- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01918072
Prueba controlada de teleapoyo y educación para la atención médica de la mujer en los CBOC (WH CREATE P4)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/justificación del proyecto: Las mujeres veteranas son una proporción en rápido crecimiento de los pacientes de VA. Si bien tienen derecho a recibir atención equivalente a sus homólogos masculinos, las mujeres veteranas pueden recibir una atención de menor calidad, en parte debido a una fuerza laboral de atención primaria (PC) de VA que tiene experiencia limitada en el cuidado de mujeres, particularmente en sus condiciones específicas de género. Esta fuerza laboral puede verse especialmente desafiada en las clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC), donde el acceso a la experiencia en salud de la mujer (WH) puede no estar fácilmente disponible. Los proveedores de PC (PCP) de CBOC suelen tener un número reducido de casos de mujeres veteranas, lo que dificulta que estos proveedores mantengan sus conocimientos y habilidades de WH. Para garantizar una atención de calidad para las mujeres veteranas, VA ordenó proveedores de WH designados (DWHP) en cada instalación de VA e instituyó oportunidades de capacitación intensiva, "mini-residencias de WH", para estos proveedores. Aunque son muy valiosos para brindar un nivel estándar de capacitación especializada en WH, estas capacitaciones únicas no son suficientes, ya que el conocimiento se atenúa con el tiempo. Es necesario reforzar la educación en serie a lo largo del tiempo para producir y mantener ganancias a largo plazo en el conocimiento. Además, se necesitan apoyos adicionales, como una mejor comunicación entre los PCP y los especialistas, para lograr y mantener mejoras en la calidad. Para abordar estos problemas, VA está implementando una innovación de operaciones clínicas que está diseñada para mejorar la prestación de atención integral de WH de DWHP basada en CBOC. Esta innovación (titulada DWHP Support) combina: 1) educación avanzada basada en pacientes de WH en serie que expone a los DWHP, con el tiempo, a una profundidad y amplitud de casos y problemas de WH (SCAN-ECHO); y 2) comunicación interactiva entre los DWHP de CBOC y los especialistas del VA Medical Center para el apoyo "justo a tiempo" de la atención de DWHP WH (consultas electrónicas). La intervención está respaldada por tecnología y se entrega virtualmente. Se está implementando de manera escalonada.
Objetivos: Se desconocen los facilitadores y las barreras para el uso de DWHP Support y su efecto en el manejo del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que DWHP Support mejorará la calidad y la eficiencia de la atención de WH en los CBOC. Los objetivos específicos son:
Objetivo n.º 1: Evaluar el efecto del apoyo de DWHP en la calidad y eficiencia de la atención de WH, utilizando un diseño de cuña escalonada modificado; Objetivo n.º 2: explorar el impacto del apoyo de DWHP en el cambio del comportamiento de DWHP y el conocimiento, las habilidades y la autoeficacia de los WH autoevaluados; Objetivo n.º 3: Evaluar las actitudes sobre el apoyo DWHP y su uso, el tiempo de los especialistas para su implementación y otras características que podrían influir en la eficacia, la sostenibilidad y la difusión del apoyo DWHP; Objetivo #4: Desarrollar herramientas para medir la calidad de la atención de WH en VA.
Métodos: Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional de DWHP Support para CBOC DWHP. Los investigadores utilizarán un enfoque analítico de métodos mixtos (que combinan un análisis cuantitativo escalonado modificado con encuestas y entrevistas a los proveedores) para medir el efecto de la intervención después de 1 año, al tiempo que evalúan el proceso de implementación y el uso de la intervención. Los investigadores utilizarán métodos de evaluación de la calidad para traducir las pautas de desempeño de WH basadas en evidencia existentes en herramientas de medición de calidad aplicables a la atención de WH de VA.
Impacto anticipado: esta propuesta tiene como objetivo evaluar una innovación para mejorar la atención de WH en los CBOC que utiliza una intervención de comunicación educativa e interactiva basada en tecnología diseñada para proveedores de WH. Para medir la efectividad de la intervención, este proyecto desarrollará medidas de calidad de WH que serán herramientas valiosas para otros esfuerzos de VA para mejorar la atención de WH. Los hallazgos sobre la efectividad y la implementación podrían influir en el enfoque y el uso de intervenciones respaldadas por tecnología de VA para otras condiciones clínicas y en otras poblaciones especiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Proveedor de atención primaria de salud de la mujer del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. que participa en sesiones de aprendizaje de SCAN-ECHO de Asuntos de Veteranos o utiliza consultas electrónicas de ginecología de Asuntos de Veteranos.
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes de cuña escalonada
Proveedores de Salud de la Mujer designados con uno o más episodios de atención para pacientes mujeres durante cada período de la intervención. Proveedor de salud de la mujer designado: proveedor de atención primaria que es competente en la salud de la mujer y debe tener un mínimo del 10 % de sus paneles de pacientes compuestos por mujeres. |
Intervención basada en tecnología que combina comunicación interactiva con especialistas en salud de la mujer y educación continua
Otros nombres:
|
|
Participantes de la encuesta de consulta electrónica
Proveedores de salud de la mujer designados que completaron encuestas sobre el uso de consultas electrónicas. Proveedor de salud de la mujer designado: proveedor de atención primaria que es competente en la salud de la mujer y debe tener un mínimo del 10 % de sus paneles de pacientes compuestos por mujeres. |
Intervención basada en tecnología que combina comunicación interactiva con especialistas en salud de la mujer y educación continua
Otros nombres:
|
|
Participantes en la evaluación de la calidad
Proveedores de atención primaria que brindan atención médica a la mujer para una o más de las siguientes condiciones: sangrado uterino anormal; síntomas de la menopausia; incontinencia urinaria.
|
Intervención basada en tecnología que combina comunicación interactiva con especialistas en salud de la mujer y educación continua
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de la atención médica de la mujer (período de control frente a período de intervención)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta cuatro meses después del paso de tiempo final cuando los participantes ingresaron a la intervención (28 meses)
|
Calidad de la atención definida por el cumplimiento de las guías de práctica.
Esta medida es la diferencia en el porcentaje de indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la directriz al inicio versus después de ingresar a la intervención.
|
Línea de base hasta cuatro meses después del paso de tiempo final cuando los participantes ingresaron a la intervención (28 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de la atención médica de la mujer (pasos de prueba controlados)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta cuatro meses después del paso de tiempo final cuando los participantes ingresaron a la intervención (28 meses)
|
Calidad de la atención definida por el cumplimiento de las guías de práctica.
Esta medida es la diferencia en el porcentaje de indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la guía, con cada paso subsiguiente, en el transcurso del ensayo controlado.
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Línea de base hasta cuatro meses después del paso de tiempo final cuando los participantes ingresaron a la intervención (28 meses)
|
|
Comportamiento de referencia del proveedor
Periodo de tiempo: 1-7 días después de recibir respuesta a la consulta electrónica
|
Esta medida es el número de proveedores que cambiaron su plan de referencia para una visita de especialista a paciente en persona después de una consulta electrónica.
|
1-7 días después de recibir respuesta a la consulta electrónica
|
|
Calidad de la atención del sangrado uterino anormal
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de estudio de 28 meses
|
Calidad de la atención del sangrado uterino anormal según lo definido por el cumplimiento de las guías de práctica.
Esta medida es el porcentaje medio de los indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la guía.
|
Marco de tiempo de estudio de 28 meses
|
|
Calidad de la atención de los síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de estudio de 28 meses
|
Calidad de la atención de los síntomas de la menopausia definida por el cumplimiento de las guías de práctica.
Esta medida es el porcentaje medio de los indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la guía.
|
Marco de tiempo de estudio de 28 meses
|
|
Calidad de la atención de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Marco de tiempo de estudio de 28 meses
|
Calidad de la atención de la incontinencia urinaria definida por el cumplimiento de las guías de práctica.
Esta medida es el porcentaje medio de los indicadores de calidad aplicables para quienes los proveedores de atención primaria realizaron la acción de cumplimiento de la guía.
|
Marco de tiempo de estudio de 28 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CRE 12-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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