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Prueba controlada de teleapoyo y educación para la atención médica de la mujer en los CBOC (WH CREATE P4)

1 de noviembre de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
Las clínicas ambulatorias basadas en la comunidad (CBOC, por sus siglas en inglés) de VA generalmente solo atienden a una pequeña cantidad de mujeres veteranas y, por lo general, no cuentan con los recursos de atención médica para mujeres que están disponibles en entornos más grandes. Las mujeres veteranas que utilizan estos sitios para atención primaria a veces deben viajar a otros sitios para recibir atención médica para mujeres. Eso puede crear cargas de viaje, reducir la continuidad de la atención y afectar negativamente los resultados del paciente. Para abordar esto, VA está implementando una innovación de operaciones clínicas que apoya a los proveedores de atención primaria de mujeres con una intervención basada en tecnología que combina comunicación interactiva con especialistas en salud de mujeres y educación continua. Este estudio de investigación está evaluando la implementación y los efectos de esta innovación en la prestación de atención médica a las mujeres. Los hallazgos de esta investigación informarán la práctica clínica y la educación de la salud de la mujer de VA, y harán avanzar la ciencia en la prestación de atención no presencial respaldada por tecnología que es aplicable a otras condiciones clínicas y poblaciones de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes/justificación del proyecto: Las mujeres veteranas son una proporción en rápido crecimiento de los pacientes de VA. Si bien tienen derecho a recibir atención equivalente a sus homólogos masculinos, las mujeres veteranas pueden recibir una atención de menor calidad, en parte debido a una fuerza laboral de atención primaria (PC) de VA que tiene experiencia limitada en el cuidado de mujeres, particularmente en sus condiciones específicas de género. Esta fuerza laboral puede verse especialmente desafiada en las clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC), donde el acceso a la experiencia en salud de la mujer (WH) puede no estar fácilmente disponible. Los proveedores de PC (PCP) de CBOC suelen tener un número reducido de casos de mujeres veteranas, lo que dificulta que estos proveedores mantengan sus conocimientos y habilidades de WH. Para garantizar una atención de calidad para las mujeres veteranas, VA ordenó proveedores de WH designados (DWHP) en cada instalación de VA e instituyó oportunidades de capacitación intensiva, "mini-residencias de WH", para estos proveedores. Aunque son muy valiosos para brindar un nivel estándar de capacitación especializada en WH, estas capacitaciones únicas no son suficientes, ya que el conocimiento se atenúa con el tiempo. Es necesario reforzar la educación en serie a lo largo del tiempo para producir y mantener ganancias a largo plazo en el conocimiento. Además, se necesitan apoyos adicionales, como una mejor comunicación entre los PCP y los especialistas, para lograr y mantener mejoras en la calidad. Para abordar estos problemas, VA está implementando una innovación de operaciones clínicas que está diseñada para mejorar la prestación de atención integral de WH de DWHP basada en CBOC. Esta innovación (titulada DWHP Support) combina: 1) educación avanzada basada en pacientes de WH en serie que expone a los DWHP, con el tiempo, a una profundidad y amplitud de casos y problemas de WH (SCAN-ECHO); y 2) comunicación interactiva entre los DWHP de CBOC y los especialistas del VA Medical Center para el apoyo "justo a tiempo" de la atención de DWHP WH (consultas electrónicas). La intervención está respaldada por tecnología y se entrega virtualmente. Se está implementando de manera escalonada.

Objetivos: Se desconocen los facilitadores y las barreras para el uso de DWHP Support y su efecto en el manejo del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que DWHP Support mejorará la calidad y la eficiencia de la atención de WH en los CBOC. Los objetivos específicos son:

Objetivo n.º 1: Evaluar el efecto del apoyo de DWHP en la calidad y eficiencia de la atención de WH, utilizando un diseño de cuña escalonada modificado; Objetivo n.º 2: explorar el impacto del apoyo de DWHP en el cambio del comportamiento de DWHP y el conocimiento, las habilidades y la autoeficacia de los WH autoevaluados; Objetivo n.º 3: Evaluar las actitudes sobre el apoyo DWHP y su uso, el tiempo de los especialistas para su implementación y otras características que podrían influir en la eficacia, la sostenibilidad y la difusión del apoyo DWHP; Objetivo #4: Desarrollar herramientas para medir la calidad de la atención de WH en VA.

Métodos: Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional de DWHP Support para CBOC DWHP. Los investigadores utilizarán un enfoque analítico de métodos mixtos (que combinan un análisis cuantitativo escalonado modificado con encuestas y entrevistas a los proveedores) para medir el efecto de la intervención después de 1 año, al tiempo que evalúan el proceso de implementación y el uso de la intervención. Los investigadores utilizarán métodos de evaluación de la calidad para traducir las pautas de desempeño de WH basadas en evidencia existentes en herramientas de medición de calidad aplicables a la atención de WH de VA.

Impacto anticipado: esta propuesta tiene como objetivo evaluar una innovación para mejorar la atención de WH en los CBOC que utiliza una intervención de comunicación educativa e interactiva basada en tecnología diseñada para proveedores de WH. Para medir la efectividad de la intervención, este proyecto desarrollará medidas de calidad de WH que serán herramientas valiosas para otros esfuerzos de VA para mejorar la atención de WH. Los hallazgos sobre la efectividad y la implementación podrían influir en el enfoque y el uso de intervenciones respaldadas por tecnología de VA para otras condiciones clínicas y en otras poblaciones especiales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Proveedor de atención primaria de VA Women's Health que participa en sesiones de aprendizaje VA SCAN-ECHO o utiliza consultas electrónicas de ginecología de VA.

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedor de atención primaria de salud de la mujer del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. que participa en sesiones de aprendizaje de SCAN-ECHO de Asuntos de Veteranos o utiliza consultas electrónicas de ginecología de Asuntos de Veteranos.

Criterio de exclusión:

ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes de cuña escalonada

Proveedores de Salud de la Mujer designados con uno o más episodios de atención para pacientes mujeres durante cada período de la intervención.

Proveedor de salud de la mujer designado: proveedor de atención primaria que es competente en la salud de la mujer y debe tener un mínimo del 10 % de sus paneles de pacientes compuestos por mujeres.

Intervención basada en tecnología que combina comunicación interactiva con especialistas en salud de la mujer y educación continua
Otros nombres:
  • "Soporte DWHP"
Participantes de la encuesta de consulta electrónica

Proveedores de salud de la mujer designados que completaron encuestas sobre el uso de consultas electrónicas.

Proveedor de salud de la mujer designado: proveedor de atención primaria que es competente en la salud de la mujer y debe tener un mínimo del 10 % de sus paneles de pacientes compuestos por mujeres.

Intervención basada en tecnología que combina comunicación interactiva con especialistas en salud de la mujer y educación continua
Otros nombres:
  • "Soporte DWHP"
Participantes en la evaluación de la calidad
Proveedores de atención primaria que brindan atención médica a la mujer para una o más de las siguientes condiciones: sangrado uterino anormal; síntomas de la menopausia; incontinencia urinaria.
Intervención basada en tecnología que combina comunicación interactiva con especialistas en salud de la mujer y educación continua
Otros nombres:
  • "Soporte DWHP"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la atención médica de la mujer (período de control frente a período de intervención)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta cuatro meses después del paso de tiempo final cuando los participantes ingresaron a la intervención (28 meses)
Calidad de la atención definida por el cumplimiento de las guías de práctica. Esta medida es la diferencia en el porcentaje de indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la directriz al inicio versus después de ingresar a la intervención.
Línea de base hasta cuatro meses después del paso de tiempo final cuando los participantes ingresaron a la intervención (28 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la atención médica de la mujer (pasos de prueba controlados)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta cuatro meses después del paso de tiempo final cuando los participantes ingresaron a la intervención (28 meses)
Calidad de la atención definida por el cumplimiento de las guías de práctica. Esta medida es la diferencia en el porcentaje de indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la guía, con cada paso subsiguiente, en el transcurso del ensayo controlado.
Línea de base hasta cuatro meses después del paso de tiempo final cuando los participantes ingresaron a la intervención (28 meses)
Comportamiento de referencia del proveedor
Periodo de tiempo: 1-7 días después de recibir respuesta a la consulta electrónica
Esta medida es el número de proveedores que cambiaron su plan de referencia para una visita de especialista a paciente en persona después de una consulta electrónica.
1-7 días después de recibir respuesta a la consulta electrónica
Calidad de la atención del sangrado uterino anormal
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de estudio de 28 meses
Calidad de la atención del sangrado uterino anormal según lo definido por el cumplimiento de las guías de práctica. Esta medida es el porcentaje medio de los indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la guía.
Marco de tiempo de estudio de 28 meses
Calidad de la atención de los síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de estudio de 28 meses
Calidad de la atención de los síntomas de la menopausia definida por el cumplimiento de las guías de práctica. Esta medida es el porcentaje medio de los indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la guía.
Marco de tiempo de estudio de 28 meses
Calidad de la atención de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de estudio de 28 meses
Calidad de la atención de la incontinencia urinaria definida por el cumplimiento de las guías de práctica. Esta medida es el porcentaje medio de los indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la guía.
Marco de tiempo de estudio de 28 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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