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Essai contrôlé de téléassistance et d'éducation pour les soins de santé des femmes dans les CBOC (WH CREATE P4)

1 novembre 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les cliniques ambulatoires communautaires (CBOC) de l'AV ne desservent généralement qu'un petit nombre de femmes vétérans et ne disposent généralement pas des ressources de soins de santé pour femmes disponibles dans les grands établissements. Les femmes vétérans qui utilisent ces sites pour des soins primaires doivent parfois se déplacer vers d'autres sites pour recevoir des soins de santé pour femmes. Cela peut créer des fardeaux de déplacement, réduire la continuité des soins et avoir une incidence négative sur les résultats pour les patients. Pour résoudre ce problème, VA met en œuvre une innovation d'opérations cliniques qui soutient les prestataires de soins primaires des femmes avec une intervention basée sur la technologie qui combine une communication interactive avec des spécialistes de la santé des femmes et une formation continue. Cette étude de recherche évalue la mise en œuvre et les effets de cette innovation en matière de prestation de soins de santé aux femmes. Les résultats de cette recherche éclaireront la pratique clinique et l'éducation en matière de santé des femmes VA et feront progresser la science dans la prestation de soins sans face à face soutenus par la technologie qui s'appliquent à d'autres conditions cliniques et populations de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte/justification du projet : Les femmes vétérans représentent une proportion rapidement croissante des patients VA. Bien qu'elles aient le droit de recevoir des soins équivalents à leurs homologues masculins, les femmes vétérans peuvent recevoir des soins de moindre qualité, en partie à cause d'une main-d'œuvre de soins primaires (PC) de la VA qui a une expérience limitée des soins aux femmes, en particulier leurs conditions sexospécifiques. Cette main-d'œuvre peut être particulièrement difficile dans les cliniques externes communautaires (CBOC), où l'accès à l'expertise en santé des femmes (WH) peut ne pas être facilement disponible. Les fournisseurs de PC CBOC (PCP) ont généralement un petit nombre de cas de femmes vétérans, ce qui rend difficile pour ces fournisseurs de maintenir leurs connaissances et leurs compétences en PM. Pour assurer des soins de qualité aux femmes vétérans, VA a mandaté des prestataires WH désignés (DWHP) dans chaque établissement VA et a institué des opportunités de formation intensive - des "mini-résidences WH" - pour ces prestataires. Bien que très utiles pour dispenser un niveau standard de formation spécialisée en WH, ces formations ponctuelles ne sont pas suffisantes, car les connaissances s'atténuent avec le temps. Le renforcement de l'éducation en série au fil du temps est nécessaire pour produire et maintenir des gains de connaissances à long terme. De plus, des soutiens supplémentaires, tels qu'une meilleure communication entre les PCP et les spécialistes, sont nécessaires pour atteindre et maintenir des gains de qualité. Pour résoudre ces problèmes, VA met en œuvre une innovation d'opérations cliniques conçue pour améliorer la prestation DWHP basée sur le CBOC de soins WH complets. Cette innovation (intitulé DWHP Support) combine : 1) une formation avancée basée sur les patients en série WH qui expose les DWHP, au fil du temps, à une profondeur et une étendue de cas et de problèmes WH (SCAN-ECHO) ; et 2) une communication interactive entre les CBOC DWHP et les spécialistes du centre médical VA pour un soutien "juste à temps" des soins DWHP WH (consultations électroniques). L'intervention est soutenue par la technologie et livrée virtuellement. Il est mis en œuvre de manière progressive.

Objectifs : Les facilitateurs et les obstacles à l'utilisation du soutien DWHP, et son effet sur la prise en charge des patients sont inconnus. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le soutien DWHP améliorera la qualité et l'efficacité des soins WH dans les CBOC. Les objectifs spécifiques sont :

Objectif n° 1 : Évaluer l'effet du support DWHP sur la qualité et l'efficacité des soins WH, en utilisant une conception de coin étagé modifiée ; Objectif n° 2 : Explorer l'impact du soutien DWHP sur le changement de comportement DWHP et sur les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité du WH auto-évaluées ; Objectif n° 3 : Évaluer les attitudes à l'égard de l'assistance DWHP et de son utilisation, le temps consacré par les spécialistes à sa mise en œuvre et d'autres caractéristiques susceptibles d'influencer l'efficacité, la durabilité et la diffusion de l'assistance DWHP ; Objectif #4 : Développer des outils pour mesurer la qualité des soins WH en VA.

Méthodes : Les enquêteurs mèneront une étude observationnelle du soutien DWHP pour les DWHP CBOC. Les enquêteurs utiliseront une approche analytique à méthodes mixtes (combinant une analyse quantitative par étapes modifiée avec des enquêtes et des entretiens auprès des prestataires) pour mesurer l'effet de l'intervention après 1 an, tout en évaluant également le processus de mise en œuvre et l'utilisation de l'intervention. Les enquêteurs utiliseront des méthodes d'évaluation de la qualité pour traduire les directives de performance WH existantes fondées sur des preuves en outils de mesure de la qualité applicables aux soins VA WH.

Impact prévu : Cette proposition vise à évaluer une innovation pour améliorer les soins du WH dans les CBOC qui utilise une intervention de communication éducative et interactive basée sur la technologie conçue pour les prestataires du WH. Pour mesurer l'efficacité de l'intervention, ce projet développera des mesures de qualité WH qui seront des outils précieux pour d'autres efforts de VA pour améliorer les soins WH. Les conclusions sur l'efficacité et la mise en œuvre pourraient influencer l'approche et l'utilisation par VA d'interventions appuyées par la technologie pour d'autres conditions cliniques et dans d'autres populations particulières.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Fournisseur de soins primaires de VA Women's Health qui participe aux sessions d'apprentissage VA SCAN-ECHO ou utilise les consultations électroniques de gynécologie VA.

La description

Critère d'intégration:

Prestataire de soins primaires pour la santé des femmes du Département américain des anciens combattants qui participe aux séances d'apprentissage SCAN-ECHO des anciens combattants ou utilise les consultations électroniques en gynécologie des anciens combattants.

Critère d'exclusion:

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants du coin étagé

Fournisseurs de soins de santé désignés pour les femmes avec un ou plusieurs épisodes de soins pour les patientes au cours de chaque période de l'intervention.

Prestataire de soins de santé désigné pour les femmes : Prestataire de soins primaires compétent en matière de santé des femmes et qui doit avoir au moins 10 % de son panel de patientes composé de femmes.

Intervention basée sur la technologie qui combine une communication interactive avec des spécialistes de la santé des femmes et une formation continue
Autres noms:
  • "Soutien DWHP"
Participants à l'enquête de consultation électronique

Fournisseurs de soins de santé désignés pour les femmes qui ont répondu à des sondages sur l'utilisation des consultations électroniques.

Prestataire de soins de santé désigné pour les femmes : Prestataire de soins primaires compétent en matière de santé des femmes et qui doit avoir au moins 10 % de son panel de patientes composé de femmes.

Intervention basée sur la technologie qui combine une communication interactive avec des spécialistes de la santé des femmes et une formation continue
Autres noms:
  • "Soutien DWHP"
Participants à l'évaluation de la qualité
Fournisseurs de soins primaires prodiguant des soins de santé aux femmes pour une ou plusieurs des affections suivantes : saignements utérins anormaux ; symptômes de la ménopause; incontinence urinaire.
Intervention basée sur la technologie qui combine une communication interactive avec des spécialistes de la santé des femmes et une formation continue
Autres noms:
  • "Soutien DWHP"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité des soins de santé des femmes (période de contrôle par rapport à la période d'intervention)
Délai: Base de référence jusqu'à quatre mois après l'étape finale lorsque les participants sont entrés dans l'intervention (28 mois)
Qualité des soins telle que définie par le respect des directives de pratique. Cette mesure est la différence dans le pourcentage d'indicateurs de qualité applicables pour lesquels l'action de respect des lignes directrices a été effectuée par les prestataires de soins primaires au départ par rapport à après le début de l'intervention.
Base de référence jusqu'à quatre mois après l'étape finale lorsque les participants sont entrés dans l'intervention (28 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité des soins de santé des femmes (étapes d'essais contrôlés)
Délai: Base de référence jusqu'à quatre mois après l'étape finale lorsque les participants sont entrés dans l'intervention (28 mois)
Qualité des soins telle que définie par le respect des directives de pratique. Cette mesure est la différence dans le pourcentage d'indicateurs de qualité applicables pour lesquels l'action de respect des lignes directrices a été effectuée par les prestataires de soins primaires, à chaque étape ultérieure, au cours de l'essai contrôlé.
Base de référence jusqu'à quatre mois après l'étape finale lorsque les participants sont entrés dans l'intervention (28 mois)
Comportement de référence du fournisseur
Délai: 1 à 7 jours après réception d'une réponse à la consultation électronique
Cette mesure correspond au nombre de prestataires qui ont modifié leur plan d'aiguillage pour une visite en personne d'un spécialiste à un patient après une consultation électronique.
1 à 7 jours après réception d'une réponse à la consultation électronique
Qualité des soins pour les saignements utérins anormaux
Délai: Durée de l'étude de 28 mois
Qualité des soins des saignements utérins anormaux telle que définie par le respect des directives de pratique. Cette mesure est le pourcentage moyen d'indicateurs de qualité applicables pour lesquels l'action de respect des lignes directrices a été effectuée par les fournisseurs de soins primaires.
Durée de l'étude de 28 mois
Qualité des soins des symptômes de la ménopause
Délai: Durée de l'étude de 28 mois
Qualité des soins des symptômes de la ménopause telle que définie par le respect des directives de pratique. Cette mesure est le pourcentage moyen d'indicateurs de qualité applicables pour lesquels l'action de respect des lignes directrices a été effectuée par les fournisseurs de soins primaires.
Durée de l'étude de 28 mois
Qualité des soins d'incontinence urinaire
Délai: Durée de l'étude de 28 mois
Qualité des soins de l'incontinence urinaire telle que définie par le respect des directives de pratique. Cette mesure est le pourcentage moyen d'indicateurs de qualité applicables pour lesquels l'action de respect des lignes directrices a été effectuée par les fournisseurs de soins primaires.
Durée de l'étude de 28 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Première publication (Estimation)

7 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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