Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollerat försök av tele-stöd och utbildning för kvinnors hälsovård i CBOCs (WH CREATE P4)

1 november 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
VA-gemenskapsbaserade polikliniker (CBOCs) betjänar vanligtvis endast ett litet antal kvinnliga veteraner, och har i allmänhet inte de kvinnosjukvårdsresurser som är tillgängliga i större miljöer. Kvinnliga veteraner som använder dessa platser för primärvård måste ibland resa till andra platser för att få kvinnosjukvård. Det kan skapa resebelastningar, minska kontinuiteten i vården och påverka patienternas resultat negativt. För att ta itu med detta implementerar VA en klinisk verksamhetsinnovation som stödjer kvinnors primärvårdsgivare med en teknikbaserad intervention som kombinerar interaktiv kommunikation med kvinnovårdsspecialister och fortlöpande utbildning. Denna forskningsstudie utvärderar implementeringen och effekterna av denna innovation inom kvinnlig hälsovård. Resultat från denna forskning kommer att informera VA kvinnors hälsa klinisk praxis och utbildning, och kommer att främja vetenskapen i att leverera teknikstödd icke-ansikte mot ansikte vård som är tillämplig på andra kliniska tillstånd och patientpopulationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektets bakgrund/motiv: Kvinnliga veteraner är en snabbt växande andel av VA-patienter. Medan de har rätt att få vård motsvarande sina manliga motsvarigheter, kan kvinnliga veteraner få vård av lägre kvalitet, delvis på grund av en VA primärvårdspersonal (PC) som har begränsad erfarenhet av att ta hand om kvinnor, särskilt deras könsspecifika tillstånd. Denna arbetsstyrka kan vara särskilt utmanad på lokalt baserade polikliniker (CBOCs), där tillgång till expertis för kvinnors hälsa (WH) kanske inte är lätt tillgänglig. CBOC PC-leverantörer (PCP) har vanligtvis små mängder kvinnliga veteraner, vilket gör det svårt för dessa leverantörer att behålla sina WH-kunskaper och färdigheter. För att säkerställa kvalitativ vård för kvinnliga veteraner, gav VA mandat till utsedda WH-leverantörer (DWHPs) i varje VA-anläggning, och införde intensiva utbildningsmöjligheter - "WH mini-residencies" - för dessa leverantörer. Även om de är mycket värdefulla för att leverera en standardnivå av specialiserad WH-utbildning, är dessa engångsutbildningar inte tillräckliga, eftersom kunskapen minskar med tiden. Seriell utbildningsförstärkning över tid behövs för att producera och upprätthålla långsiktiga kunskapsvinster. Dessutom är ytterligare stöd, såsom förbättrad kommunikation mellan PCP och specialister, nödvändiga för att uppnå och upprätthålla kvalitetsvinster. För att lösa dessa problem implementerar VA en innovation inom klinisk verksamhet som är utformad för att förbättra CBOC-baserad DWHP-leverans av omfattande WH-vård. Denna innovation (med titeln DWHP Support) kombinerar: 1) avancerad WH seriell patientbaserad utbildning som exponerar DWHP, över tid, för ett djup och en bredd av WH-fall och problem (SCAN-ECHO); och 2) interaktiv kommunikation mellan CBOC DWHPs och VA Medical Center-baserade specialister för "just in time" stöd för DWHP WH-vård (elektroniska konsultationer). Interventionen är teknikstödd och levereras virtuellt. Det genomförs stegvis.

Mål: Facilitatorer och hinder för användning av DWHP Support och dess effekt på patienthantering är okända. Utredarna antar att DWHP Support kommer att förbättra kvaliteten och effektiviteten av WH-vård i CBOCs. De specifika målen är:

Syfte #1: Att utvärdera effekten av DWHP Support på WH-vårdens kvalitet och effektivitet, med hjälp av en modifierad stegad kildesign; Mål #2: Att utforska effekten av DWHP Support för att ändra DWHP-beteende och självskattade WH-kunskaper, färdigheter och själveffektivitet; Mål #3: Att bedöma attityder om DWHP Support och dess användning, specialisttid för dess implementering och andra funktioner som kan påverka DWHP Supports effektivitet, hållbarhet och spridning; Mål #4: Att utveckla verktyg för att mäta kvaliteten på WH-vården i VA.

Metoder: Utredarna kommer att genomföra en observationsstudie av DWHP Support för CBOC DWHPs. Utredarna kommer att använda ett analytiskt tillvägagångssätt med blandade metoder (som kombinerar en modifierad stegvis kvantitativ analys med leverantörsundersökningar och intervjuer) för att mäta interventionens effekt efter 1 år, samtidigt som de utvärderar implementeringsprocessen och användningen av interventionen. Utredarna kommer att använda metoder för kvalitetsbedömning för att översätta befintliga evidensbaserade riktlinjer för WH-prestanda till kvalitetsmätningsverktyg som är tillämpliga på VA WH-vård.

Förväntad effekt: Detta förslag syftar till att utvärdera en innovation för att förbättra WH-vården i CBOCs som använder en teknikbaserad pedagogisk och interaktiv kommunikationsintervention utformad för WH-leverantörer. För att mäta insatsens effektivitet kommer detta projekt att utveckla WH-kvalitetsmått som kommer att vara värdefulla verktyg för andra VA-insatser för att förbättra WH-vården. Resultaten av effektivitet och implementering kan påverka VA:s tillvägagångssätt och användning av teknikstödda interventioner för andra kliniska tillstånd och i andra speciella populationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

VA Women's Health primärvårdsgivare som deltar i VA SCAN-ECHO-inlärningssessioner eller använder elektroniska konsulter för VA gynekologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

US Department of Veterans Affairs Women's Health primärvårdsleverantör i som deltar i Veterans Affairs SCAN-ECHO inlärningssessioner eller använder Veterans Affairs gynekologi elektroniska konsultationer.

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stegade wedge deltagare

Utsedda kvinnovårdgivare med en eller flera vårdperioder för kvinnliga patienter under varje period av interventionen.

Utsedda kvinnovårdgivare: Primärvårdsgivare som är skickliga i kvinnors hälsa och bör ha minst 10 % av sina patientpaneler bestående av kvinnor.

Teknikbaserad intervention som kombinerar interaktiv kommunikation med kvinnohälsospecialister och fortlöpande utbildning
Andra namn:
  • "DWHP Support"
Deltagare i elektronisk samrådsundersökning

Utsedda kvinnovårdgivare som fyllde i undersökningar om användningen av elektroniska konsultationer.

Utsedda kvinnovårdgivare: Primärvårdsgivare som är skickliga i kvinnors hälsa och bör ha minst 10 % av sina patientpaneler bestående av kvinnor.

Teknikbaserad intervention som kombinerar interaktiv kommunikation med kvinnohälsospecialister och fortlöpande utbildning
Andra namn:
  • "DWHP Support"
Deltagare i kvalitetsbedömning
Primärvårdsgivare som tillhandahåller kvinnosjukvård för ett eller flera av följande tillstånd: onormal livmoderblödning; menopausala symtom; urininkontinens.
Teknikbaserad intervention som kombinerar interaktiv kommunikation med kvinnohälsospecialister och fortlöpande utbildning
Andra namn:
  • "DWHP Support"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kvaliteten på kvinnosjukvård (kontrollperiod kontra interventionsperiod)
Tidsram: Baslinje till fyra månader efter det sista tidssteget när deltagarna gick in i interventionen (28 månader)
Vårdkvalitet enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer. Detta mått är skillnaden i procent av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsgivare vid baslinjen jämfört med efter att interventionen inleddes.
Baslinje till fyra månader efter det sista tidssteget när deltagarna gick in i interventionen (28 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kvaliteten på kvinnosjukvård (kontrollerade försökssteg)
Tidsram: Baslinje till fyra månader efter det sista tidssteget när deltagarna gick in i interventionen (28 månader)
Vårdkvalitet enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer. Detta mått är skillnaden i procent av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsleverantörer, med varje efterföljande steg, under loppet av den kontrollerade studien.
Baslinje till fyra månader efter det sista tidssteget när deltagarna gick in i interventionen (28 månader)
Leverantörs hänvisningsbeteende
Tidsram: 1-7 dagar efter att du fått svar på den elektroniska konsultationen
Detta mått är antalet leverantörer som ändrade sin remissplan för ett personligt specialist-till-patientbesök efter en elektronisk konsultation.
1-7 dagar efter att du fått svar på den elektroniska konsultationen
Kvaliteten på onormal uterinblödningsvård
Tidsram: 28 månaders studietid
Kvaliteten på onormal livmoderblödningsvård enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer. Detta mått är den genomsnittliga procentandelen av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsleverantörer.
28 månaders studietid
Kvaliteten på vård av klimakteriets symtom
Tidsram: 28 månaders studietid
Kvaliteten på klimakteriets symtomvård enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer. Detta mått är den genomsnittliga procentandelen av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsleverantörer.
28 månaders studietid
Kvaliteten på urininkontinensvård
Tidsram: 28 månaders studietid
Kvaliteten på urininkontinensvård enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer. Detta mått är den genomsnittliga procentandelen av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsleverantörer.
28 månaders studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Klinisk innovation

3
Prenumerera