Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde proef met teleondersteuning en onderwijs voor gezondheidszorg voor vrouwen in CBOC's (WH CREATE P4)

1 november 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
VA community-based poliklinieken (CBOC's) bedienen doorgaans slechts een klein aantal vrouwelijke veteranen en beschikken over het algemeen niet over de middelen voor gezondheidszorg voor vrouwen die beschikbaar zijn in grotere instellingen. Vrouwelijke veteranen die deze locaties gebruiken voor eerstelijnszorg, moeten soms naar andere locaties reizen om gezondheidszorg voor vrouwen te ontvangen. Dat kan reislasten veroorzaken, de continuïteit van de zorg verminderen en de patiëntresultaten negatief beïnvloeden. Om dit aan te pakken, implementeert VA een innovatie op het gebied van klinische operaties die eerstelijnszorgverleners van vrouwen ondersteunt met een op technologie gebaseerde interventie die interactieve communicatie combineert met gezondheidsspecialisten voor vrouwen en doorlopend onderwijs. Dit onderzoek evalueert de implementatie en effecten van deze innovatie op het gebied van gezondheidszorg voor vrouwen. Bevindingen van dit onderzoek zullen de klinische praktijk en het onderwijs van VA vrouwengezondheid informeren, en zullen de wetenschap bevorderen bij het leveren van door technologie ondersteunde niet-face-to-face zorg die van toepassing is op andere klinische aandoeningen en patiëntenpopulaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Project Achtergrond/Achtergrond: Vrouwelijke veteranen vormen een snel groeiend deel van de VA-patiënten. Hoewel vrouwelijke veteranen recht hebben op zorg die gelijkwaardig is aan hun mannelijke tegenhangers, kunnen ze zorg van mindere kwaliteit krijgen, deels vanwege een VA-personeelsbestand in de eerstelijnszorg (PC) dat beperkte ervaring heeft met de zorg voor vrouwen, met name hun genderspecifieke omstandigheden. Dit personeelsbestand kan met name worden uitgedaagd in gemeenschapsgerichte poliklinieken (CBOC's), waar toegang tot expertise op het gebied van de gezondheid van vrouwen (WH) mogelijk niet direct beschikbaar is. CBOC PC-providers (PCP's) hebben doorgaans een kleine caseload van vrouwelijke veteranen, waardoor het voor deze providers moeilijk is om hun WH-kennis en -vaardigheden op peil te houden. Om kwaliteitszorg voor vrouwelijke veteranen te garanderen, heeft VA aangewezen WH-aanbieders (DWHP's) gemandateerd in elke VA-faciliteit, en intensieve trainingsmogelijkheden ingesteld - "WH mini-residenties" - voor deze aanbieders. Hoewel ze zeer waardevol zijn voor het leveren van een standaard niveau van gespecialiseerde WH-training, zijn deze eenmalige trainingen niet voldoende, omdat de kennis na verloop van tijd afneemt. Seriële versterking van het onderwijs in de loop van de tijd is nodig om kenniswinst op de lange termijn te produceren en te behouden. Bovendien zijn aanvullende ondersteuningen, zoals verbeterde communicatie tussen huisartsen en specialisten, nodig om kwaliteitswinst te behalen en te behouden. Om deze problemen aan te pakken, implementeert VA een innovatie voor klinische operaties die is ontworpen om de op CBOC gebaseerde DWHP-levering van uitgebreide WH-zorg te verbeteren. Deze innovatie (getiteld DWHP-ondersteuning) combineert: 1) geavanceerd WH-serieel patiëntgebaseerd onderwijs dat DWHP's in de loop van de tijd blootstelt aan een diepte en breedte van WH-gevallen en -kwesties (SCAN-ECHO); en 2) interactieve communicatie tussen CBOC DWHP's en VA Medical Center-gebaseerde specialisten voor "just in time" ondersteuning van DWHP WH-zorg (elektronische raadplegingen). De interventie wordt door technologie ondersteund en virtueel uitgevoerd. Het wordt stapsgewijs ingevoerd.

Doelstellingen: Facilitators en belemmeringen voor het gebruik van DWHP-ondersteuning en het effect ervan op het beheer van de patiënt zijn onbekend. De onderzoekers veronderstellen dat DWHP-ondersteuning de kwaliteit en efficiëntie van WH-zorg in CBOC's zal verbeteren. De specifieke doelen zijn:

Doel #1: Het effect van DWHP-ondersteuning op WH-zorgkwaliteit en -efficiëntie evalueren, met behulp van een aangepast getrapt wigontwerp; Doel #2: De impact onderzoeken van DWHP-ondersteuning op het veranderen van DWHP-gedrag en zelf beoordeelde WH-kennis, vaardigheden en zelfredzaamheid; Doel #3: Om de houding ten opzichte van DWHP-ondersteuning en het gebruik ervan, specialistische tijd voor de implementatie ervan en andere kenmerken die van invloed kunnen zijn op de effectiviteit, duurzaamheid en verspreiding van DWHP-ondersteuning te beoordelen; Doel #4: instrumenten ontwikkelen om de kwaliteit van WH-zorg in VA te meten.

Methoden: De onderzoekers zullen een observationele studie uitvoeren van DWHP-ondersteuning voor CBOC DWHP's. De onderzoekers zullen een mixed methods analytische benadering gebruiken (een combinatie van een gemodificeerde getrapte kwantitatieve analyse met enquêtes en interviews met leveranciers) om het effect van de interventie na 1 jaar te meten, terwijl ze ook het implementatieproces en het gebruik van de interventie evalueren. De onderzoekers zullen kwaliteitsbeoordelingsmethoden gebruiken om bestaande evidence-based WH-prestatierichtlijnen te vertalen naar kwaliteitsmeetinstrumenten die van toepassing zijn op VA WH-zorg.

Verwachte impact: Dit voorstel heeft tot doel een innovatie te evalueren om WH-zorg in CBOC's te verbeteren die gebruikmaakt van een op technologie gebaseerde educatieve en interactieve communicatie-interventie die is ontworpen voor WH-aanbieders. Om de effectiviteit van de interventie te meten, zal dit project WH-kwaliteitsmaatregelen ontwikkelen die waardevolle hulpmiddelen zullen zijn voor andere VA-inspanningen om WH-zorg te verbeteren. De bevindingen over effectiviteit en implementatie zouden van invloed kunnen zijn op de benadering van VA en het gebruik van door technologie ondersteunde interventies voor andere klinische aandoeningen en in andere speciale populaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

VA Women's Health eerstelijnszorgverlener die deelneemt aan VA SCAN-ECHO leersessies of gebruik maakt van VA gynaecologie elektronische consulten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

US Department of Veterans Affairs Women's Health eerstelijnszorgverlener die deelneemt aan Veterans Affairs SCAN-ECHO leersessies of gebruik maakt van Veterans Affairs gynaecologische consulten.

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Getrapte wig deelnemers

Aangewezen Women's Health Providers met een of meer afleveringen van zorg voor vrouwelijke patiënten tijdens elke periode van de interventie.

Aangewezen zorgaanbieder voor vrouwen: eerstelijnszorgverlener die bedreven is in de gezondheid van vrouwen en waarvan het patiëntenpanel voor minimaal 10% uit vrouwen moet bestaan.
Ander: Klinische innovatie
Op technologie gebaseerde interventie die interactieve communicatie combineert met gezondheidsspecialisten voor vrouwen en permanente educatie
Andere namen:
  • "DWHP-ondersteuning"
Elektronische raadpleging enquête deelnemers

Aangewezen Women's Health Providers die enquêtes hebben ingevuld over het gebruik van elektronische consultaties.

Aangewezen zorgaanbieder voor vrouwen: eerstelijnszorgverlener die bedreven is in de gezondheid van vrouwen en waarvan het patiëntenpanel voor minimaal 10% uit vrouwen moet bestaan.
Ander: Klinische innovatie
Op technologie gebaseerde interventie die interactieve communicatie combineert met gezondheidsspecialisten voor vrouwen en permanente educatie
Andere namen:
  • "DWHP-ondersteuning"
Kwaliteitsbeoordeling deelnemers
Eerstelijnszorgverleners die gezondheidszorg voor vrouwen leveren voor een of meer van de volgende aandoeningen: abnormale uteriene bloeding; symptomen van de menopauze; urine-incontinentie.
Ander: Klinische innovatie
Op technologie gebaseerde interventie die interactieve communicatie combineert met gezondheidsspecialisten voor vrouwen en permanente educatie
Andere namen:
  • "DWHP-ondersteuning"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van de gezondheidszorg voor vrouwen (controleperiode vs. interventieperiode)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met vier maanden na de laatste tijdstap waarin deelnemers aan de interventie begonnen (28 maanden)
Kwaliteit van zorg zoals gedefinieerd door naleving van praktijkrichtlijnen. Deze maatstaf is het verschil in het percentage van toepasbare kwaliteitsindicatoren voor wie de richtlijnaanhankelijke actie werd uitgevoerd door eerstelijnszorgverleners bij baseline versus na aanvang van de interventie.
Basislijn tot en met vier maanden na de laatste tijdstap waarin deelnemers aan de interventie begonnen (28 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van de gezondheidszorg voor vrouwen (gecontroleerde proefstappen)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met vier maanden na de laatste tijdstap waarin deelnemers aan de interventie begonnen (28 maanden)
Kwaliteit van zorg zoals gedefinieerd door naleving van praktijkrichtlijnen. Deze maatstaf is het verschil in het percentage van toepasbare kwaliteitsindicatoren voor wie de richtlijnaanhankelijke actie werd uitgevoerd door eerstelijnszorgverleners, bij elke volgende stap, in de loop van de gecontroleerde studie.
Basislijn tot en met vier maanden na de laatste tijdstap waarin deelnemers aan de interventie begonnen (28 maanden)
Doorverwijzingsgedrag van aanbieders
Tijdsspanne: 1-7 dagen na ontvangst van een reactie op het elektronische consult
Deze maatstaf is het aantal zorgverleners dat hun verwijsplan voor een persoonlijk bezoek van een specialist aan een patiënt heeft gewijzigd na een elektronisch consult.
1-7 dagen na ontvangst van een reactie op het elektronische consult
Kwaliteit van zorg voor abnormale baarmoederbloedingen
Tijdsspanne: Studietijd van 28 maanden
Kwaliteit van zorg voor abnormale uteriene bloedingen zoals gedefinieerd door naleving van praktijkrichtlijnen. Deze maatstaf is het gemiddelde percentage van de van toepassing zijnde kwaliteitsindicatoren waarvoor de richtlijnconforme actie is uitgevoerd door eerstelijnszorgverleners.
Studietijd van 28 maanden
Kwaliteit van zorg voor symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: Studietijd van 28 maanden
Kwaliteit van de zorg voor overgangssymptomen zoals gedefinieerd door naleving van praktijkrichtlijnen. Deze maatstaf is het gemiddelde percentage van de van toepassing zijnde kwaliteitsindicatoren waarvoor de richtlijnconforme actie is uitgevoerd door eerstelijnszorgverleners.
Studietijd van 28 maanden
Kwaliteit van urine-incontinentiezorg
Tijdsspanne: Studietijd van 28 maanden
Kwaliteit van urine-incontinentiezorg zoals gedefinieerd door naleving van praktijkrichtlijnen. Deze maatstaf is het gemiddelde percentage van de van toepassing zijnde kwaliteitsindicatoren waarvoor de richtlijnconforme actie is uitgevoerd door eerstelijnszorgverleners.
Studietijd van 28 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE 12-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische innovatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren