- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01918072
Řízený test tele-podpory a vzdělávání pro zdravotní péči žen v CBOC (WH CREATE P4)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí projektu/Odůvodnění: Ženy veteránky představují rychle rostoucí podíl pacientů s VA. Přestože mají ženy-veteránky nárok na péči ekvivalentní svým mužským protějškům, mohou dostávat méně kvalitní péči, částečně kvůli pracovní síle primární péče VA (PC), která má omezené zkušenosti s péčí o ženy, zejména jejich genderově specifické podmínky. Tato pracovní síla může být obzvláště ohrožena v komunitních ambulantních klinikách (CBOC), kde přístup k odborným znalostem v oblasti zdraví žen (WH) nemusí být snadno dostupný. Poskytovatelé CBOC PC (PCP) mají obvykle malý počet případů veteránek, což těmto poskytovatelům ztěžuje udržení znalostí a dovedností WH. Aby byla zajištěna kvalitní péče o ženy-veteránky, VA pověřila určené poskytovatele WH (DWHP) v každém zařízení VA a zavedla příležitosti intenzivního školení – „mini pobyty WH“ – pro tyto poskytovatele. Ačkoli jsou tato jednorázová školení vysoce hodnotná při poskytování standardní úrovně specializovaného školení WH, nejsou dostačující, protože znalosti se časem oslabují. K vytvoření a udržení dlouhodobých zisků ve znalostech je potřeba postupně prosazovat sériové vzdělávání. Kromě toho jsou k dosažení a udržení nárůstu kvality nezbytné další podpory, jako je zlepšená komunikace mezi PCP a specialisty. K řešení těchto problémů zavádí VA inovaci klinických operací, která je navržena tak, aby zlepšila poskytování komplexní péče o WH založenou na CBOC. Tato inovace (s názvem Podpora DWHP) v sobě spojuje: 1) pokročilé sériové vzdělávání pacientů s WH, které v průběhu času odhaluje DWHP do hloubky a šíře případů a problémů WH (SCAN-ECHO); a 2) interaktivní komunikace mezi CBOC DWHP a specialisty z VA Medical Center pro podporu „just in time“ péče o DWHP WH (elektronické konzultace). Zásah je podporován technologií a je realizován virtuálně. Implementuje se postupně.
Cíle: Facilitátoři a překážky používání podpory DWHP a její vliv na léčbu pacientů nejsou známy. Vyšetřovatelé předpokládají, že podpora DWHP zlepší kvalitu a efektivitu péče o WH v CBOC. Konkrétní cíle jsou:
Cíl č. 1: Vyhodnotit účinek podpory DWHP na kvalitu a efektivitu péče o WH pomocí upraveného stupňovitého klínového designu; Cíl č. 2: Prozkoumat dopad podpory DWHP na změnu chování DWHP a sebehodnocení znalostí, dovedností a vlastní účinnosti WH; Cíl č. 3: Zhodnotit postoje k podpoře DWHP a jejímu využití, čas specialisty na její implementaci a další funkce, které by mohly ovlivnit efektivitu, udržitelnost a rozšíření podpory DWHP; Cíl č. 4: Vyvinout nástroje pro měření kvality péče o WH ve VA.
Metody: Výzkumníci provedou observační studii podpory DWHP pro CBOC DWHP. Vyšetřovatelé použijí analytický přístup smíšených metod (kombinující modifikovanou kvantitativní analýzu se stupňovitým klínem s průzkumy a rozhovory poskytovatelů) k měření efektu intervence po 1 roce a zároveň vyhodnotí proces implementace a využití intervence. Vyšetřovatelé použijí metody hodnocení kvality k převedení existujících doporučení pro výkon WH založených na důkazech do nástrojů měření kvality použitelných pro péči o VA WH.
Očekávaný dopad: Tento návrh si klade za cíl vyhodnotit inovaci ke zlepšení péče o WH v CBOC, která využívá vzdělávací a interaktivní komunikační intervenci založenou na technologiích navrženou pro poskytovatele WH. Pro měření efektivity intervence tento projekt vyvine měřítka kvality WH, která budou cennými nástroji pro další snahy VA o zlepšení péče o WH. Zjištění o účinnosti a implementaci by mohla ovlivnit přístup VA a použití intervencí podporovaných technologií u jiných klinických stavů au jiných speciálních populací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatel primární péče o zdraví žen amerického ministerstva pro záležitosti veteránů, který se účastní vzdělávacích relací SCAN-ECHO pro záležitosti veteránů nebo používá elektronické konzultace v oblasti gynekologie pro záležitosti veteránů.
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci stupňovitého klínu
Určené poskytovatelky zdravotní péče pro ženy s jednou nebo více epizodami péče o pacientky během každého období intervence. Určený poskytovatel zdravotní péče pro ženy: Poskytovatel primární péče, který je zběhlý v oblasti zdraví žen a měl by mít minimálně 10 % jejich skupin pacientů tvořených ženami. |
Intervence založená na technologii, která kombinuje interaktivní komunikaci se specialisty na zdraví žen a průběžné vzdělávání
Ostatní jména:
|
|
Účastníci elektronického konzultačního průzkumu
Určené poskytovatelky zdravotní péče pro ženy, které dokončily průzkumy o používání elektronických konzultací. Určený poskytovatel zdravotní péče pro ženy: Poskytovatel primární péče, který je zběhlý v oblasti zdraví žen a měl by mít minimálně 10 % jejich skupin pacientů tvořených ženami. |
Intervence založená na technologii, která kombinuje interaktivní komunikaci se specialisty na zdraví žen a průběžné vzdělávání
Ostatní jména:
|
|
Účastníci hodnocení kvality
Poskytovatelé primární péče poskytující zdravotní péči ženám pro jeden nebo více z následujících stavů: abnormální děložní krvácení; symptomy menopauzy; únik moči.
|
Intervence založená na technologii, která kombinuje interaktivní komunikaci se specialisty na zdraví žen a průběžné vzdělávání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality ženské zdravotní péče (kontrolní období vs. období intervence)
Časové okno: Výchozí stav do čtyř měsíců po posledním časovém kroku, kdy účastníci vstoupili do intervence (28 měsíců)
|
Kvalita péče definovaná dodržováním praktických pokynů.
Tato míra je rozdílem v procentech použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli opatření v oblasti dodržování pokynů na začátku a po vstupu do intervence.
|
Výchozí stav do čtyř měsíců po posledním časovém kroku, kdy účastníci vstoupili do intervence (28 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality ženské zdravotní péče (kontrolované zkušební kroky)
Časové okno: Výchozí stav do čtyř měsíců po posledním časovém kroku, kdy účastníci vstoupili do intervence (28 měsíců)
|
Kvalita péče definovaná dodržováním praktických pokynů.
Tato míra je rozdílem v procentech použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli postup dodržování pokynů v každém dalším kroku v průběhu kontrolované studie.
|
Výchozí stav do čtyř měsíců po posledním časovém kroku, kdy účastníci vstoupili do intervence (28 měsíců)
|
|
Chování při doporučení poskytovatele
Časové okno: 1-7 dnů po obdržení odpovědi na elektronickou konzultaci
|
Tímto měřítkem je počet poskytovatelů, kteří po elektronické konzultaci změnili svůj plán doporučení pro osobní návštěvu specialisty u pacienta.
|
1-7 dnů po obdržení odpovědi na elektronickou konzultaci
|
|
Kvalita péče o abnormální děložní krvácení
Časové okno: Délka studia 28 měsíců
|
Kvalita péče o abnormální děložní krvácení, jak je definována dodržováním praktických pokynů.
Tato míra je průměrným procentem použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli opatření k dodržování pokynů.
|
Délka studia 28 měsíců
|
|
Kvalita péče o příznaky menopauzy
Časové okno: Délka studia 28 měsíců
|
Kvalita péče o symptomy menopauzy, jak je definována dodržováním praktických pokynů.
Tato míra je průměrným procentem použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli opatření k dodržování pokynů.
|
Délka studia 28 měsíců
|
|
Kvalita péče o inkontinenci moči
Časové okno: Délka studia 28 měsíců
|
Kvalita péče o inkontinenci moči, jak je definována dodržováním praktických pokynů.
Tato míra je průměrným procentem použitelných indikátorů kvality, u kterých poskytovatelé primární péče provedli opatření k dodržování pokynů.
|
Délka studia 28 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE 12-031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická inovace
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy