Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert utprøving av telestøtte og utdanning for kvinnehelsetjenester i CBOCs (WH CREATE P4)

1. november 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
VA-samfunnsbaserte poliklinikker (CBOCs) betjener vanligvis bare et lite antall kvinnelige veteraner, og har vanligvis ikke kvinnehelsevesenet som er tilgjengelig i større omgivelser. Kvinnelige veteraner som bruker disse nettstedene for primæromsorg, må noen ganger reise til andre nettsteder for å motta helsehjelp for kvinner. Det kan skape reisebyrder, redusere kontinuiteten i omsorgen og påvirke pasientresultatene negativt. For å løse dette, implementerer VA en klinisk operasjonsinnovasjon som støtter kvinners primære omsorgsleverandører med en teknologibasert intervensjon som kombinerer interaktiv kommunikasjon med kvinnelige helsespesialister og pågående utdanning. Denne forskningsstudien evaluerer implementeringen og effekten av denne innovasjonen innen helsetjenester for kvinner. Funn fra denne forskningen vil informere VA kvinnehelse om klinisk praksis og utdanning, og vil fremme vitenskapen i å levere teknologistøttet ikke-ansikt-til-ansikt-behandling som er anvendelig for andre kliniske tilstander og pasientpopulasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektbakgrunn/begrunnelse: Kvinnelige veteraner er en raskt voksende andel av VA-pasienter. Mens de er berettiget til å motta omsorg tilsvarende sine mannlige kolleger, kan kvinnelige veteraner motta omsorg av lavere kvalitet, delvis på grunn av en VA-primæromsorgsstyrke (PC) som har begrenset erfaring med omsorg for kvinner, spesielt deres kjønnsspesifikke forhold. Denne arbeidsstyrken kan være spesielt utfordret i lokalsamfunnsbaserte poliklinikker (CBOCs), der tilgang til kvinnehelseekspertise (WH) kanskje ikke er lett tilgjengelig. CBOC PC-leverandører (PCP-er) har vanligvis små saksmengder av kvinnelige veteraner, noe som gjør det vanskelig for disse leverandørene å opprettholde WH-kunnskapen og -ferdighetene sine. For å sikre kvalitetsomsorg for kvinnelige veteraner, ga VA mandat til utpekte WH-leverandører (DWHPs) i hvert VA-anlegg, og innførte intensive opplæringsmuligheter - "WH mini-residencies" - for disse leverandørene. Selv om de er svært verdifulle for å levere et standardnivå av spesialisert WH-trening, er disse engangsopplæringene ikke tilstrekkelige, ettersom kunnskapen avtar over tid. Forsterkning av serieutdanning over tid er nødvendig for å produsere og opprettholde langsiktige kunnskapsgevinster. Videre er tilleggsstøtte, for eksempel forbedret kommunikasjon mellom PCPer og spesialister, nødvendig for å oppnå og opprettholde kvalitetsgevinster. For å løse disse problemene, implementerer VA en klinisk operasjonsinnovasjon som er designet for å forbedre CBOC-basert DWHP-levering av omfattende WH-pleie. Denne innovasjonen (med tittelen DWHP Support) kombinerer: 1) avansert WH seriell pasientbasert utdanning som eksponerer DWHPs, over tid, for en dybde og bredde av WH-tilfeller og problemstillinger (SCAN-ECHO); og 2) interaktiv kommunikasjon mellom CBOC DWHPs og VA Medical Center-baserte spesialister for "just in time" støtte til DWHP WH care (elektroniske konsultasjoner). Intervensjonen er teknologistøttet og levert virtuelt. Det gjennomføres på en trinnvis måte.

Mål: Tilretteleggere og barrierer for bruk av DWHP Support, og dens effekt på pasientbehandling er ukjent. Etterforskerne antar at DWHP Support vil forbedre kvaliteten og effektiviteten til WH-pleie i CBOCs. De spesifikke målene er:

Mål nr. 1: Å evaluere effekten av DWHP Support på WH-pleiekvalitet og effektivitet, ved å bruke en modifisert kiledesign med trinn; Mål #2: Å utforske virkningen av DWHP-støtte for å endre DWHP-atferd og selvvurdert WH-kunnskap, ferdigheter og egeneffektivitet; Mål #3: Å vurdere holdninger til DWHP Support og bruken av den, spesialisttid for implementeringen og andre funksjoner som kan påvirke DWHP Supports effektivitet, bærekraft og spredning; Mål #4: Å utvikle verktøy for å måle kvaliteten på WH-omsorgen i VA.

Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre en observasjonsstudie av DWHP Support for CBOC DWHPs. Etterforskerne vil bruke en blandet metode analytisk tilnærming (kombinere en modifisert steget kile kvantitativ analyse med leverandørundersøkelser og intervjuer) for å måle intervensjonens effekt etter 1 år, samtidig som de evaluerer implementeringsprosessen og bruken av intervensjonen. Etterforskerne vil bruke metoder for kvalitetsvurdering for å oversette eksisterende evidensbaserte retningslinjer for WH-ytelse til kvalitetsmålingsverktøy som gjelder for VA WH-omsorg.

Forventet effekt: Dette forslaget tar sikte på å evaluere en innovasjon for å forbedre WH-omsorgen i CBOCs som bruker en teknologibasert pedagogisk og interaktiv kommunikasjonsintervensjon designet for WH-leverandører. For å måle intervensjonens effektivitet vil dette prosjektet utvikle WH-kvalitetstiltak som vil være verdifulle verktøy for andre VA-arbeid for å forbedre WH-omsorgen. Funnene om effektivitet og implementering kan påvirke VAs tilnærming og bruk av teknologistøttede intervensjoner for andre kliniske tilstander og i andre spesielle populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

VA Women's Health primærhelsepersonell som deltar i VA SCAN-ECHO læringsøkter eller bruker VA gynekologi elektroniske konsultasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

US Department of Veterans Affairs Women's Health primærhelsepersonell som deltar i Veterans Affairs SCAN-ECHO læringsøkter eller bruker Veterans Affairs gynekologi elektroniske konsultasjoner.

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trappede kiledeltakere

Utpekte helsepersonell for kvinner med en eller flere episoder med omsorg for kvinnelige pasienter i hver periode av intervensjonen.

Utpekt helsepersonell for kvinner: Primærpleie som er dyktig i kvinners helse, og som bør ha minst 10 % av pasientpanelene deres bestå av kvinner.

Teknologibasert intervensjon som kombinerer interaktiv kommunikasjon med kvinnelige helsespesialister og etterutdanning
Andre navn:
  • "DWHP-støtte"
Deltakere i elektronisk konsultasjonsundersøkelse

Utpekte helsepersonell for kvinner som gjennomførte undersøkelser om bruk av elektroniske konsultasjoner.

Utpekt helsepersonell for kvinner: Primærpleie som er dyktig i kvinners helse, og som bør ha minst 10 % av pasientpanelene deres bestå av kvinner.

Teknologibasert intervensjon som kombinerer interaktiv kommunikasjon med kvinnelige helsespesialister og etterutdanning
Andre navn:
  • "DWHP-støtte"
Deltakere i kvalitetsvurdering
Primærpleieleverandører som leverer helsehjelp for kvinner for en eller flere av følgende tilstander: unormal livmorblødning; menopausale symptomer; urininkontinens.
Teknologibasert intervensjon som kombinerer interaktiv kommunikasjon med kvinnelige helsespesialister og etterutdanning
Andre navn:
  • "DWHP-støtte"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvaliteten på helsevesenet for kvinner (kontrollperiode vs. intervensjonsperiode)
Tidsramme: Baseline til fire måneder etter det siste tidstrinnet da deltakerne gikk inn i intervensjonen (28 måneder)
Kvalitet på omsorg som definert av overholdelse av praksisretningslinjer. Dette målet er forskjellen i prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell ved baseline versus etter inngåelse av intervensjonen.
Baseline til fire måneder etter det siste tidstrinnet da deltakerne gikk inn i intervensjonen (28 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvaliteten på helsevesenet for kvinner (kontrollerte prøvetrinn)
Tidsramme: Baseline til fire måneder etter det siste tidstrinnet da deltakerne gikk inn i intervensjonen (28 måneder)
Kvalitet på omsorg som definert av overholdelse av praksisretningslinjer. Dette målet er forskjellen i prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell, med hvert påfølgende trinn, i løpet av den kontrollerte studien.
Baseline til fire måneder etter det siste tidstrinnet da deltakerne gikk inn i intervensjonen (28 måneder)
Leverandørhenvisningsatferd
Tidsramme: 1-7 dager etter å ha mottatt svar på den elektroniske konsultasjonen
Dette målet er antall tilbydere som endret henvisningsplanen for et personlig spesialist-til-pasientbesøk etter en elektronisk konsultasjon.
1-7 dager etter å ha mottatt svar på den elektroniske konsultasjonen
Kvaliteten på unormal livmorblødning
Tidsramme: 28 måneders studietid
Kvaliteten på unormal livmorblødningsbehandling som definert ved overholdelse av praksisretningslinjer. Dette målet er den gjennomsnittlige prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell.
28 måneders studietid
Kvaliteten på behandling av menopausale symptomer
Tidsramme: 28 måneders studietid
Kvaliteten på menopausale symptomer omsorg som definert av overholdelse av praksis retningslinjer. Dette målet er den gjennomsnittlige prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell.
28 måneders studietid
Kvaliteten på urininkontinenspleie
Tidsramme: 28 måneders studietid
Kvaliteten på urininkontinensbehandling som definert ved overholdelse av praksisretningslinjer. Dette målet er den gjennomsnittlige prosentandelen av gjeldende kvalitetsindikatorer for hvem den overordnede handlingen ble utført av primærhelsepersonell.
28 måneders studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Klinisk innovasjon

Abonnere