamiseen VA:ssa.
Menetelmät: Tutkijat suorittavat havainnointitutkimuksen DWHP:n tuesta CBOC DWHP:ille. Tutkijat käyttävät sekamenetelmien analyyttistä lähestymistapaa (yhdistämällä muunnetun porrastetun kiila-kvantitatiivisen analyysin palveluntarjoajien tutkimuksiin ja haastatteluihin) mittaamaan toimenpiteen vaikutusta 1 vuoden kuluttua ja arvioimaan samalla toimenpiteen toteutusprosessia ja käyttöä. Tutkijat käyttävät laadunarviointimenetelmiä muuttaakseen olemassa olevat näyttöön perustuvat WH-suorituskykyohjeet laadunmittaustyökaluiksi, joita voidaan soveltaa VA WH:n hoitoon.
Odotetut vaikutukset: Tämän ehdotuksen tarkoituksena on arvioida innovaatiota WH-hoidon parantamiseksi CBOC-alueilla ja joka käyttää teknologiapohjaista koulutusta ja interaktiivista viestintää, joka on suunniteltu WH-tarjoajille. Intervention tehokkuuden mittaamiseksi tässä hankkeessa kehitetään WH-laatumittauksia, jotka ovat arvokkaita työkaluja muille VA-toimille WH-hoidon parantamiseksi. Tehokkuutta ja toteutusta koskevat havainnot voivat vaikuttaa VA:n lähestymistapaan ja teknologialla tuettujen interventioiden käyttöön muissa kliinisissä tiloissa ja muissa erityisryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhdysvaltain veteraaniasioiden ministeriön naisten terveydenhuollon perusterveydenhuollon tarjoaja, joka osallistuu veteraaniasioiden SCAN-ECHO-oppimisistuntoihin tai käyttää veteraaniasioiden gynekologian sähköisiä konsultteja.
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Porrastettuja kiilan osallistujia
Nimetyt naisten terveydenhuollon tarjoajat, joilla on yksi tai useampi hoitojakso naispotilaille kunkin interventiojakson aikana. Nimetty naisten terveydenhuollon tarjoaja: Perushoidon tarjoaja, joka on taitava naisten terveydestä ja jonka potilaspaneeleista vähintään 10 % on oltava naisia. |
Teknologiaan perustuva interventio, jossa yhdistyvät vuorovaikutteinen viestintä naisten terveysasiantuntijoiden kanssa ja jatkuva koulutus
Muut nimet:
|
|
Sähköisen kuulemisen kyselyyn osallistujat
Nimetyt naisten terveydenhuollon tarjoajat, jotka vastasivat sähköisten konsulttien käyttöä koskeviin kyselyihin. Nimetty naisten terveydenhuollon tarjoaja: Perushoidon tarjoaja, joka on taitava naisten terveydestä ja jonka potilaspaneeleista vähintään 10 % on oltava naisia. |
Teknologiaan perustuva interventio, jossa yhdistyvät vuorovaikutteinen viestintä naisten terveysasiantuntijoiden kanssa ja jatkuva koulutus
Muut nimet:
|
|
Laatuarvioinnin osallistujat
Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka tarjoavat naisten terveydenhuoltoa yhteen tai useampaan seuraavista tiloista: epänormaali kohdun verenvuoto; vaihdevuosien oireet; virtsanpidätyskyvyttömyys.
|
Teknologiaan perustuva interventio, jossa yhdistyvät vuorovaikutteinen viestintä naisten terveysasiantuntijoiden kanssa ja jatkuva koulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naisten terveydenhuollon laadussa (valvontajakso vs. interventiokausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne neljän kuukauden ajan viimeisen vaiheen jälkeen, jolloin osallistujat aloittivat interventiota (28 kuukautta)
|
Hoidon laatu on määritelty käytännön ohjeiden noudattamisen perusteella.
Tämä mitta on ero sovellettavien laatuindikaattoreiden prosenttiosuudessa, joille perusterveydenhuollon tarjoajat suorittivat ohjetta noudattavan toimenpiteen lähtötilanteessa verrattuna toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne neljän kuukauden ajan viimeisen vaiheen jälkeen, jolloin osallistujat aloittivat interventiota (28 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naisten terveydenhuollon laadussa (kontrolloidut kokeiluvaiheet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne neljän kuukauden ajan viimeisen vaiheen jälkeen, jolloin osallistujat aloittivat interventiota (28 kuukautta)
|
Hoidon laatu on määritelty käytännön ohjeiden noudattamisen perusteella.
Tämä mitta on ero sovellettavien laatuindikaattoreiden prosenttiosuudessa, joille perusterveydenhuollon tarjoajat suorittivat ohjetta noudattavan toimenpiteen kunkin seuraavan vaiheen kanssa kontrolloidun tutkimuksen aikana.
|
Lähtötilanne neljän kuukauden ajan viimeisen vaiheen jälkeen, jolloin osallistujat aloittivat interventiota (28 kuukautta)
|
|
Palveluntarjoajan viittauskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1-7 päivää sähköiseen konsultaatioon vastauksen saamisesta
|
Tämä mitta on niiden tarjoajien määrä, jotka muuttivat lähetesuunnitelmaansa henkilökohtaiseen erikoislääkärikäyntiin sähköisen konsultaation jälkeen.
|
1-7 päivää sähköiseen konsultaatioon vastauksen saamisesta
|
|
Epänormaalin kohdun verenvuodon hoidon laatu
Aikaikkuna: 28 kuukauden opiskeluaika
|
Epänormaalin kohdun verenvuotohoidon laatu käytännön ohjeiden noudattamisen mukaan.
Tämä mitta on keskimääräinen prosenttiosuus sovellettavista laatuindikaattoreista, joille perusterveydenhuollon tarjoajat ovat suorittaneet ohjeen noudattamisen.
|
28 kuukauden opiskeluaika
|
|
Vaihdevuosien oireiden hoidon laatu
Aikaikkuna: 28 kuukauden opiskeluaika
|
Vaihdevuosien oireiden hoidon laatu käytännön ohjeiden noudattamisen mukaan.
Tämä mitta on keskimääräinen prosenttiosuus sovellettavista laatuindikaattoreista, joille perusterveydenhuollon tarjoajat ovat suorittaneet ohjeen noudattamisen.
|
28 kuukauden opiskeluaika
|
|
Virtsankarkailun hoidon laatu
Aikaikkuna: 28 kuukauden opiskeluaika
|
Virtsankarkailun hoidon laatu käytännön ohjeiden noudattamisen mukaan.
Tämä mitta on keskimääräinen prosenttiosuus sovellettavista laatuindikaattoreista, joille perusterveydenhuollon tarjoajat ovat suorittaneet ohjeen noudattamisen.
|
28 kuukauden opiskeluaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE 12-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen innovaatio
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat
-
Life UniversityValmis
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaValmis