Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízený test tele-podpory a vzdělávání pro zdravotní péči žen v CBOC (WH CREATE P4)

1. listopadu 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Komunitní ambulance VA (CBOC) obvykle slouží pouze malému počtu veteránek a obecně nemají zdroje zdravotní péče pro ženy, které jsou dostupné ve větších zařízeních. Ženy veteránky, které používají tato místa pro primární péči, musí někdy cestovat na jiná místa, aby získaly ženskou zdravotní péči. To může způsobit cestovní zátěž, snížit kontinuitu péče a negativně ovlivnit výsledky pacientů. Aby to VA vyřešila, zavádí inovaci klinických operací, která podporuje poskytovatele primární péče pro ženy pomocí intervence založené na technologii, která kombinuje interaktivní komunikaci se specialisty na zdraví žen a průběžné vzdělávání. Tato výzkumná studie hodnotí implementaci a účinky této inovace poskytování zdravotní péče pro ženy. Poznatky z tohoto výzkumu budou informovat klinickou praxi a vzdělávání VA v oblasti zdraví žen a posouvají vědu vpřed v poskytování technologicky podporované osobní péče, která je použitelná pro jiné klinické stavy a populace pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí projektu/Odůvodnění: Ženy veteránky představují rychle rostoucí podíl pacientů s VA. Přestože mají ženy-veteránky nárok na péči ekvivalentní svým mužským protějškům, mohou dostávat méně kvalitní péči, částečně kvůli pracovní síle primární péče VA (PC), která má omezené zkušenosti s péčí o ženy, zejména jejich genderově specifické podmínky. Tato pracovní síla může být obzvláště ohrožena v komunitních ambulantních klinikách (CBOC), kde přístup k odborným znalostem v oblasti zdraví žen (WH) nemusí být snadno dostupný. Poskytovatelé CBOC PC (PCP) mají obvykle malý počet případů veteránek, což těmto poskytovatelům ztěžuje udržení znalostí a dovedností WH. Aby byla zajištěna kvalitní péče o ženy-veteránky, VA pověřila určené poskytovatele WH (DWHP) v každém zařízení VA a zavedla příležitosti intenzivního školení – „mini pobyty WH“ – pro tyto poskytovatele. Ačkoli jsou tato jednorázová školení vysoce hodnotná při poskytování standardní úrovně specializovaného školení WH, nejsou dostačující, protože znalosti se časem oslabují. K vytvoření a udržení dlouhodobých zisků ve znalostech je potřeba postupně prosazovat sériové vzdělávání. Kromě toho jsou k dosažení a udržení nárůstu kvality nezbytné další podpory, jako je zlepšená komunikace mezi PCP a specialisty. K řešení těchto problémů zavádí VA inovaci klinických operací, která je navržena tak, aby zlepšila poskytování komplexní péče o WH založenou na CBOC. Tato inovace (s názvem Podpora DWHP) v sobě spojuje: 1) pokročilé sériové vzdělávání pacientů s WH, které v průběhu času odhaluje DWHP do hloubky a šíře případů a problémů WH (SCAN-ECHO); a 2) interaktivní komunikace mezi CBOC DWHP a specialisty z VA Medical Center pro podporu „just in time“ péče o DWHP WH (elektronické konzultace). Zásah je podporován technologií a je realizován virtuálně. Implementuje se postupně.

Cíle: Facilitátoři a překážky používání podpory DWHP a její vliv na léčbu pacientů nejsou známy. Vyšetřovatelé předpokládají, že podpora DWHP zlepší kvalitu a efektivitu péče o WH v CBOC. Konkrétní cíle jsou:

Cíl č. 1: Vyhodnotit účinek podpory DWHP na kvalitu a efektivitu péče o WH pomocí upraveného stupňovitého klínového designu; Cíl č. 2: Prozkoumat dopad podpory DWHP na změnu chování DWHP a sebehodnocení znalostí, dovedností a vlastní účinnosti WH; Cíl č. 3: Zhodnotit postoje k podpoře DWHP a jejímu využití, čas specialisty na její implementaci a další funkce, které by mohly ovlivnit efektivitu, udržitelnost a rozšíření podpory DWHP; Cíl č. 4: Vyvinout nástroje pro měření kvality péče o WH ve VA.

Metody: Výzkumníci provedou observační studii podpory DWHP pro CBOC DWHP. Vyšetřovatelé použijí analytický přístup smíšených metod (kombinující modifikovanou kvantitativní analýzu se stupňovitým klínem s průzkumy a rozhovory poskytovatelů) k měření efektu intervence po 1 roce a zároveň vyhodnotí proces implementace a využití intervence. Vyšetřovatelé použijí metody hodnocení kvality k převedení existujících doporučení pro výkon WH založených na důkazech do nástrojů měření kvality použitelných pro péči o VA WH.

Očekávaný dopad: Tento návrh si klade za cíl vyhodnotit inovaci ke zlepšení péče o WH v CBOC, která využívá vzdělávací a interaktivní komunikační intervenci založenou na technologiích navrženou pro poskytovatele WH. Pro měření efektivity intervence tento projekt vyvine měřítka kvality WH, která budou cennými nástroji pro další snahy VA o zlepšení péče o WH. Zjištění o účinnosti a implementaci by mohla ovlivnit přístup VA a použití intervencí podporovaných technologií u jiných klinických stavů au jiných speciálních populací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poskytovatel primární péče VA Women's Health, který se účastní výukových sezení VA SCAN-ECHO nebo využívá elektronické konzultace VA gynekologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatel primární péče o zdraví žen amerického ministerstva pro záležitosti veteránů, který se účastní vzdělávacích relací SCAN-ECHO pro záležitosti veteránů nebo používá elektronické konzultace v oblasti gynekologie pro záležitosti veteránů.

Kritéria vyloučení:

žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci stupňovitého klínu

Určené poskytovatelky zdravotní péče pro ženy s jednou nebo více epizodami péče o pacientky během každého období intervence.

Určený poskytovatel zdravotní péče pro ženy: Poskytovatel primární péče, který je zběhlý v oblasti zdraví žen a měl by mít minimálně 10 % jejich skupin pacientů tvořených ženami.

Intervence založená na technologii, která kombinuje interaktivní komunikaci se specialisty na zdraví žen a průběžné vzdělávání
Ostatní jména:
  • "Podpora DWHP"
Účastníci elektronického konzultačního průzkumu

Určené poskytovatelky zdravotní péče pro ženy, které dokončily průzkumy o používání elektronických konzultací.

Určený poskytovatel zdravotní péče pro ženy: Poskytovatel primární péče, který je zběhlý v oblasti zdraví žen a měl by mít minimálně 10 % jejich skupin pacientů tvořených ženami.

Intervence založená na technologii, která kombinuje interaktivní komunikaci se specialisty na zdraví žen a průběžné vzdělávání
Ostatní jména:
  • "Podpora DWHP"
Účastníci hodnocení kvality
Poskytovatelé primární péče poskytující zdravotní péči ženám pro jeden nebo více z následujících stavů: abnormální děložní krvácení; symptomy menopauzy; únik moči.
Intervence založená na technologii, která kombinuje interaktivní komunikaci se specialisty na zdraví žen a průběžné vzdělávání
Ostatní jména:
  • "Podpora DWHP"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality ženské zdravotní péče (kontrolní období vs. období intervence)
Časové okno: Výchozí stav do čtyř měsíců po posledním časovém kroku, kdy účastníci vstoupili do intervence (28 měsíců)
Kvalita péče definovaná dodržováním praktických pokynů. Tato míra je rozdílem v procentech použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli opatření v oblasti dodržování pokynů na začátku a po vstupu do intervence.
Výchozí stav do čtyř měsíců po posledním časovém kroku, kdy účastníci vstoupili do intervence (28 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality ženské zdravotní péče (kontrolované zkušební kroky)
Časové okno: Výchozí stav do čtyř měsíců po posledním časovém kroku, kdy účastníci vstoupili do intervence (28 měsíců)
Kvalita péče definovaná dodržováním praktických pokynů. Tato míra je rozdílem v procentech použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli postup dodržování pokynů v každém dalším kroku v průběhu kontrolované studie.
Výchozí stav do čtyř měsíců po posledním časovém kroku, kdy účastníci vstoupili do intervence (28 měsíců)
Chování při doporučení poskytovatele
Časové okno: 1-7 dnů po obdržení odpovědi na elektronickou konzultaci
Tímto měřítkem je počet poskytovatelů, kteří po elektronické konzultaci změnili svůj plán doporučení pro osobní návštěvu specialisty u pacienta.
1-7 dnů po obdržení odpovědi na elektronickou konzultaci
Kvalita péče o abnormální děložní krvácení
Časové okno: Délka studia 28 měsíců
Kvalita péče o abnormální děložní krvácení, jak je definována dodržováním praktických pokynů. Tato míra je průměrným procentem použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli opatření k dodržování pokynů.
Délka studia 28 měsíců
Kvalita péče o příznaky menopauzy
Časové okno: Délka studia 28 měsíců
Kvalita péče o symptomy menopauzy, jak je definována dodržováním praktických pokynů. Tato míra je průměrným procentem použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli opatření k dodržování pokynů.
Délka studia 28 měsíců
Kvalita péče o inkontinenci moči
Časové okno: Délka studia 28 měsíců
Kvalita péče o inkontinenci moči, jak je definována dodržováním praktických pokynů. Tato míra je průměrným procentem použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli opatření k dodržování pokynů.
Délka studia 28 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická inovace

Předplatit