- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01918072
Kontrolowana próba telewsparcia i edukacji dla opieki zdrowotnej kobiet w CBOC (WH CREATE P4)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło/uzasadnienie projektu: Weteranki stanowią szybko rosnący odsetek pacjentów VA. Chociaż kobiety weteranki są uprawnione do opieki równoważnej ich męskim odpowiednikom, mogą otrzymywać opiekę niższej jakości, częściowo z powodu personelu podstawowej opieki zdrowotnej VA (PC), który ma ograniczone doświadczenie w opiece nad kobietami, w szczególności ich schorzeniami związanymi z płcią. Ta siła robocza może być szczególnie zagrożona w przychodniach środowiskowych (CBOC), gdzie dostęp do wiedzy specjalistycznej w zakresie zdrowia kobiet (WH) może nie być łatwo dostępny. Dostawcy CBOC PC (PCP) zazwyczaj mają niewielką liczbę kobiet weteranów, co utrudnia tym dostawcom utrzymanie wiedzy i umiejętności WH. Aby zapewnić wysokiej jakości opiekę kobietom weteranom, VA wyznaczyła wyznaczonych dostawców WH (DWHP) w każdej placówce VA i ustanowiła możliwości intensywnego szkolenia - „mini-rezydencje WH” - dla tych dostawców. Chociaż są one bardzo cenne w dostarczaniu standardowego specjalistycznego szkolenia WH, te jednorazowe szkolenia nie są wystarczające, ponieważ wiedza słabnie z czasem. Szeregowe wzmacnianie edukacji w czasie jest potrzebne do osiągnięcia i utrzymania długoterminowego przyrostu wiedzy. Ponadto dodatkowe wsparcie, takie jak lepsza komunikacja między PCP a specjalistami, jest niezbędne do osiągnięcia i utrzymania wzrostu jakości. Aby rozwiązać te problemy, VA wdraża innowację operacji klinicznych, która ma na celu usprawnienie dostarczania kompleksowej opieki WH opartej na CBOC. Ta innowacja (zatytułowana Wsparcie DWHP) łączy w sobie: 1) zaawansowaną edukację dotyczącą seryjnego WH opartą na pacjentach, która na przestrzeni czasu naraża osoby z WH na głębokość i zakres przypadków i problemów związanych z WH (SCAN-ECHO); oraz 2) interaktywna komunikacja pomiędzy CBOC DWHP a specjalistami Centrum Medycznego VA w celu wsparcia „dokładnie na czas” opieki DWHP WH (konsultacje elektroniczne). Interwencja jest wspierana technologią i realizowana wirtualnie. Realizowany jest etapami.
Cele: Ułatwienia i bariery w korzystaniu ze wsparcia DWHP oraz jego wpływ na postępowanie z pacjentem są nieznane. Badacze stawiają hipotezę, że wsparcie DWHP poprawi jakość i efektywność opieki WH w CBOC. Cele szczegółowe to:
Cel nr 1: Ocena wpływu wsparcia DWHP na jakość i skuteczność opieki WH przy użyciu zmodyfikowanego projektu klina schodkowego; Cel nr 2: Zbadanie wpływu wsparcia DWHP na zmianę zachowania DWHP i samoocenę wiedzy, umiejętności i poczucia własnej skuteczności WH; Cel nr 3: Ocena postaw wobec Wsparcia DWHP i jego wykorzystania, specjalistycznego czasu na jego wdrożenie oraz innych cech, które mogą mieć wpływ na skuteczność, trwałość i rozpowszechnienie Wsparcia DWHP; Cel nr 4: Opracowanie narzędzi do pomiaru jakości opieki WH w VA.
Metody: Badacze przeprowadzą badanie obserwacyjne wsparcia DWHP dla CBOC DWHP. Badacze zastosują podejście analityczne metod mieszanych (połączenie zmodyfikowanej analizy ilościowej klina schodkowego z ankietami i wywiadami świadczeniodawców), aby zmierzyć efekt interwencji po 1 roku, jednocześnie oceniając proces wdrażania i wykorzystanie interwencji. Badacze wykorzystają metody oceny jakości, aby przełożyć istniejące, oparte na dowodach wytyczne dotyczące wydajności WH na narzędzia do pomiaru jakości, które mają zastosowanie w opiece nad WH VA.
Oczekiwany wpływ: Ta propozycja ma na celu ocenę innowacji mającej na celu poprawę opieki nad WH w CBOC, która wykorzystuje opartą na technologii interwencję edukacyjną i interaktywną komunikację zaprojektowaną dla dostawców WH. Aby zmierzyć skuteczność interwencji, projekt ten opracuje środki jakości WH, które będą cennymi narzędziami dla innych działań VA mających na celu poprawę opieki WH. Odkrycia dotyczące skuteczności i wdrażania mogą wpłynąć na podejście VA i stosowanie interwencji wspieranych technologią w innych stanach klinicznych i innych specjalnych populacjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
US Department of Veterans Affairs Women's Health dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który uczestniczy w sesjach szkoleniowych Veterans Affairs SCAN-ECHO lub korzysta z elektronicznych konsultacji ginekologicznych Veterans Affairs.
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy klina schodkowego
Wyznaczeni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej dla kobiet z co najmniej jednym epizodem opieki nad pacjentkami w każdym okresie interwencji. Wyznaczony dostawca opieki zdrowotnej dla kobiet: Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który jest biegły w zakresie zdrowia kobiet i powinien mieć co najmniej 10% paneli pacjentów składających się z kobiet. |
Interwencja oparta na technologii, która łączy interaktywną komunikację ze specjalistami ds. zdrowia kobiet i ciągłą edukację
Inne nazwy:
|
|
Uczestnicy elektronicznego badania konsultacyjnego
Wyznaczonych Dostawców Zdrowia Kobiet, którzy wypełnili ankiety dotyczące korzystania z konsultacji elektronicznych. Wyznaczony dostawca opieki zdrowotnej dla kobiet: Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który jest biegły w zakresie zdrowia kobiet i powinien mieć co najmniej 10% paneli pacjentów składających się z kobiet. |
Interwencja oparta na technologii, która łączy interaktywną komunikację ze specjalistami ds. zdrowia kobiet i ciągłą edukację
Inne nazwy:
|
|
Uczestnicy oceny jakości
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej świadczący opiekę zdrowotną dla kobiet w przypadku jednego lub więcej z następujących schorzeń: nieprawidłowe krwawienie z macicy; objawy menopauzy; niemożność utrzymania moczu.
|
Interwencja oparta na technologii, która łączy interaktywną komunikację ze specjalistami ds. zdrowia kobiet i ciągłą edukację
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości opieki zdrowotnej kobiet (okres kontrolny vs okres interwencyjny)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia przez cztery miesiące po ostatnim etapie czasowym, kiedy uczestnicy przystąpili do interwencji (28 miesięcy)
|
Jakość opieki określona przez przestrzeganie wytycznych praktyki.
Miarą tą jest różnica w odsetku stosownych wskaźników jakości, dla których działania zgodne z wytycznymi zostały wykonane przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na początku badania w porównaniu z interwencją.
|
Punkt odniesienia przez cztery miesiące po ostatnim etapie czasowym, kiedy uczestnicy przystąpili do interwencji (28 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości opieki zdrowotnej kobiet (kontrolowane etapy badania)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia przez cztery miesiące po ostatnim etapie czasowym, kiedy uczestnicy przystąpili do interwencji (28 miesięcy)
|
Jakość opieki określona przez przestrzeganie wytycznych praktyki.
Miarą tą jest różnica w odsetku stosownych wskaźników jakości, dla których świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej wykonali działania zgodne z wytycznymi, z każdym kolejnym krokiem, w trakcie kontrolowanej próby.
|
Punkt odniesienia przez cztery miesiące po ostatnim etapie czasowym, kiedy uczestnicy przystąpili do interwencji (28 miesięcy)
|
|
Zachowanie polecające dostawcy
Ramy czasowe: 1-7 dni po otrzymaniu odpowiedzi na konsultację elektroniczną
|
Ta miara to liczba świadczeniodawców, którzy zmienili swój plan skierowań na osobistą wizytę specjalisty do pacjenta po konsultacji elektronicznej.
|
1-7 dni po otrzymaniu odpowiedzi na konsultację elektroniczną
|
|
Jakość opieki nad nieprawidłowymi krwawieniami z macicy
Ramy czasowe: 28-miesięczny okres nauki
|
Jakość opieki nad nieprawidłowym krwawieniem z macicy zdefiniowana przez przestrzeganie wytycznych praktyki.
Ta miara to średni procent odpowiednich wskaźników jakości, dla których działania zgodne z wytycznymi zostały przeprowadzone przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
|
28-miesięczny okres nauki
|
|
Jakość opieki nad objawami menopauzy
Ramy czasowe: 28-miesięczny okres nauki
|
Jakość opieki nad objawami menopauzalnymi zdefiniowana przez przestrzeganie wytycznych praktyki.
Ta miara to średni procent odpowiednich wskaźników jakości, dla których działania zgodne z wytycznymi zostały przeprowadzone przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
|
28-miesięczny okres nauki
|
|
Jakość opieki nad nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 28-miesięczny okres nauki
|
Jakość opieki nad nietrzymaniem moczu określona przez przestrzeganie wytycznych praktyki.
Ta miara to średni procent odpowiednich wskaźników jakości, dla których działania zgodne z wytycznymi zostały przeprowadzone przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
|
28-miesięczny okres nauki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE 12-031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Innowacja kliniczna
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Malmö UniversitySmile TandvårdRejestracja na zaproszenieBruksizm | Implant dentystyczny | Powikłania związane z protezą dentystyczną | Siła ugryzienia | PrzeciążaćSzwecja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University of Electronic Science and Technology...ZakończonyAktywność przedniej części wyspy podczas regulacji | Odpowiedzi empatyczne po regulacji przedniej wyspy
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)