- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01918072
CBOC에서 여성 건강 관리를 위한 원격 지원 및 교육의 통제된 시험 (WH CREATE P4)
연구 개요
상세 설명
프로젝트 배경/이유: 여성 퇴역 군인은 VA 환자의 비율이 빠르게 증가하고 있습니다. 여성 재향군인은 남성과 동등한 치료를 받을 자격이 있지만 부분적으로는 여성, 특히 성별에 따른 조건을 돌보는 경험이 제한된 VA 1차 진료(PC) 인력으로 인해 낮은 품질의 치료를 받을 수 있습니다. 이 인력은 여성 건강(WH) 전문 지식에 쉽게 접근할 수 없는 지역사회 기반 외래 환자 진료소(CBOC)에서 특히 어려움을 겪을 수 있습니다. CBOC PC 제공자(PCP)는 일반적으로 여성 재향군인 사례가 적기 때문에 이러한 제공자가 WH 지식과 기술을 유지하기 어렵습니다. 여성 퇴역 군인을 위한 양질의 치료를 보장하기 위해 VA는 모든 VA 시설에 지정된 WH 제공자(DWHP)를 의무화하고 이러한 제공자를 위한 집중 교육 기회("WH 미니 레지던트")를 마련했습니다. 표준 수준의 전문 WH 교육을 제공하는 데 매우 중요하지만 시간이 지남에 따라 지식이 약해지기 때문에 이러한 일회성 교육으로는 충분하지 않습니다. 지식의 장기적인 이득을 생산하고 유지하려면 시간이 지남에 따라 연속적인 교육 강화가 필요합니다. 또한 품질 향상을 달성하고 유지하려면 PCP와 전문의 간의 향상된 커뮤니케이션과 같은 추가 지원이 필요합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 VA는 포괄적인 WH 치료의 CBOC 기반 DWHP 제공을 개선하도록 설계된 임상 운영 혁신을 구현하고 있습니다. 이 혁신(DWHP 지원 자격)은 다음을 결합합니다. 2) DWHP WH 케어(전자 상담)의 "적시" 지원을 위해 CBOC DWHP와 VA 의료 센터 기반 전문가 간의 대화식 커뮤니케이션. 중재는 기술 지원을 받으며 가상으로 제공됩니다. 단계적으로 시행하고 있습니다.
목표: DWHP 지원 사용에 대한 촉진제 및 장벽, 환자 관리에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 조사관은 DWHP 지원이 CBOC에서 WH 관리의 품질과 효율성을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 #1: 수정된 계단식 웨지 디자인을 사용하여 WH 케어 품질 및 효율성에 대한 DWHP 지원의 효과를 평가합니다. 목표 #2: 변화하는 DWHP 행동 및 자가 평가 WH 지식, 기술 및 자기효능감에 DWHP 지원이 미치는 영향을 탐색합니다. 목표 #3: DWHP 지원 및 그 사용, 구현을 위한 전문가 시간 및 DWHP 지원의 효율성, 지속 가능성 및 확산에 영향을 미칠 수 있는 기타 기능에 대한 태도를 평가합니다. 목표 #4: VA에서 WH 케어의 품질을 측정하는 도구를 개발합니다.
방법: 조사관은 CBOC DWHP에 대한 DWHP 지원에 대한 관찰 연구를 수행합니다. 조사관은 1년 후 개입의 효과를 측정하기 위해 혼합 방법 분석 접근법(수정된 계단형 쐐기 정량적 분석과 제공자 설문 조사 및 인터뷰 결합)을 사용하는 동시에 개입의 구현 프로세스와 사용을 평가합니다. 조사관은 품질 평가 방법을 사용하여 기존의 증거 기반 WH 성능 지침을 VA WH 치료에 적용할 수 있는 품질 측정 도구로 변환합니다.
예상되는 영향: 이 제안은 WH 제공자를 위해 설계된 기술 기반 교육 및 대화형 커뮤니케이션 개입을 사용하는 CBOC에서 WH 케어를 개선하기 위한 혁신을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재의 효과를 측정하기 위해 이 프로젝트는 WH 관리를 개선하기 위한 다른 VA 노력에 유용한 도구가 될 WH 품질 측정을 개발할 것입니다. 효과 및 구현에 대한 결과는 VA의 접근 방식과 다른 임상 조건 및 다른 특수 인구에 대한 기술 지원 개입의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Veterans Affairs SCAN-ECHO 학습 세션에 참여하거나 Veterans Affairs 산부인과 전자 상담을 사용하는 미국 Veterans Affairs 여성 건강 1차 진료 제공자.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스텝 웨지 참가자
개입의 각 기간 동안 여성 환자에 대한 하나 이상의 치료 에피소드가 있는 지정된 여성 건강 서비스 제공자. 지정 여성 건강 제공자: 여성 건강에 능숙하고 환자 패널의 최소 10%를 여성으로 구성해야 하는 1차 진료 제공자. |
여성 건강 전문가와 지속적인 교육을 통한 쌍방향 커뮤니케이션을 결합한 기술 기반 개입
다른 이름들:
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전자상담 설문조사 참여자
전자 상담 사용에 관한 설문 조사를 완료한 지정 여성 건강 서비스 제공자. 지정 여성 건강 제공자: 여성 건강에 능숙하고 환자 패널의 최소 10%를 여성으로 구성해야 하는 1차 진료 제공자. |
여성 건강 전문가와 지속적인 교육을 통한 쌍방향 커뮤니케이션을 결합한 기술 기반 개입
다른 이름들:
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품질 평가 참가자
다음 조건 중 하나 이상에 대해 여성 건강 관리를 제공하는 1차 진료 제공자: 비정상적인 자궁 출혈; 갱년기 증상; 요실금.
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여성 건강 전문가와 지속적인 교육을 통한 쌍방향 커뮤니케이션을 결합한 기술 기반 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 건강관리의 질 변화(통제기간 vs. 중재기간)
기간: 참가자가 중재에 들어간 최종 시간 단계 후 4개월(28개월)까지의 기준선
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진료 지침 준수에 의해 정의된 진료의 질.
이 척도는 기준선에서 1차 의료 제공자가 개입에 들어간 후 지침 준수 조치를 수행한 적용 가능한 품질 지표의 백분율 차이입니다.
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참가자가 중재에 들어간 최종 시간 단계 후 4개월(28개월)까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 건강 관리의 질 변화(통제된 시험 단계)
기간: 참가자가 중재에 들어간 최종 시간 단계 후 4개월(28개월)까지의 기준선
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진료 지침 준수에 의해 정의된 진료의 질.
이 척도는 대조 시험 과정에서 각 후속 단계에서 1차 의료 제공자가 지침 준수 조치를 수행한 적용 가능한 품질 지표의 백분율 차이입니다.
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참가자가 중재에 들어간 최종 시간 단계 후 4개월(28개월)까지의 기준선
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공급자 추천 행동
기간: 전자상담 접수 후 1~7일
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이 척도는 전자 상담 후 전문의 대 환자 대면 방문에 대한 의뢰 계획을 변경한 제공자의 수입니다.
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전자상담 접수 후 1~7일
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비정상 자궁 출혈 치료의 질
기간: 28개월 학습 기간
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진료 지침을 준수하여 정의된 비정상 자궁출혈 치료의 질.
이 척도는 1차 진료 제공자가 지침 준수 조치를 수행한 적용 가능한 품질 지표의 평균 백분율입니다.
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28개월 학습 기간
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갱년기 증상 관리의 질
기간: 28개월 학습 기간
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진료 지침을 준수하여 정의된 갱년기 증상 치료의 질.
이 척도는 1차 진료 제공자가 지침 준수 조치를 수행한 적용 가능한 품질 지표의 평균 백분율입니다.
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28개월 학습 기간
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요실금 치료의 질
기간: 28개월 학습 기간
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진료 지침 준수로 정의된 요실금 치료의 질.
이 척도는 1차 진료 제공자가 지침 준수 조치를 수행한 적용 가능한 품질 지표의 평균 백분율입니다.
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28개월 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
연구 기록 날짜
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