- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01918072
Kontrollert utprøving av telestøtte og utdanning for kvinnehelsetjenester i CBOCs (WH CREATE P4)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektbakgrunn/begrunnelse: Kvinnelige veteraner er en raskt voksende andel av VA-pasienter. Mens de er berettiget til å motta omsorg tilsvarende sine mannlige kolleger, kan kvinnelige veteraner motta omsorg av lavere kvalitet, delvis på grunn av en VA-primæromsorgsstyrke (PC) som har begrenset erfaring med omsorg for kvinner, spesielt deres kjønnsspesifikke forhold. Denne arbeidsstyrken kan være spesielt utfordret i lokalsamfunnsbaserte poliklinikker (CBOCs), der tilgang til kvinnehelseekspertise (WH) kanskje ikke er lett tilgjengelig. CBOC PC-leverandører (PCP-er) har vanligvis små saksmengder av kvinnelige veteraner, noe som gjør det vanskelig for disse leverandørene å opprettholde WH-kunnskapen og -ferdighetene sine. For å sikre kvalitetsomsorg for kvinnelige veteraner, ga VA mandat til utpekte WH-leverandører (DWHPs) i hvert VA-anlegg, og innførte intensive opplæringsmuligheter - "WH mini-residencies" - for disse leverandørene. Selv om de er svært verdifulle for å levere et standardnivå av spesialisert WH-trening, er disse engangsopplæringene ikke tilstrekkelige, ettersom kunnskapen avtar over tid. Forsterkning av serieutdanning over tid er nødvendig for å produsere og opprettholde langsiktige kunnskapsgevinster. Videre er tilleggsstøtte, for eksempel forbedret kommunikasjon mellom PCPer og spesialister, nødvendig for å oppnå og opprettholde kvalitetsgevinster. For å løse disse problemene, implementerer VA en klinisk operasjonsinnovasjon som er designet for å forbedre CBOC-basert DWHP-levering av omfattende WH-pleie. Denne innovasjonen (med tittelen DWHP Support) kombinerer: 1) avansert WH seriell pasientbasert utdanning som eksponerer DWHPs, over tid, for en dybde og bredde av WH-tilfeller og problemstillinger (SCAN-ECHO); og 2) interaktiv kommunikasjon mellom CBOC DWHPs og VA Medical Center-baserte spesialister for "just in time" støtte til DWHP WH care (elektroniske konsultasjoner). Intervensjonen er teknologistøttet og levert virtuelt. Det gjennomføres på en trinnvis måte.
Mål: Tilretteleggere og barrierer for bruk av DWHP Support, og dens effekt på pasientbehandling er ukjent. Etterforskerne antar at DWHP Support vil forbedre kvaliteten og effektiviteten til WH-pleie i CBOCs. De spesifikke målene er:
Mål nr. 1: Å evaluere effekten av DWHP Support på WH-pleiekvalitet og effektivitet, ved å bruke en modifisert kiledesign med trinn; Mål #2: Å utforske virkningen av DWHP-støtte for å endre DWHP-atferd og selvvurdert WH-kunnskap, ferdigheter og egeneffektivitet; Mål #3: Å vurdere holdninger til DWHP Support og bruken av den, spesialisttid for implementeringen og andre funksjoner som kan påvirke DWHP Supports effektivitet, bærekraft og spredning; Mål #4: Å utvikle verktøy for å måle kvaliteten på WH-omsorgen i VA.
Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre en observasjonsstudie av DWHP Support for CBOC DWHPs. Etterforskerne vil bruke en blandet metode analytisk tilnærming (kombinere en modifisert steget kile kvantitativ analyse med leverandørundersøkelser og intervjuer) for å måle intervensjonens effekt etter 1 år, samtidig som de evaluerer implementeringsprosessen og bruken av intervensjonen. Etterforskerne vil bruke metoder for kvalitetsvurdering for å oversette eksisterende evidensbaserte retningslinjer for WH-ytelse til kvalitetsmålingsverktøy som gjelder for VA WH-omsorg.
Forventet effekt: Dette forslaget tar sikte på å evaluere en innovasjon for å forbedre WH-omsorgen i CBOCs som bruker en teknologibasert pedagogisk og interaktiv kommunikasjonsintervensjon designet for WH-leverandører. For å måle intervensjonens effektivitet vil dette prosjektet utvikle WH-kvalitetstiltak som vil være verdifulle verktøy for andre VA-arbeid for å forbedre WH-omsorgen. Funnene om effektivitet og implementering kan påvirke VAs tilnærming og bruk av teknologistøttede intervensjoner for andre kliniske tilstander og i andre spesielle populasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
US Department of Veterans Affairs Women's Health primærhelsepersonell som deltar i Veterans Affairs SCAN-ECHO læringsøkter eller bruker Veterans Affairs gynekologi elektroniske konsultasjoner.
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trappede kiledeltakere
Utpekte helsepersonell for kvinner med en eller flere episoder med omsorg for kvinnelige pasienter i hver periode av intervensjonen. Utpekt helsepersonell for kvinner: Primærpleie som er dyktig i kvinners helse, og som bør ha minst 10 % av pasientpanelene deres bestå av kvinner. |
Teknologibasert intervensjon som kombinerer interaktiv kommunikasjon med kvinnelige helsespesialister og etterutdanning
Andre navn:
|
|
Deltakere i elektronisk konsultasjonsundersøkelse
Utpekte helsepersonell for kvinner som gjennomførte undersøkelser om bruk av elektroniske konsultasjoner. Utpekt helsepersonell for kvinner: Primærpleie som er dyktig i kvinners helse, og som bør ha minst 10 % av pasientpanelene deres bestå av kvinner. |
Teknologibasert intervensjon som kombinerer interaktiv kommunikasjon med kvinnelige helsespesialister og etterutdanning
Andre navn:
|
|
Deltakere i kvalitetsvurdering
Primærpleieleverandører som leverer helsehjelp for kvinner for en eller flere av følgende tilstander: unormal livmorblødning; menopausale symptomer; urininkontinens.
|
Teknologibasert intervensjon som kombinerer interaktiv kommunikasjon med kvinnelige helsespesialister og etterutdanning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kvaliteten på helsevesenet for kvinner (kontrollperiode vs. intervensjonsperiode)
Tidsramme: Baseline til fire måneder etter det siste tidstrinnet da deltakerne gikk inn i intervensjonen (28 måneder)
|
Kvalitet på omsorg som definert av overholdelse av praksisretningslinjer.
Dette målet er forskjellen i prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell ved baseline versus etter inngåelse av intervensjonen.
|
Baseline til fire måneder etter det siste tidstrinnet da deltakerne gikk inn i intervensjonen (28 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kvaliteten på helsevesenet for kvinner (kontrollerte prøvetrinn)
Tidsramme: Baseline til fire måneder etter det siste tidstrinnet da deltakerne gikk inn i intervensjonen (28 måneder)
|
Kvalitet på omsorg som definert av overholdelse av praksisretningslinjer.
Dette målet er forskjellen i prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell, med hvert påfølgende trinn, i løpet av den kontrollerte studien.
|
Baseline til fire måneder etter det siste tidstrinnet da deltakerne gikk inn i intervensjonen (28 måneder)
|
|
Leverandørhenvisningsatferd
Tidsramme: 1-7 dager etter å ha mottatt svar på den elektroniske konsultasjonen
|
Dette målet er antall tilbydere som endret henvisningsplanen for et personlig spesialist-til-pasientbesøk etter en elektronisk konsultasjon.
|
1-7 dager etter å ha mottatt svar på den elektroniske konsultasjonen
|
|
Kvaliteten på unormal livmorblødning
Tidsramme: 28 måneders studietid
|
Kvaliteten på unormal livmorblødningsbehandling som definert ved overholdelse av praksisretningslinjer.
Dette målet er den gjennomsnittlige prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell.
|
28 måneders studietid
|
|
Kvaliteten på behandling av menopausale symptomer
Tidsramme: 28 måneders studietid
|
Kvaliteten på menopausale symptomer omsorg som definert av overholdelse av praksis retningslinjer.
Dette målet er den gjennomsnittlige prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell.
|
28 måneders studietid
|
|
Kvaliteten på urininkontinenspleie
Tidsramme: 28 måneders studietid
|
Kvaliteten på urininkontinensbehandling som definert ved overholdelse av praksisretningslinjer.
Dette målet er den gjennomsnittlige prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell.
|
28 måneders studietid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE 12-031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urininkontinens
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
Kliniske studier på Klinisk innovasjon
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Malmö UniversitySmile TandvårdPåmelding etter invitasjonBruxisme | Tannimplantat | Tannprotesekomplikasjon | Bitekraft | OverbelastningSverige
-
Sykehuset Asker og BaerumFullført
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Avsluttet
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriFullførtMekanisk ventilasjonItalia
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført