Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret forsøg med telestøtte og uddannelse for kvinders sundhedspleje i CBOC'er (WH CREATE P4)

1. november 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
VA samfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) betjener typisk kun et lille antal kvindelige veteraner og har generelt ikke de kvinders sundhedsressourcer, der er tilgængelige i større omgivelser. Kvinde veteraner, der bruger disse websteder til primær pleje, skal nogle gange rejse til andre websteder for at modtage kvinders sundhedspleje. Det kan skabe rejsebyrder, reducere kontinuiteten i behandlingen og påvirke patienternes resultater negativt. For at imødegå dette implementerer VA en klinisk operationsinnovation, der understøtter kvinders primære plejeudbydere med en teknologibaseret intervention, der kombinerer interaktiv kommunikation med kvindesundhedsspecialister og løbende uddannelse. Denne forskningsundersøgelse evaluerer implementeringen og virkningerne af denne innovation inden for levering af kvinders sundhedsydelser. Resultater fra denne forskning vil informere VA kvinders sundhed klinisk praksis og uddannelse, og vil fremme videnskaben i at levere teknologi-understøttet ikke-ansigt-til-ansigt behandling, der er anvendelig til andre kliniske tilstande og patientpopulationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektbaggrund/Rationale: Kvinde veteraner er en hastigt voksende andel af VA-patienter. Mens de er berettiget til at modtage pleje svarende til deres mandlige modparter, kan kvindelige veteraner modtage pleje af lavere kvalitet, delvist på grund af en VA-primærpleje (PC) arbejdsstyrke, der har begrænset erfaring med at tage sig af kvinder, især deres kønsspecifikke forhold. Denne arbejdsstyrke kan være særligt udfordret i lokalsamfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er), hvor adgang til kvinders sundhed (WH) ekspertise måske ikke er let tilgængelig. CBOC PC-udbydere (PCP'er) har typisk små sagsmængder af kvindelige veteraner, hvilket gør det vanskeligt for disse udbydere at bevare deres WH-viden og færdigheder. For at sikre kvalitetspleje til kvindelige veteraner, pålagde VA udpegede WH-udbydere (DWHP'er) i alle VA-faciliteter og indførte intensive træningsmuligheder - "WH mini-residencies" - for disse udbydere. Selvom de er meget værdifulde til at levere et standardniveau af specialiseret WH-træning, er disse engangstræninger ikke tilstrækkelige, da viden aftager med tiden. Forstærkning af seriel uddannelse over tid er nødvendig for at producere og vedligeholde langsigtede videngevinster. Ydermere er yderligere støtte, såsom forbedret kommunikation mellem PCP'er og specialister, nødvendige for at opnå og opretholde kvalitetsgevinster. For at løse disse problemer implementerer VA en klinisk operationsinnovation, der er designet til at forbedre CBOC-baseret DWHP-levering af omfattende WH-pleje. Denne innovation (med titlen DWHP Support) kombinerer: 1) avanceret WH seriel patientbaseret uddannelse, der over tid udsætter DWHP'er for en dybde og bredde af WH-tilfælde og -problemer (SCAN-ECHO); og 2) interaktiv kommunikation mellem CBOC DWHP'er og VA Medical Center-baserede specialister til "just in time" support af DWHP WH care (elektroniske konsultationer). Interventionen er teknologi-understøttet og leveret virtuelt. Det bliver implementeret trinvist.

Mål: Facilitatorer og barrierer for brug af DWHP Support og dens effekt på patienthåndtering er ukendt. Efterforskerne antager, at DWHP Support vil forbedre kvaliteten og effektiviteten af ​​WH-pleje i CBOC'er. De specifikke mål er:

Mål #1: At evaluere effekten af ​​DWHP Support på WH-plejekvaliteten og effektiviteten ved hjælp af et modificeret stepped wedge design; Mål #2: At udforske virkningen af ​​DWHP-støtte til at ændre DWHP-adfærd og selvvurderet WH-viden, færdigheder og selveffektivitet; Mål #3: At vurdere holdninger til DWHP Support og dens brug, specialisttid til implementeringen og andre funktioner, der kan påvirke DWHP Supports effektivitet, bæredygtighed og udbredelse; Mål #4: At udvikle værktøjer til at måle kvaliteten af ​​WH-pleje i VA.

Metoder: Efterforskerne vil udføre en observationsundersøgelse af DWHP-støtte til CBOC DWHP'er. Investigatorerne vil bruge en blandet metode analytisk tilgang (ved at kombinere en modificeret stepped wedge kvantitativ analyse med udbyderundersøgelser og interviews) til at måle interventionens effekt efter 1 år, samtidig med at de evaluerer implementeringsprocessen og brugen af ​​interventionen. Efterforskerne vil bruge metoder til kvalitetsvurdering til at oversætte eksisterende evidensbaserede retningslinjer for WH-præstationer til kvalitetsmålingsværktøjer, der kan anvendes til VA WH-pleje.

Forventet effekt: Dette forslag har til formål at evaluere en innovation til forbedring af WH-pleje i CBOC'er, der bruger en teknologibaseret pædagogisk og interaktiv kommunikationsintervention designet til WH-udbydere. For at måle interventionens effektivitet vil dette projekt udvikle WH-kvalitetsmål, der vil være værdifulde værktøjer for andre VA-indsatser for at forbedre WH-plejen. Resultaterne om effektivitet og implementering kan påvirke VA's tilgang og brug af teknologistøttede interventioner til andre kliniske tilstande og i andre særlige populationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

VA Women's Health primære udbydere, der deltager i VA SCAN-ECHO læringssessioner eller bruger VA gynækologi elektroniske konsultationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

US Department of Veterans Affairs Women's Health primære udbydere, der deltager i Veterans Affairs SCAN-ECHO læringssessioner eller bruger Veterans Affairs gynækologi elektroniske konsultationer.

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trappede kile deltagere

Udpegede kvindelige sundhedsudbydere med en eller flere episoder af pleje for kvindelige patienter i hver periode af interventionen.

Udpeget kvindesundhedsudbyder: Primærplejeudbyder, som er dygtig til kvinders sundhed, og som bør have mindst 10 % af deres patientpaneler bestående af kvinder.

Teknologibaseret intervention, der kombinerer interaktiv kommunikation med kvindesundhedsspecialister og løbende uddannelse
Andre navne:
  • "DWHP Support"
Deltagere i elektronisk høringsundersøgelse

Udpegede sundhedsudbydere for kvinder, der gennemførte undersøgelser om brugen af ​​elektroniske konsultationer.

Udpeget kvindesundhedsudbyder: Primærplejeudbyder, som er dygtig til kvinders sundhed, og som bør have mindst 10 % af deres patientpaneler bestående af kvinder.

Teknologibaseret intervention, der kombinerer interaktiv kommunikation med kvindesundhedsspecialister og løbende uddannelse
Andre navne:
  • "DWHP Support"
Deltagere i kvalitetsvurdering
Primærplejeudbydere, der leverer kvinders sundhedspleje til en eller flere af følgende tilstande: unormal uterinblødning; menopausale symptomer; ufrivillig vandladning.
Teknologibaseret intervention, der kombinerer interaktiv kommunikation med kvindesundhedsspecialister og løbende uddannelse
Andre navne:
  • "DWHP Support"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvaliteten af ​​kvinders sundhedspleje (kontrolperiode vs. interventionsperiode)
Tidsramme: Baseline til fire måneder efter det sidste tidstrin, hvor deltagerne gik ind i interventionen (28 måneder)
Kvalitet af pleje som defineret ved overholdelse af praksis retningslinjer. Dette mål er forskellen i procenten af ​​anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den guideline-adhærente handling blev udført af primære udbydere ved baseline versus efter indtræden i interventionen.
Baseline til fire måneder efter det sidste tidstrin, hvor deltagerne gik ind i interventionen (28 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvaliteten af ​​kvinders sundhedspleje (kontrollerede forsøgstrin)
Tidsramme: Baseline til fire måneder efter det sidste tidstrin, hvor deltagerne gik ind i interventionen (28 måneder)
Kvalitet af pleje som defineret ved overholdelse af praksis retningslinjer. Dette mål er forskellen i procentdelen af ​​anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den overordnede handling blev udført af primære udbydere, med hvert efterfølgende trin, i løbet af det kontrollerede forsøg.
Baseline til fire måneder efter det sidste tidstrin, hvor deltagerne gik ind i interventionen (28 måneder)
Leverandørhenvisningsadfærd
Tidsramme: 1-7 dage efter modtagelse af svar på den elektroniske konsultation
Dette mål er antallet af udbydere, der ændrede deres henvisningsplan for et personligt specialist-til-patientbesøg efter en elektronisk konsultation.
1-7 dage efter modtagelse af svar på den elektroniske konsultation
Kvaliteten af ​​unormal livmoderblødning
Tidsramme: 28-måneders studietid
Kvaliteten af ​​unormal uterinblødningspleje som defineret ved overholdelse af praksisretningslinjer. Dette mål er den gennemsnitlige procentdel af anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den overordnede handling blev udført af primære udbydere.
28-måneders studietid
Kvaliteten af ​​behandling af menopausale symptomer
Tidsramme: 28-måneders studietid
Kvaliteten af ​​menopausale symptomer pleje som defineret ved overholdelse af praksis retningslinjer. Dette mål er den gennemsnitlige procentdel af anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den overordnede handling blev udført af primære udbydere.
28-måneders studietid
Kvaliteten af ​​urininkontinensbehandling
Tidsramme: 28-måneders studietid
Kvaliteten af ​​urininkontinensbehandling som defineret ved overholdelse af praksisretningslinjer. Dette mål er den gennemsnitlige procentdel af anvendelige kvalitetsindikatorer, for hvem den overordnede handling blev udført af primære udbydere.
28-måneders studietid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Klinisk innovation

3
Abonner