Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio Controlado de Teleapoio e Educação para Atenção à Saúde da Mulher em CBOCs (WH CREATE P4)

1 de novembro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
Os ambulatórios comunitários VA (CBOCs) geralmente atendem apenas a um pequeno número de mulheres veteranas e geralmente não possuem os recursos de saúde da mulher disponíveis em ambientes maiores. As mulheres veteranas que usam esses locais para cuidados primários às vezes precisam viajar para outros locais para receber cuidados de saúde femininos. Isso pode criar sobrecarga de viagens, reduzir a continuidade dos cuidados e afetar negativamente os resultados dos pacientes. Para resolver isso, a VA está implementando uma inovação de operações clínicas que oferece suporte aos provedores de cuidados primários de mulheres com uma intervenção baseada em tecnologia que combina comunicação interativa com especialistas em saúde da mulher e educação contínua. Este estudo de pesquisa está avaliando a implementação e os efeitos dessa inovação na prestação de cuidados de saúde para mulheres. Os resultados desta pesquisa informarão a prática clínica e a educação em saúde da mulher em VA e promoverão a ciência na prestação de cuidados não presenciais com suporte tecnológico que são aplicáveis ​​a outras condições clínicas e populações de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes/Lógica do Projeto: As mulheres veteranas são uma proporção crescente de pacientes com VA. Embora tenham direito a receber cuidados equivalentes aos de seus colegas do sexo masculino, as mulheres veteranas podem receber cuidados de qualidade inferior, em parte devido a uma força de trabalho de cuidados primários (CP) de VA que tem experiência limitada em cuidar de mulheres, principalmente em suas condições específicas de gênero. Essa força de trabalho pode ser especialmente desafiada em clínicas ambulatoriais comunitárias (CBOCs), onde o acesso a especialistas em saúde da mulher (WH) pode não estar prontamente disponível. Os provedores de PC CBOC (PCPs) normalmente têm um pequeno número de casos de mulheres veteranas, tornando difícil para esses provedores manter seus conhecimentos e habilidades de WH. Para garantir cuidados de qualidade para as mulheres veteranas, o VA determinou provedores de WH designados (DWHPs) em todas as instalações do VA e instituiu oportunidades de treinamento intensivo - "mini-residências de WH" - para esses provedores. Embora altamente valiosos para fornecer um nível padrão de treinamento especializado em WH, esses treinamentos únicos não são suficientes, pois o conhecimento se atenua com o tempo. O reforço da educação em série ao longo do tempo é necessário para produzir e manter ganhos de conhecimento a longo prazo. Além disso, suportes adicionais, como comunicação aprimorada entre PCPs e especialistas, são necessários para alcançar e sustentar ganhos de qualidade. Para resolver esses problemas, o VA está implementando uma inovação de operações clínicas projetada para melhorar a entrega de DWHP baseada em CBOC de cuidados abrangentes de WH. Essa inovação (intitulada Suporte DWHP) combina: 1) educação avançada baseada em pacientes em série WH que expõe os DWHPs, ao longo do tempo, a uma profundidade e amplitude de casos e problemas de WH (SCAN-ECHO); e 2) comunicação interativa entre CBOC DWHPs e especialistas do VA Medical Center para suporte "just in time" de cuidados DWHP WH (consultas eletrônicas). A intervenção é suportada por tecnologia e entregue virtualmente. Ele está sendo implementado de maneira gradual.

Objetivos: Desconhecem-se os facilitadores e as barreiras ao uso do suporte DWHP e seu efeito no manejo do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que o suporte DWHP melhorará a qualidade e a eficiência dos cuidados de WH em CBOCs. Os objetivos específicos são:

Objetivo #1: Avaliar o efeito do Suporte DWHP na qualidade e eficiência dos cuidados de WH, usando um design de cunha escalonada modificada; Objetivo #2: Explorar o impacto do DWHP Support na mudança do comportamento do DWHP e da autoavaliação do conhecimento, habilidades e autoeficácia do WH; Objectivo #3: Avaliar as atitudes sobre o Apoio DWHP e a sua utilização, o tempo do especialista para a sua implementação e outras características que possam influenciar a eficácia, sustentabilidade e difusão do Apoio DWHP; Objetivo #4: Desenvolver ferramentas para medir a qualidade dos cuidados de WH em AV.

Métodos: Os investigadores conduzirão um estudo observacional de suporte DWHP para DWHPs CBOC. Os investigadores usarão uma abordagem analítica de métodos mistos (combinando uma análise quantitativa de cunha modificada com pesquisas e entrevistas com provedores) para medir o efeito da intervenção após 1 ano, avaliando também o processo de implementação e o uso da intervenção. Os investigadores usarão métodos de avaliação de qualidade para traduzir as diretrizes existentes de desempenho de WH baseadas em evidências em ferramentas de medição de qualidade aplicáveis ​​aos cuidados de VA WH.

Impacto Antecipado: Esta proposta tem como objetivo avaliar uma inovação para melhorar o atendimento de WH em CBOCs que usa uma intervenção educacional e de comunicação interativa baseada em tecnologia projetada para provedores de WH. Para medir a eficácia da intervenção, este projeto desenvolverá medidas de qualidade de WH que serão ferramentas valiosas para outros esforços de AV para melhorar os cuidados de WH. As descobertas sobre eficácia e implementação podem influenciar a abordagem do AV e o uso de intervenções apoiadas por tecnologia para outras condições clínicas e em outras populações especiais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

202

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prestador de cuidados primários de saúde da mulher VA em que participa de sessões de aprendizado VA SCAN-ECHO ou usa consultas eletrônicas de ginecologia VA.

Descrição

Critério de inclusão:

Provedor de cuidados primários de saúde da mulher do Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA que participa de sessões de aprendizado SCAN-ECHO de Assuntos de Veteranos ou usa consultas eletrônicas de ginecologia de Assuntos de Veteranos.

Critério de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes da cunha escalonada

Provedores de saúde da mulher designados com um ou mais episódios de atendimento a pacientes do sexo feminino durante cada período da intervenção.

Provedor de Saúde da Mulher Designado: Provedor de cuidados primários que é proficiente em saúde da mulher e deve ter um mínimo de 10% de seus painéis de pacientes compostos por mulheres.

Intervenção baseada em tecnologia que combina comunicação interativa com especialistas em saúde da mulher e educação continuada
Outros nomes:
  • "Suporte DWHP"
Participantes da pesquisa de consulta eletrônica

Provedores de saúde femininos designados que responderam a pesquisas sobre o uso de consultas eletrônicas.

Provedor de Saúde da Mulher Designado: Provedor de cuidados primários que é proficiente em saúde da mulher e deve ter um mínimo de 10% de seus painéis de pacientes compostos por mulheres.

Intervenção baseada em tecnologia que combina comunicação interativa com especialistas em saúde da mulher e educação continuada
Outros nomes:
  • "Suporte DWHP"
Participantes da avaliação de qualidade
Prestadores de cuidados primários que prestam cuidados de saúde às mulheres para uma ou mais das seguintes condições: sangramento uterino anormal; sintomas da menopausa; incontinencia urinaria.
Intervenção baseada em tecnologia que combina comunicação interativa com especialistas em saúde da mulher e educação continuada
Outros nomes:
  • "Suporte DWHP"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade da Atenção à Saúde da Mulher (Período de Controle vs. Período de Intervenção)
Prazo: Linha de base até quatro meses após a etapa de tempo final quando os participantes entraram na intervenção (28 meses)
Qualidade do atendimento conforme definido pela adesão às diretrizes práticas. Essa medida é a diferença na porcentagem de indicadores de qualidade aplicáveis ​​para os quais a ação aderente à diretriz foi realizada por provedores de cuidados primários na linha de base versus após o início da intervenção.
Linha de base até quatro meses após a etapa de tempo final quando os participantes entraram na intervenção (28 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade dos cuidados de saúde da mulher (etapas do ensaio controlado)
Prazo: Linha de base até quatro meses após a etapa de tempo final quando os participantes entraram na intervenção (28 meses)
Qualidade do atendimento conforme definido pela adesão às diretrizes práticas. Essa medida é a diferença na porcentagem de indicadores de qualidade aplicáveis ​​para os quais a ação aderente à diretriz foi realizada por provedores de cuidados primários, em cada etapa subsequente, ao longo do estudo controlado.
Linha de base até quatro meses após a etapa de tempo final quando os participantes entraram na intervenção (28 meses)
Comportamento de referência do provedor
Prazo: 1-7 dias após receber uma resposta à consulta eletrônica
Essa medida é o número de provedores que mudaram seu plano de encaminhamento para uma consulta presencial de especialista para paciente após uma consulta eletrônica.
1-7 dias após receber uma resposta à consulta eletrônica
Qualidade do Tratamento de Sangramento Uterino Anormal
Prazo: Período de estudo de 28 meses
Qualidade do atendimento de sangramento uterino anormal, conforme definido pela adesão às diretrizes práticas. Esta medida é a porcentagem média de indicadores de qualidade aplicáveis ​​para os quais a ação aderente à diretriz foi realizada por prestadores de cuidados primários.
Período de estudo de 28 meses
Qualidade do Atendimento aos Sintomas da Menopausa
Prazo: Período de estudo de 28 meses
Qualidade dos cuidados com os sintomas da menopausa, conforme definido pela adesão às diretrizes práticas. Esta medida é a porcentagem média de indicadores de qualidade aplicáveis ​​para os quais a ação aderente à diretriz foi realizada por prestadores de cuidados primários.
Período de estudo de 28 meses
Qualidade do Cuidado da Incontinência Urinária
Prazo: Período de estudo de 28 meses
Qualidade dos cuidados de incontinência urinária conforme definido pela adesão às diretrizes práticas. Esta medida é a porcentagem média de indicadores de qualidade aplicáveis ​​para os quais a ação aderente à diretriz foi realizada por prestadores de cuidados primários.
Período de estudo de 28 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Inovação clínica

Se inscrever