- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01918072
Kontrolleret forsøg med telestøtte og uddannelse for kvinders sundhedspleje i CBOC'er (WH CREATE P4)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektbaggrund/Rationale: Kvinde veteraner er en hastigt voksende andel af VA-patienter. Mens de er berettiget til at modtage pleje svarende til deres mandlige modparter, kan kvindelige veteraner modtage pleje af lavere kvalitet, delvist på grund af en VA-primærpleje (PC) arbejdsstyrke, der har begrænset erfaring med at tage sig af kvinder, især deres kønsspecifikke forhold. Denne arbejdsstyrke kan være særligt udfordret i lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er), hvor adgang til kvinders sundhed (WH) ekspertise måske ikke er let tilgængelig. CBOC PC-udbydere (PCP'er) har typisk små sagsmængder af kvindelige veteraner, hvilket gør det vanskeligt for disse udbydere at bevare deres WH-viden og færdigheder. For at sikre kvalitetspleje til kvindelige veteraner, pålagde VA udpegede WH-udbydere (DWHP'er) i alle VA-faciliteter og indførte intensive træningsmuligheder - "WH mini-residencies" - for disse udbydere. Selvom de er meget værdifulde til at levere et standardniveau af specialiseret WH-træning, er disse engangstræninger ikke tilstrækkelige, da viden aftager med tiden. Forstærkning af seriel uddannelse over tid er nødvendig for at producere og vedligeholde langsigtede videngevinster. Ydermere er yderligere støtte, såsom forbedret kommunikation mellem PCP'er og specialister, nødvendige for at opnå og opretholde kvalitetsgevinster. For at løse disse problemer implementerer VA en klinisk operationsinnovation, der er designet til at forbedre CBOC-baseret DWHP-levering af omfattende WH-pleje. Denne innovation (med titlen DWHP Support) kombinerer: 1) avanceret WH seriel patientbaseret uddannelse, der over tid udsætter DWHP'er for en dybde og bredde af WH-tilfælde og -problemer (SCAN-ECHO); og 2) interaktiv kommunikation mellem CBOC DWHP'er og VA Medical Center-baserede specialister til "just in time" support af DWHP WH care (elektroniske konsultationer). Interventionen er teknologi-understøttet og leveret virtuelt. Det bliver implementeret trinvist.
Mål: Facilitatorer og barrierer for brug af DWHP Support og dens effekt på patienthåndtering er ukendt. Efterforskerne antager, at DWHP Support vil forbedre kvaliteten og effektiviteten af WH-pleje i CBOC'er. De specifikke mål er:
Mål #1: At evaluere effekten af DWHP Support på WH-plejekvaliteten og effektiviteten ved hjælp af et modificeret stepped wedge design; Mål #2: At udforske virkningen af DWHP-støtte til at ændre DWHP-adfærd og selvvurderet WH-viden, færdigheder og selveffektivitet; Mål #3: At vurdere holdninger til DWHP Support og dens brug, specialisttid til implementeringen og andre funktioner, der kan påvirke DWHP Supports effektivitet, bæredygtighed og udbredelse; Mål #4: At udvikle værktøjer til at måle kvaliteten af WH-pleje i VA.
Metoder: Efterforskerne vil udføre en observationsundersøgelse af DWHP-støtte til CBOC DWHP'er. Investigatorerne vil bruge en blandet metode analytisk tilgang (ved at kombinere en modificeret stepped wedge kvantitativ analyse med udbyderundersøgelser og interviews) til at måle interventionens effekt efter 1 år, samtidig med at de evaluerer implementeringsprocessen og brugen af interventionen. Efterforskerne vil bruge metoder til kvalitetsvurdering til at oversætte eksisterende evidensbaserede retningslinjer for WH-præstationer til kvalitetsmålingsværktøjer, der kan anvendes til VA WH-pleje.
Forventet effekt: Dette forslag har til formål at evaluere en innovation til forbedring af WH-pleje i CBOC'er, der bruger en teknologibaseret pædagogisk og interaktiv kommunikationsintervention designet til WH-udbydere. For at måle interventionens effektivitet vil dette projekt udvikle WH-kvalitetsmål, der vil være værdifulde værktøjer for andre VA-indsatser for at forbedre WH-plejen. Resultaterne om effektivitet og implementering kan påvirke VA's tilgang og brug af teknologistøttede interventioner til andre kliniske tilstande og i andre særlige populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
US Department of Veterans Affairs Women's Health primære udbydere, der deltager i Veterans Affairs SCAN-ECHO læringssessioner eller bruger Veterans Affairs gynækologi elektroniske konsultationer.
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trappede kile deltagere
Udpegede kvindelige sundhedsudbydere med en eller flere episoder af pleje for kvindelige patienter i hver periode af interventionen. Udpeget kvindesundhedsudbyder: Primærplejeudbyder, som er dygtig til kvinders sundhed, og som bør have mindst 10 % af deres patientpaneler bestående af kvinder. |
Teknologibaseret intervention, der kombinerer interaktiv kommunikation med kvindesundhedsspecialister og løbende uddannelse
Andre navne:
|
Deltagere i elektronisk høringsundersøgelse
Udpegede sundhedsudbydere for kvinder, der gennemførte undersøgelser om brugen af elektroniske konsultationer. Udpeget kvindesundhedsudbyder: Primærplejeudbyder, som er dygtig til kvinders sundhed, og som bør have mindst 10 % af deres patientpaneler bestående af kvinder. |
Teknologibaseret intervention, der kombinerer interaktiv kommunikation med kvindesundhedsspecialister og løbende uddannelse
Andre navne:
|
Deltagere i kvalitetsvurdering
Primærplejeudbydere, der leverer kvinders sundhedspleje til en eller flere af følgende tilstande: unormal uterinblødning; menopausale symptomer; ufrivillig vandladning.
|
Teknologibaseret intervention, der kombinerer interaktiv kommunikation med kvindesundhedsspecialister og løbende uddannelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kvaliteten af kvinders sundhedspleje (kontrolperiode vs. interventionsperiode)
Tidsramme: Baseline til fire måneder efter det sidste tidstrin, hvor deltagerne gik ind i interventionen (28 måneder)
|
Kvalitet af pleje som defineret ved overholdelse af praksis retningslinjer.
Dette mål er forskellen i procenten af anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den guideline-adhærente handling blev udført af primære udbydere ved baseline versus efter indtræden i interventionen.
|
Baseline til fire måneder efter det sidste tidstrin, hvor deltagerne gik ind i interventionen (28 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kvaliteten af kvinders sundhedspleje (kontrollerede forsøgstrin)
Tidsramme: Baseline til fire måneder efter det sidste tidstrin, hvor deltagerne gik ind i interventionen (28 måneder)
|
Kvalitet af pleje som defineret ved overholdelse af praksis retningslinjer.
Dette mål er forskellen i procentdelen af anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den overordnede handling blev udført af primære udbydere, med hvert efterfølgende trin, i løbet af det kontrollerede forsøg.
|
Baseline til fire måneder efter det sidste tidstrin, hvor deltagerne gik ind i interventionen (28 måneder)
|
Leverandørhenvisningsadfærd
Tidsramme: 1-7 dage efter modtagelse af svar på den elektroniske konsultation
|
Dette mål er antallet af udbydere, der ændrede deres henvisningsplan for et personligt specialist-til-patientbesøg efter en elektronisk konsultation.
|
1-7 dage efter modtagelse af svar på den elektroniske konsultation
|
Kvaliteten af unormal livmoderblødning
Tidsramme: 28-måneders studietid
|
Kvaliteten af unormal uterinblødningspleje som defineret ved overholdelse af praksisretningslinjer.
Dette mål er den gennemsnitlige procentdel af anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den overordnede handling blev udført af primære udbydere.
|
28-måneders studietid
|
Kvaliteten af behandling af menopausale symptomer
Tidsramme: 28-måneders studietid
|
Kvaliteten af menopausale symptomer pleje som defineret ved overholdelse af praksis retningslinjer.
Dette mål er den gennemsnitlige procentdel af anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den overordnede handling blev udført af primære udbydere.
|
28-måneders studietid
|
Kvaliteten af urininkontinensbehandling
Tidsramme: 28-måneders studietid
|
Kvaliteten af urininkontinensbehandling som defineret ved overholdelse af praksisretningslinjer.
Dette mål er den gennemsnitlige procentdel af anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den overordnede handling blev udført af primære udbydere.
|
28-måneders studietid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE 12-031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater
Kliniske forsøg med Klinisk innovation
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringRygestop | GraviditetsrelateretFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sykehuset Asker og BaerumAfsluttetDistale radiusfrakturerNorge
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Prof. Dr. Martin WabitschCharite University, Berlin, Germany; University of Leipzig; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | SkrøbelighedSverige