- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01918072
Kontrollerat försök av tele-stöd och utbildning för kvinnors hälsovård i CBOCs (WH CREATE P4)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektets bakgrund/motiv: Kvinnliga veteraner är en snabbt växande andel av VA-patienter. Medan de har rätt att få vård motsvarande sina manliga motsvarigheter, kan kvinnliga veteraner få vård av lägre kvalitet, delvis på grund av en VA primärvårdspersonal (PC) som har begränsad erfarenhet av att ta hand om kvinnor, särskilt deras könsspecifika tillstånd. Denna arbetsstyrka kan vara särskilt utmanad på lokalt baserade polikliniker (CBOCs), där tillgång till expertis för kvinnors hälsa (WH) kanske inte är lätt tillgänglig. CBOC PC-leverantörer (PCP) har vanligtvis små mängder kvinnliga veteraner, vilket gör det svårt för dessa leverantörer att behålla sina WH-kunskaper och färdigheter. För att säkerställa kvalitativ vård för kvinnliga veteraner, gav VA mandat till utsedda WH-leverantörer (DWHPs) i varje VA-anläggning, och införde intensiva utbildningsmöjligheter - "WH mini-residencies" - för dessa leverantörer. Även om de är mycket värdefulla för att leverera en standardnivå av specialiserad WH-utbildning, är dessa engångsutbildningar inte tillräckliga, eftersom kunskapen minskar med tiden. Seriell utbildningsförstärkning över tid behövs för att producera och upprätthålla långsiktiga kunskapsvinster. Dessutom är ytterligare stöd, såsom förbättrad kommunikation mellan PCP och specialister, nödvändiga för att uppnå och upprätthålla kvalitetsvinster. För att lösa dessa problem implementerar VA en innovation inom klinisk verksamhet som är utformad för att förbättra CBOC-baserad DWHP-leverans av omfattande WH-vård. Denna innovation (med titeln DWHP Support) kombinerar: 1) avancerad WH seriell patientbaserad utbildning som exponerar DWHP, över tid, för ett djup och en bredd av WH-fall och problem (SCAN-ECHO); och 2) interaktiv kommunikation mellan CBOC DWHPs och VA Medical Center-baserade specialister för "just in time" stöd för DWHP WH-vård (elektroniska konsultationer). Interventionen är teknikstödd och levereras virtuellt. Det genomförs stegvis.
Mål: Facilitatorer och hinder för användning av DWHP Support och dess effekt på patienthantering är okända. Utredarna antar att DWHP Support kommer att förbättra kvaliteten och effektiviteten av WH-vård i CBOCs. De specifika målen är:
Syfte #1: Att utvärdera effekten av DWHP Support på WH-vårdens kvalitet och effektivitet, med hjälp av en modifierad stegad kildesign; Mål #2: Att utforska effekten av DWHP Support för att ändra DWHP-beteende och självskattade WH-kunskaper, färdigheter och själveffektivitet; Mål #3: Att bedöma attityder om DWHP Support och dess användning, specialisttid för dess implementering och andra funktioner som kan påverka DWHP Supports effektivitet, hållbarhet och spridning; Mål #4: Att utveckla verktyg för att mäta kvaliteten på WH-vården i VA.
Metoder: Utredarna kommer att genomföra en observationsstudie av DWHP Support för CBOC DWHPs. Utredarna kommer att använda ett analytiskt tillvägagångssätt med blandade metoder (som kombinerar en modifierad stegvis kvantitativ analys med leverantörsundersökningar och intervjuer) för att mäta interventionens effekt efter 1 år, samtidigt som de utvärderar implementeringsprocessen och användningen av interventionen. Utredarna kommer att använda metoder för kvalitetsbedömning för att översätta befintliga evidensbaserade riktlinjer för WH-prestanda till kvalitetsmätningsverktyg som är tillämpliga på VA WH-vård.
Förväntad effekt: Detta förslag syftar till att utvärdera en innovation för att förbättra WH-vården i CBOCs som använder en teknikbaserad pedagogisk och interaktiv kommunikationsintervention utformad för WH-leverantörer. För att mäta insatsens effektivitet kommer detta projekt att utveckla WH-kvalitetsmått som kommer att vara värdefulla verktyg för andra VA-insatser för att förbättra WH-vården. Resultaten av effektivitet och implementering kan påverka VA:s tillvägagångssätt och användning av teknikstödda interventioner för andra kliniska tillstånd och i andra speciella populationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
US Department of Veterans Affairs Women's Health primärvårdsleverantör i som deltar i Veterans Affairs SCAN-ECHO inlärningssessioner eller använder Veterans Affairs gynekologi elektroniska konsultationer.
Exklusions kriterier:
ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Stegade wedge deltagare
Utsedda kvinnovårdgivare med en eller flera vårdperioder för kvinnliga patienter under varje period av interventionen. Utsedda kvinnovårdgivare: Primärvårdsgivare som är skickliga i kvinnors hälsa och bör ha minst 10 % av sina patientpaneler bestående av kvinnor. |
Teknikbaserad intervention som kombinerar interaktiv kommunikation med kvinnohälsospecialister och fortlöpande utbildning
Andra namn:
|
Deltagare i elektronisk samrådsundersökning
Utsedda kvinnovårdgivare som fyllde i undersökningar om användningen av elektroniska konsultationer. Utsedda kvinnovårdgivare: Primärvårdsgivare som är skickliga i kvinnors hälsa och bör ha minst 10 % av sina patientpaneler bestående av kvinnor. |
Teknikbaserad intervention som kombinerar interaktiv kommunikation med kvinnohälsospecialister och fortlöpande utbildning
Andra namn:
|
Deltagare i kvalitetsbedömning
Primärvårdsgivare som tillhandahåller kvinnosjukvård för ett eller flera av följande tillstånd: onormal livmoderblödning; menopausala symtom; urininkontinens.
|
Teknikbaserad intervention som kombinerar interaktiv kommunikation med kvinnohälsospecialister och fortlöpande utbildning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kvaliteten på kvinnosjukvård (kontrollperiod kontra interventionsperiod)
Tidsram: Baslinje till fyra månader efter det sista tidssteget när deltagarna gick in i interventionen (28 månader)
|
Vårdkvalitet enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer.
Detta mått är skillnaden i procent av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsgivare vid baslinjen jämfört med efter att interventionen inleddes.
|
Baslinje till fyra månader efter det sista tidssteget när deltagarna gick in i interventionen (28 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kvaliteten på kvinnosjukvård (kontrollerade försökssteg)
Tidsram: Baslinje till fyra månader efter det sista tidssteget när deltagarna gick in i interventionen (28 månader)
|
Vårdkvalitet enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer.
Detta mått är skillnaden i procent av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsleverantörer, med varje efterföljande steg, under loppet av den kontrollerade studien.
|
Baslinje till fyra månader efter det sista tidssteget när deltagarna gick in i interventionen (28 månader)
|
Leverantörs hänvisningsbeteende
Tidsram: 1-7 dagar efter att du fått svar på den elektroniska konsultationen
|
Detta mått är antalet leverantörer som ändrade sin remissplan för ett personligt specialist-till-patientbesök efter en elektronisk konsultation.
|
1-7 dagar efter att du fått svar på den elektroniska konsultationen
|
Kvaliteten på onormal uterinblödningsvård
Tidsram: 28 månaders studietid
|
Kvaliteten på onormal livmoderblödningsvård enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer.
Detta mått är den genomsnittliga procentandelen av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsleverantörer.
|
28 månaders studietid
|
Kvaliteten på vård av klimakteriets symtom
Tidsram: 28 månaders studietid
|
Kvaliteten på klimakteriets symtomvård enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer.
Detta mått är den genomsnittliga procentandelen av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsleverantörer.
|
28 månaders studietid
|
Kvaliteten på urininkontinensvård
Tidsram: 28 månaders studietid
|
Kvaliteten på urininkontinensvård enligt definitionen av att följa praxis riktlinjer.
Detta mått är den genomsnittliga procentandelen av tillämpliga kvalitetsindikatorer för vilka den riktlinjeföljande åtgärden utfördes av primärvårdsleverantörer.
|
28 månaders studietid
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE 12-031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaAvslutadUrininkontinens | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Michael E. ChuaSt. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadLivskvalité | Nocturia | Inkontinens | Urinary Urgency | Urinfrekvens | Detrusor ohämmad aktivitetFilippinerna
-
Northwestern UniversityAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna | Urininkontinens | Ångest | Bäckenbottensjukdom | Nocturia | Urinary Urgency | Urinfrekvens/brådskande | Tveksamhet i urinvägarna | UrinbelastningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Klinisk innovation
-
University Hospital, BordeauxRekryteringRökavvänjning | GraviditetsrelateradFrankrike
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Prof. Dr. Martin WabitschCharite University, Berlin, Germany; University of Leipzig; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Sykehuset Asker og BaerumAvslutadDistala radiefrakturerNorge
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of MiamiRekrytering