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Kontrollierter Versuch zur Teleunterstützung und Aufklärung für die Gesundheitsversorgung von Frauen in CBOCs (WH CREATE P4)

1. November 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Community-based Outpatient Clinics (CBOCs) in VA betreuen in der Regel nur eine kleine Anzahl weiblicher Veteranen und verfügen im Allgemeinen nicht über die Ressourcen für die Gesundheitsversorgung von Frauen, die in größeren Einrichtungen verfügbar sind. Veteraninnen, die diese Standorte für die Grundversorgung nutzen, müssen manchmal zu anderen Standorten reisen, um medizinische Versorgung für Frauen zu erhalten. Dies kann zu Reiseaufwand führen, die Kontinuität der Versorgung beeinträchtigen und sich negativ auf die Patientenergebnisse auswirken. Um dieses Problem anzugehen, führt VA eine klinische Betriebsinnovation ein, die Erstversorger von Frauen mit einer technologiebasierten Intervention unterstützt, die interaktive Kommunikation mit Frauengesundheitsspezialisten und fortlaufende Schulung kombiniert. In dieser Forschungsstudie werden die Umsetzung und die Auswirkungen dieser innovativen Gesundheitsversorgung für Frauen bewertet. Die Erkenntnisse aus dieser Forschung werden in die klinische Praxis und Ausbildung im Bereich Frauengesundheit in VA einfließen und die Wissenschaft bei der Bereitstellung technologiegestützter, nicht persönlicher Betreuung voranbringen, die auf andere klinische Erkrankungen und Patientengruppen anwendbar ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Projekthintergrund/Begründung: Veteraninnen machen einen schnell wachsenden Anteil der VA-Patienten aus. Während sie Anspruch auf eine Pflege haben, die ihren männlichen Kollegen gleichwertig ist, können weibliche Veteranen eine schlechtere Pflegequalität erhalten, was teilweise darauf zurückzuführen ist, dass die VA-Belegschaft in der Primärversorgung (PC) nur über begrenzte Erfahrung in der Betreuung von Frauen, insbesondere deren geschlechtsspezifischen Erkrankungen, verfügt. Diese Belegschaft könnte besonders in gemeindenahen ambulanten Kliniken (CBOCs) herausgefordert sein, wo der Zugang zu Fachwissen im Bereich der Frauengesundheit (WH) möglicherweise nicht ohne weiteres möglich ist. CBOC-PC-Anbieter (PCPs) haben in der Regel nur wenige Fälle von weiblichen Veteranen, was es für diese Anbieter schwierig macht, ihre WH-Kenntnisse und -Fähigkeiten aufrechtzuerhalten. Um eine qualitativ hochwertige Versorgung weiblicher Veteranen zu gewährleisten, hat VA in jeder VA-Einrichtung ausgewiesene WH-Anbieter (DWHPs) beauftragt und intensive Schulungsmöglichkeiten – „WH-Mini-Residenzen“ – für diese Anbieter eingerichtet. Diese einmaligen Schulungen sind zwar sehr wertvoll für die Bereitstellung eines Standardniveaus einer spezialisierten WH-Schulung, reichen jedoch nicht aus, da das Wissen mit der Zeit nachlässt. Um langfristige Wissenszuwächse zu erzielen und aufrechtzuerhalten, ist eine fortlaufende Verstärkung der Bildung im Laufe der Zeit erforderlich. Darüber hinaus sind zusätzliche Unterstützungen, wie beispielsweise eine verbesserte Kommunikation zwischen Hausärzten und Spezialisten, erforderlich, um Qualitätssteigerungen zu erzielen und aufrechtzuerhalten. Um diese Probleme anzugehen, implementiert VA eine klinische Betriebsinnovation, die darauf abzielt, die CBOC-basierte DWHP-Erbringung einer umfassenden WH-Versorgung zu verbessern. Diese Innovation (mit dem Titel „DWHP Support“) kombiniert: 1) fortgeschrittene, serielle, patientenbasierte WH-Schulung, die DWHPs im Laufe der Zeit mit einer Tiefe und Breite von WH-Fällen und -Problemen vertraut macht (SCAN-ECHO); und 2) interaktive Kommunikation zwischen CBOC-DWHPs und Spezialisten im VA Medical Center zur „just-in-time“-Unterstützung der DWHP-WH-Versorgung (elektronische Konsultationen). Die Intervention wird technologiegestützt und virtuell durchgeführt. Die Umsetzung erfolgt schrittweise.

Ziele: Erleichterungen und Hindernisse für die Nutzung der DWHP-Unterstützung sowie deren Auswirkungen auf das Patientenmanagement sind unbekannt. Die Forscher gehen davon aus, dass die DWHP-Unterstützung die Qualität und Effizienz der WH-Pflege in CBOCs verbessern wird. Die konkreten Ziele sind:

Ziel Nr. 1: Bewertung der Wirkung der DWHP-Unterstützung auf die Qualität und Effizienz der WH-Pflege unter Verwendung eines modifizierten Stufenkeildesigns; Ziel Nr. 2: Untersuchung der Auswirkungen der DWHP-Unterstützung auf die Änderung des DWHP-Verhaltens und der selbstbewerteten WH-Kenntnisse, -Fähigkeiten und -Selbstwirksamkeit; Ziel Nr. 3: Bewertung der Einstellungen zur DWHP-Unterstützung und ihrer Nutzung, der Zeit, die Spezialisten für ihre Implementierung aufgewendet haben, und anderer Merkmale, die die Wirksamkeit, Nachhaltigkeit und Verbreitung der DWHP-Unterstützung beeinflussen könnten; Ziel Nr. 4: Entwicklung von Instrumenten zur Messung der Qualität der WH-Pflege in VA.

Methoden: Die Forscher werden eine Beobachtungsstudie zur DWHP-Unterstützung für CBOC-DWHPs durchführen. Die Forscher werden einen analytischen Ansatz mit gemischten Methoden verwenden (Kombination einer modifizierten quantitativen Stepped-Wedge-Analyse mit Anbieterbefragungen und Interviews), um die Wirkung der Intervention nach einem Jahr zu messen und gleichzeitig den Implementierungsprozess und die Verwendung der Intervention zu bewerten. Die Forscher werden Qualitätsbewertungsmethoden verwenden, um bestehende evidenzbasierte WH-Leistungsrichtlinien in Qualitätsmessinstrumente zu übersetzen, die für die VA-WH-Pflege anwendbar sind.

Erwartete Auswirkungen: Dieser Vorschlag zielt darauf ab, eine Innovation zur Verbesserung der WH-Versorgung in CBOCs zu evaluieren, die eine technologiebasierte pädagogische und interaktive Kommunikationsintervention nutzt, die für WH-Anbieter entwickelt wurde. Um die Wirksamkeit der Intervention zu messen, wird dieses Projekt WH-Qualitätsmaße entwickeln, die wertvolle Instrumente für andere VA-Bemühungen zur Verbesserung der WH-Versorgung sein werden. Die Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Umsetzung könnten den Ansatz und die Nutzung technologiegestützter Interventionen durch VA bei anderen klinischen Erkrankungen und in anderen speziellen Bevölkerungsgruppen beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

VA Women's Health-Grundversorger, der an VA SCAN-ECHO-Lernsitzungen teilnimmt oder elektronische Konsultationen für VA Gynäkologie nutzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

US-Veteranenministerium ist ein primärer Gesundheitsdienstleister für Frauengesundheit, der an SCAN-ECHO-Lernsitzungen für Veterans Affairs teilnimmt oder elektronische Beratungen für die Gynäkologie von Veterans Affairs nutzt.

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Abgestufte Keilteilnehmer

Ausgewiesene Frauengesundheitsdienstleister mit einer oder mehreren Episoden der Betreuung weiblicher Patientinnen während jedes Interventionszeitraums.

Ausgewiesener Gesundheitsdienstleister für Frauen: Erstversorger, der sich mit der Gesundheit von Frauen auskennt und bei dem mindestens 10 % seiner Patienten aus Frauen bestehen sollten.

Technologiebasierte Intervention, die interaktive Kommunikation mit Frauengesundheitsspezialisten und fortlaufende Aufklärung kombiniert
Andere Namen:
  • „DWHP-Unterstützung“
Teilnehmer der elektronischen Konsultationsumfrage

Ausgewiesene Frauengesundheitsdienstleister, die Umfragen zur Nutzung elektronischer Konsultationen durchgeführt haben.

Ausgewiesener Gesundheitsdienstleister für Frauen: Erstversorger, der sich mit der Gesundheit von Frauen auskennt und bei dem mindestens 10 % seiner Patienten aus Frauen bestehen sollten.

Technologiebasierte Intervention, die interaktive Kommunikation mit Frauengesundheitsspezialisten und fortlaufende Aufklärung kombiniert
Andere Namen:
  • „DWHP-Unterstützung“
Teilnehmer der Qualitätsbewertung
Primärversorger, die medizinische Versorgung für Frauen bei einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen anbieten: abnormale Uterusblutungen; Wechseljahrsbeschwerden; Harninkontinenz.
Technologiebasierte Intervention, die interaktive Kommunikation mit Frauengesundheitsspezialisten und fortlaufende Aufklärung kombiniert
Andere Namen:
  • „DWHP-Unterstützung“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualität der Gesundheitsversorgung von Frauen (Kontrollzeitraum vs. Interventionszeitraum)
Zeitfenster: Ausgangswert bis vier Monate nach dem letzten Zeitschritt, als die Teilnehmer an der Intervention teilnahmen (28 Monate)
Qualität der Pflege, definiert durch die Einhaltung der Praxisrichtlinien. Bei diesem Maß handelt es sich um den Unterschied im Prozentsatz der anwendbaren Qualitätsindikatoren, bei denen die leitlinienkonforme Maßnahme von Erstversorgern zu Studienbeginn im Vergleich zu Beginn der Intervention durchgeführt wurde.
Ausgangswert bis vier Monate nach dem letzten Zeitschritt, als die Teilnehmer an der Intervention teilnahmen (28 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualität der Frauengesundheitsversorgung (kontrollierte Versuchsschritte)
Zeitfenster: Ausgangswert bis vier Monate nach dem letzten Zeitschritt, als die Teilnehmer an der Intervention teilnahmen (28 Monate)
Qualität der Pflege, definiert durch die Einhaltung der Praxisrichtlinien. Dieses Maß ist der Unterschied im Prozentsatz der anwendbaren Qualitätsindikatoren, für die die richtlinienkonforme Maßnahme von Erstversorgern mit jedem weiteren Schritt im Verlauf der kontrollierten Studie durchgeführt wurde.
Ausgangswert bis vier Monate nach dem letzten Zeitschritt, als die Teilnehmer an der Intervention teilnahmen (28 Monate)
Empfehlungsverhalten des Anbieters
Zeitfenster: 1-7 Tage nach Erhalt einer Antwort auf die elektronische Beratung
Bei diesem Maß handelt es sich um die Anzahl der Anbieter, die nach einer elektronischen Konsultation ihren Überweisungsplan für einen persönlichen Arztbesuch beim Patienten geändert haben.
1-7 Tage nach Erhalt einer Antwort auf die elektronische Beratung
Qualität der Behandlung abnormaler Uterusblutungen
Zeitfenster: 28-monatiger Studienzeitraum
Qualität der Behandlung abnormaler Uterusblutungen gemäß der Einhaltung der Praxisrichtlinien. Bei diesem Maß handelt es sich um den durchschnittlichen Prozentsatz der anwendbaren Qualitätsindikatoren, bei denen die Maßnahmen zur Einhaltung der Leitlinien durch Erstversorger durchgeführt wurden.
28-monatiger Studienzeitraum
Qualität der Pflege bei Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: 28-monatiger Studienzeitraum
Qualität der Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden gemäß der Einhaltung der Praxisrichtlinien. Bei diesem Maß handelt es sich um den durchschnittlichen Prozentsatz der anwendbaren Qualitätsindikatoren, bei denen die Maßnahmen zur Einhaltung der Leitlinien durch Erstversorger durchgeführt wurden.
28-monatiger Studienzeitraum
Qualität der Harninkontinenzversorgung
Zeitfenster: 28-monatiger Studienzeitraum
Qualität der Harninkontinenzversorgung gemäß der Einhaltung der Praxisrichtlinien. Bei diesem Maß handelt es sich um den durchschnittlichen Prozentsatz der anwendbaren Qualitätsindikatoren, bei denen die Maßnahmen zur Einhaltung der Leitlinien durch Erstversorger durchgeführt wurden.
28-monatiger Studienzeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinische Innovation

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