Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana próba telewsparcia i edukacji dla opieki zdrowotnej kobiet w CBOC (WH CREATE P4)

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Przychodnie środowiskowe VA (CBOC) zazwyczaj obsługują tylko niewielką liczbę weteranów i generalnie nie mają zasobów opieki zdrowotnej dla kobiet, które są dostępne w większych placówkach. Weteranki korzystające z tych miejsc w ramach podstawowej opieki zdrowotnej muszą czasami podróżować do innych miejsc, aby uzyskać opiekę zdrowotną dla kobiet. Może to powodować obciążenia związane z podróżami, ograniczać ciągłość opieki i negatywnie wpływać na wyniki pacjentów. Aby temu zaradzić, VA wdraża innowację w zakresie operacji klinicznych, która wspiera dostawców podstawowej opieki zdrowotnej kobiet za pomocą interwencji opartej na technologii, która łączy interaktywną komunikację ze specjalistami ds. zdrowia kobiet i ciągłą edukację. To badanie ocenia wdrożenie i efekty tej innowacji w zakresie opieki zdrowotnej dla kobiet. Wyniki tych badań wspomogą praktykę kliniczną i edukację kobiet z regionu VA oraz przyczynią się do postępu naukowego w dostarczaniu wspomaganej technologią opieki nietwarzą w twarz, która ma zastosowanie w innych stanach klinicznych i populacjach pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło/uzasadnienie projektu: Weteranki stanowią szybko rosnący odsetek pacjentów VA. Chociaż kobiety weteranki są uprawnione do opieki równoważnej ich męskim odpowiednikom, mogą otrzymywać opiekę niższej jakości, częściowo z powodu personelu podstawowej opieki zdrowotnej VA (PC), który ma ograniczone doświadczenie w opiece nad kobietami, w szczególności ich schorzeniami związanymi z płcią. Ta siła robocza może być szczególnie zagrożona w przychodniach środowiskowych (CBOC), gdzie dostęp do wiedzy specjalistycznej w zakresie zdrowia kobiet (WH) może nie być łatwo dostępny. Dostawcy CBOC PC (PCP) zazwyczaj mają niewielką liczbę kobiet weteranów, co utrudnia tym dostawcom utrzymanie wiedzy i umiejętności WH. Aby zapewnić wysokiej jakości opiekę kobietom weteranom, VA wyznaczyła wyznaczonych dostawców WH (DWHP) w każdej placówce VA i ustanowiła możliwości intensywnego szkolenia - „mini-rezydencje WH” - dla tych dostawców. Chociaż są one bardzo cenne w dostarczaniu standardowego specjalistycznego szkolenia WH, te jednorazowe szkolenia nie są wystarczające, ponieważ wiedza słabnie z czasem. Szeregowe wzmacnianie edukacji w czasie jest potrzebne do osiągnięcia i utrzymania długoterminowego przyrostu wiedzy. Ponadto dodatkowe wsparcie, takie jak lepsza komunikacja między PCP a specjalistami, jest niezbędne do osiągnięcia i utrzymania wzrostu jakości. Aby rozwiązać te problemy, VA wdraża innowację operacji klinicznych, która ma na celu usprawnienie dostarczania kompleksowej opieki WH opartej na CBOC. Ta innowacja (zatytułowana Wsparcie DWHP) łączy w sobie: 1) zaawansowaną edukację dotyczącą seryjnego WH opartą na pacjentach, która na przestrzeni czasu naraża osoby z WH na głębokość i zakres przypadków i problemów związanych z WH (SCAN-ECHO); oraz 2) interaktywna komunikacja pomiędzy CBOC DWHP a specjalistami Centrum Medycznego VA w celu wsparcia „dokładnie na czas” opieki DWHP WH (konsultacje elektroniczne). Interwencja jest wspierana technologią i realizowana wirtualnie. Realizowany jest etapami.

Cele: Ułatwienia i bariery w korzystaniu ze wsparcia DWHP oraz jego wpływ na postępowanie z pacjentem są nieznane. Badacze stawiają hipotezę, że wsparcie DWHP poprawi jakość i efektywność opieki WH w CBOC. Cele szczegółowe to:

Cel nr 1: Ocena wpływu wsparcia DWHP na jakość i skuteczność opieki WH przy użyciu zmodyfikowanego projektu klina schodkowego; Cel nr 2: Zbadanie wpływu wsparcia DWHP na zmianę zachowania DWHP i samoocenę wiedzy, umiejętności i poczucia własnej skuteczności WH; Cel nr 3: Ocena postaw wobec Wsparcia DWHP i jego wykorzystania, specjalistycznego czasu na jego wdrożenie oraz innych cech, które mogą mieć wpływ na skuteczność, trwałość i rozpowszechnienie Wsparcia DWHP; Cel nr 4: Opracowanie narzędzi do pomiaru jakości opieki WH w VA.

Metody: Badacze przeprowadzą badanie obserwacyjne wsparcia DWHP dla CBOC DWHP. Badacze zastosują podejście analityczne metod mieszanych (połączenie zmodyfikowanej analizy ilościowej klina schodkowego z ankietami i wywiadami świadczeniodawców), aby zmierzyć efekt interwencji po 1 roku, jednocześnie oceniając proces wdrażania i wykorzystanie interwencji. Badacze wykorzystają metody oceny jakości, aby przełożyć istniejące, oparte na dowodach wytyczne dotyczące wydajności WH na narzędzia do pomiaru jakości, które mają zastosowanie w opiece nad WH VA.

Oczekiwany wpływ: Ta propozycja ma na celu ocenę innowacji mającej na celu poprawę opieki nad WH w CBOC, która wykorzystuje opartą na technologii interwencję edukacyjną i interaktywną komunikację zaprojektowaną dla dostawców WH. Aby zmierzyć skuteczność interwencji, projekt ten opracuje środki jakości WH, które będą cennymi narzędziami dla innych działań VA mających na celu poprawę opieki WH. Odkrycia dotyczące skuteczności i wdrażania mogą wpłynąć na podejście VA i stosowanie interwencji wspieranych technologią w innych stanach klinicznych i innych specjalnych populacjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej VA Women's Health, który uczestniczy w sesjach szkoleniowych VA SCAN-ECHO lub korzysta z elektronicznych konsultacji ginekologicznych VA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

US Department of Veterans Affairs Women's Health dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który uczestniczy w sesjach szkoleniowych Veterans Affairs SCAN-ECHO lub korzysta z elektronicznych konsultacji ginekologicznych Veterans Affairs.

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy klina schodkowego

Wyznaczeni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej dla kobiet z co najmniej jednym epizodem opieki nad pacjentkami w każdym okresie interwencji.

Wyznaczony dostawca opieki zdrowotnej dla kobiet: Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który jest biegły w zakresie zdrowia kobiet i powinien mieć co najmniej 10% paneli pacjentów składających się z kobiet.

Interwencja oparta na technologii, która łączy interaktywną komunikację ze specjalistami ds. zdrowia kobiet i ciągłą edukację
Inne nazwy:
  • „Wsparcie DWHP”
Uczestnicy elektronicznego badania konsultacyjnego

Wyznaczonych Dostawców Zdrowia Kobiet, którzy wypełnili ankiety dotyczące korzystania z konsultacji elektronicznych.

Wyznaczony dostawca opieki zdrowotnej dla kobiet: Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który jest biegły w zakresie zdrowia kobiet i powinien mieć co najmniej 10% paneli pacjentów składających się z kobiet.

Interwencja oparta na technologii, która łączy interaktywną komunikację ze specjalistami ds. zdrowia kobiet i ciągłą edukację
Inne nazwy:
  • „Wsparcie DWHP”
Uczestnicy oceny jakości
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej świadczący opiekę zdrowotną dla kobiet w przypadku jednego lub więcej z następujących schorzeń: nieprawidłowe krwawienie z macicy; objawy menopauzy; niemożność utrzymania moczu.
Interwencja oparta na technologii, która łączy interaktywną komunikację ze specjalistami ds. zdrowia kobiet i ciągłą edukację
Inne nazwy:
  • „Wsparcie DWHP”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości opieki zdrowotnej kobiet (okres kontrolny vs okres interwencyjny)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia przez cztery miesiące po ostatnim etapie czasowym, kiedy uczestnicy przystąpili do interwencji (28 miesięcy)
Jakość opieki określona przez przestrzeganie wytycznych praktyki. Miarą tą jest różnica w odsetku stosownych wskaźników jakości, dla których działania zgodne z wytycznymi zostały wykonane przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na początku badania w porównaniu z interwencją.
Punkt odniesienia przez cztery miesiące po ostatnim etapie czasowym, kiedy uczestnicy przystąpili do interwencji (28 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości opieki zdrowotnej kobiet (kontrolowane etapy badania)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia przez cztery miesiące po ostatnim etapie czasowym, kiedy uczestnicy przystąpili do interwencji (28 miesięcy)
Jakość opieki określona przez przestrzeganie wytycznych praktyki. Miarą tą jest różnica w odsetku stosownych wskaźników jakości, dla których świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej wykonali działania zgodne z wytycznymi, z każdym kolejnym krokiem, w trakcie kontrolowanej próby.
Punkt odniesienia przez cztery miesiące po ostatnim etapie czasowym, kiedy uczestnicy przystąpili do interwencji (28 miesięcy)
Zachowanie polecające dostawcy
Ramy czasowe: 1-7 dni po otrzymaniu odpowiedzi na konsultację elektroniczną
Ta miara to liczba świadczeniodawców, którzy zmienili swój plan skierowań na osobistą wizytę specjalisty do pacjenta po konsultacji elektronicznej.
1-7 dni po otrzymaniu odpowiedzi na konsultację elektroniczną
Jakość opieki nad nieprawidłowymi krwawieniami z macicy
Ramy czasowe: 28-miesięczny okres nauki
Jakość opieki nad nieprawidłowym krwawieniem z macicy zdefiniowana przez przestrzeganie wytycznych praktyki. Ta miara to średni procent odpowiednich wskaźników jakości, dla których działania zgodne z wytycznymi zostały przeprowadzone przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
28-miesięczny okres nauki
Jakość opieki nad objawami menopauzy
Ramy czasowe: 28-miesięczny okres nauki
Jakość opieki nad objawami menopauzalnymi zdefiniowana przez przestrzeganie wytycznych praktyki. Ta miara to średni procent odpowiednich wskaźników jakości, dla których działania zgodne z wytycznymi zostały przeprowadzone przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
28-miesięczny okres nauki
Jakość opieki nad nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 28-miesięczny okres nauki
Jakość opieki nad nietrzymaniem moczu określona przez przestrzeganie wytycznych praktyki. Ta miara to średni procent odpowiednich wskaźników jakości, dla których działania zgodne z wytycznymi zostały przeprowadzone przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
28-miesięczny okres nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Innowacja kliniczna

Subskrybuj