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CBOC 中女性保健远程支持和教育的对照试验 (WH CREATE P4)

2019年11月1日 更新者:VA Office of Research and Development
基于 VA 社区的门诊诊所 (CBOC) 通常只为少数女性退伍军人提供服务,并且通常没有较大环境中可用的女性医疗保健资源。 使用这些站点进行初级保健的女性退伍军人有时必须前往其他站点接受妇女保健。 这会造成旅行负担,降低护理的连续性,并对患者的治疗效果产生负面影响。 为了解决这个问题,VA 正在实施一项临床运营创新,通过基于技术的干预措施支持女性初级保健提供者,该干预措施结合了与女性健康专家的互动交流和持续教育。 这项研究正在评估这项女性医疗保健服务创新的实施和效果。 这项研究的结果将为 VA 妇女的健康临床实践和教育提供信息,并将推动科学提供适用于其他临床条件和患者群体的技术支持的非面对面护理。

研究概览

详细说明

项目背景/理由:女性退伍军人在 VA 患者中所占比例迅速增加。 虽然有权获得与男性同等的护理,但女性退伍军人可能获得质量较低的护理,部分原因是 VA 初级保健 (PC) 劳动力在照顾女性方面的经验有限,尤其是她们的性别特定条件。 在以社区为基础的门诊诊所 (CBOC),这种劳动力可能尤其面临挑战,因为那里可能不容易获得女性健康 (WH) 专业知识。 CBOC PC 提供者 (PCP) 通常有少量女性退伍军人,这使得这些提供者很难保持其 WH 知识和技能。 为确保为女性退伍军人提供优质护理,VA 要求在每个 VA 设施中指定指定的 WH 提供者 (DWHP),并为这些提供者提供强化培训机会——“WH 迷你住院医师”。 尽管在提供标准水平的专业 WH 培训方面非常有价值,但这些一次性培训是不够的,因为知识会随着时间的推移而衰减。 需要随着时间的推移加强系列教育,以产生和维持知识的长期收益。 此外,额外的支持,例如加强 PCP 和专家之间的沟通,对于实现和维持质量收益是必要的。 为解决这些问题,VA 正在实施临床操作创新,旨在改善基于 CBOC 的 DWHP 提供的全面 WH 护理。 这项创新(名为 DWHP 支持)结合了:1) 先进的 WH 系列基于患者的教育,随着时间的推移,使 DWHP 了解 WH 案例和问题的深度和广度 (SCAN-ECHO); 2) CBOC DWHP 与 VA 医疗中心专家之间的互动交流,以“及时”支持 DWHP WH 护理(电子咨询)。 干预是技术支持和虚拟交付的。 它正在逐步实施。

目标:使用 DWHP 支持的促进因素和障碍及其对患者管理的影响尚不清楚。 研究人员假设 DWHP 支持将提高 CBOC 中 WH 护理的质量和效率。 具体目标是:

目标 1:使用改进的阶梯楔形设计评估 DWHP 支持对 WH 护理质量和效率的影响;目标 2:探索 DWHP 支持对改变 DWHP 行为和自评 WH 知识、技能和自我效能的影响;目标 3:评估对 DWHP 支持及其使用的态度、其实施的专家时间以及可能影响 DWHP 支持的有效性、可持续性和传播的其他特征;目标 4:开发工具来衡量 VA 中 WH 护理的质量。

方法:研究人员将对 CBOC DWHP 的 DWHP 支持进行观察性研究。 调查人员将使用混合方法分析方法(将改进的阶梯楔形定量分析与提供者调查和访谈相结合)来衡量干预措施 1 年后的效果,同时还评估干预措施的实施过程和使用情况。 研究人员将使用质量评估方法将现有的循证 WH 绩效指南转化为适用于 VA WH 护理的质量测量工具。

预期影响:该提案旨在评估一项创新,以改善 CBOC 中的 WH 护理,该创新使用专为 WH 提供者设计的基于技术的教育和互动交流干预。 为衡量干预措施的有效性,该项目将制定 WH 质量措施,这些措施将成为其他 VA 努力改善 WH 护理的宝贵工具。 关于有效性和实施的研究结果可能会影响 VA 的方法以及对其他临床条件和其他特殊人群使用技术支持的干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

202

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 VA SCAN-ECHO 学习课程或使用 VA 妇科电子咨询的 VA 妇女健康初级保健提供者。

描述

纳入标准:

美国退伍军人事务部妇女健康初级保健提供者参加退伍军人事务部 SCAN-ECHO 学习课程或使用退伍军人事务部妇科电子咨询。

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阶梯楔形参与者

在每个干预期间为女性患者提供一次或多次护理的指定女性健康提供者。

指定的女性健康提供者:精通女性健康的初级保健提供者,其患者小组中至少应有 10% 由女性组成。

基于技术的干预,将与女性健康专家的互动交流和持续教育相结合
其他名称:
  • “DWHP 支持”
电子咨询调查参与者

完成有关使用电子咨询的调查的指定妇女保健提供者。

指定的女性健康提供者:精通女性健康的初级保健提供者,其患者小组中至少应有 10% 由女性组成。

基于技术的干预,将与女性健康专家的互动交流和持续教育相结合
其他名称:
  • “DWHP 支持”
质量评估参与者
初级保健提供者为以下一种或多种情况的妇女提供保健服务:异常子宫出血;更年期症状;尿失禁。
基于技术的干预,将与女性健康专家的互动交流和持续教育相结合
其他名称:
  • “DWHP 支持”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妇女保健质量的变化(控制期与干预期)
大体时间:参与者进入干预的最后时间步后四个月的基线(28 个月)
遵守实践指南所定义的护理质量。 该指标是初级保健提供者在基线时与进入干预后执行指南依从性行动的适用质量指标百分比的差异。
参与者进入干预的最后时间步后四个月的基线(28 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妇女保健质量的变化(对照试验步骤)
大体时间:参与者进入干预的最后时间步后四个月的基线(28 个月)
遵守实践指南所定义的护理质量。 该衡量指标是在对照试验过程中,初级保健提供者对其执行指南依从性行动的适用质量指标的百分比差异,以及每个后续步骤。
参与者进入干预的最后时间步后四个月的基线(28 个月)
提供者推荐行为
大体时间:收到对电子咨询的回复后 1-7 天
该衡量标准是在电子咨询后更改转诊计划以进行面对面专科医生就诊的提供者数量。
收到对电子咨询的回复后 1-7 天
异常子宫出血护理的质量
大体时间:28个月的学习时间
通过遵守实践指南来定义异常子宫出血护理的质量。 该指标是初级保健提供者对其执行指南依从性行动的适用质量指标的平均百分比。
28个月的学习时间
更年期症状护理的质量
大体时间:28个月的学习时间
通过遵守实践指南定义的更年期症状护理质量。 该指标是初级保健提供者对其执行指南依从性行动的适用质量指标的平均百分比。
28个月的学习时间
尿失禁护理的质量
大体时间:28个月的学习时间
通过遵守实践指南来定义尿失禁护理的质量。 该指标是初级保健提供者对其执行指南依从性行动的适用质量指标的平均百分比。
28个月的学习时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donna L Washington, MD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2013年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月5日

首次发布 (估计)

2013年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月1日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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