Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova controllata di tele-supporto e istruzione per l'assistenza sanitaria delle donne nei CBOC (WH CREATE P4)

1 novembre 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Le cliniche ambulatoriali basate sulla comunità VA (CBOC) in genere servono solo un piccolo numero di donne veterane e generalmente non dispongono delle risorse sanitarie delle donne disponibili in contesti più ampi. Le donne veterane che utilizzano questi siti per l'assistenza primaria a volte devono recarsi in altri siti per ricevere l'assistenza sanitaria delle donne. Ciò può creare oneri di viaggio, ridurre la continuità delle cure e influire negativamente sugli esiti dei pazienti. Per risolvere questo problema, VA sta implementando un'innovazione delle operazioni cliniche che supporta i fornitori di cure primarie delle donne con un intervento basato sulla tecnologia che combina la comunicazione interattiva con gli specialisti della salute delle donne e la formazione continua. Questo studio di ricerca sta valutando l'implementazione e gli effetti di questa innovazione nella fornitura di servizi sanitari per le donne. I risultati di questa ricerca informeranno la pratica clinica e l'istruzione della salute delle donne VA e faranno progredire la scienza nella fornitura di cure non faccia a faccia supportate dalla tecnologia applicabili ad altre condizioni cliniche e popolazioni di pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione del progetto: le donne veterane rappresentano una percentuale in rapida crescita di pazienti affetti da VA. Sebbene abbiano diritto a ricevere cure equivalenti alle loro controparti maschili, le donne veterane possono ricevere cure di qualità inferiore, in parte a causa di una forza lavoro di cure primarie VA (PC) che ha un'esperienza limitata nella cura delle donne, in particolare le loro condizioni specifiche di genere. Questa forza lavoro può essere particolarmente sfidata nelle cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC), dove l'accesso alle competenze sulla salute delle donne (WH) potrebbe non essere prontamente disponibile. I fornitori di PC CBOC (PCP) in genere hanno un piccolo carico di lavoro di donne veterane, il che rende difficile per questi fornitori mantenere le proprie conoscenze e competenze WH. Per garantire un'assistenza di qualità alle donne veterane, VA ha incaricato fornitori WH designati (DWHP) in ogni struttura VA e ha istituito opportunità di formazione intensiva - "mini-residenze WH" - per questi fornitori. Sebbene siano molto utili per fornire un livello standard di formazione WH specializzata, questi corsi di formazione una tantum non sono sufficienti, poiché la conoscenza si attenua nel tempo. Il rafforzamento dell'istruzione seriale nel tempo è necessario per produrre e mantenere guadagni di conoscenza a lungo termine. Inoltre, sono necessari ulteriori supporti, come una migliore comunicazione tra PCP e specialisti, per ottenere e sostenere guadagni di qualità. Per affrontare questi problemi, VA sta implementando un'innovazione delle operazioni cliniche progettata per migliorare la fornitura di DWHP basata su CBOC di un'assistenza WH completa. Questa innovazione (intitolata DWHP Support) combina: 1) un'educazione seriale WH avanzata basata sul paziente che espone i DWHP, nel tempo, a una profondità e ampiezza di casi e problemi WH (SCAN-ECHO); e 2) comunicazione interattiva tra CBOC DWHP e specialisti basati su VA Medical Center per il supporto "just in time" dell'assistenza DWHP WH (consultazioni elettroniche). L'intervento è supportato dalla tecnologia e consegnato virtualmente. Viene implementato in modo graduale.

Obiettivi: i facilitatori e gli ostacoli all'uso del supporto DWHP e il suo effetto sulla gestione del paziente sono sconosciuti. Gli investigatori ipotizzano che il supporto DWHP migliorerà la qualità e l'efficienza dell'assistenza WH nei CBOC. Le finalità specifiche sono:

Obiettivo n. 1: valutare l'effetto del supporto DWHP sulla qualità e l'efficienza dell'assistenza WH, utilizzando un design a cuneo a gradini modificato; Obiettivo n. 2: esplorare l'impatto del supporto DWHP nel modificare il comportamento DWHP e le conoscenze, le abilità e l'autoefficacia WH autovalutate; Obiettivo n. 3: valutare l'atteggiamento nei confronti del supporto DWHP e il suo utilizzo, il tempo specialistico per la sua implementazione e altre caratteristiche che potrebbero influenzare l'efficacia, la sostenibilità e la diffusione del supporto DWHP; Obiettivo n. 4: Sviluppare strumenti per misurare la qualità dell'assistenza WH in VA.

Metodi: gli investigatori condurranno uno studio osservazionale sul supporto DWHP per i DWHP CBOC. Gli investigatori utilizzeranno un approccio analitico con metodi misti (combinando un'analisi quantitativa a cuneo a gradini modificata con sondaggi e interviste dei fornitori) per misurare l'effetto dell'intervento dopo 1 anno, valutando anche il processo di implementazione e l'uso dell'intervento. Gli investigatori utilizzeranno metodi di valutazione della qualità per tradurre le linee guida esistenti sulle prestazioni WH basate sull'evidenza in strumenti di misurazione della qualità applicabili all'assistenza VA WH.

Impatto previsto: questa proposta mira a valutare un'innovazione per migliorare l'assistenza WH nei CBOC che utilizza un intervento di comunicazione educativo e interattivo basato sulla tecnologia progettato per i fornitori di WH. Per misurare l'efficacia dell'intervento, questo progetto svilupperà misure di qualità WH che saranno strumenti preziosi per altri sforzi VA per migliorare l'assistenza WH. I risultati sull'efficacia e l'implementazione potrebbero influenzare l'approccio di VA e l'uso di interventi supportati dalla tecnologia per altre condizioni cliniche e in altre popolazioni speciali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fornitore di cure primarie di VA Women's Health in chi partecipa a sessioni di apprendimento VA SCAN-ECHO o utilizza consulti elettronici di ginecologia VA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornitore di cure primarie per la salute delle donne del Dipartimento per gli affari dei veterani degli Stati Uniti che partecipa alle sessioni di apprendimento SCAN-ECHO per gli affari dei veterani o utilizza i consulti elettronici di ginecologia per gli affari dei veterani.

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti a cuneo a gradini

Fornitori di servizi sanitari femminili designati con uno o più episodi di cura per pazienti donne durante ciascun periodo dell'intervento.

Prestatore designato per la salute delle donne: fornitore di cure primarie che è competente nella salute delle donne e dovrebbe avere un minimo del 10% dei suoi panel di pazienti composto da donne.

Intervento basato sulla tecnologia che combina la comunicazione interattiva con gli specialisti della salute delle donne e la formazione continua
Altri nomi:
  • "Supporto DWHP"
Partecipanti al sondaggio sulla consultazione elettronica

Fornitori di servizi sanitari per le donne designati che hanno completato i sondaggi sull'uso delle consultazioni elettroniche.

Prestatore designato per la salute delle donne: fornitore di cure primarie che è competente nella salute delle donne e dovrebbe avere un minimo del 10% dei suoi panel di pazienti composto da donne.

Intervento basato sulla tecnologia che combina la comunicazione interattiva con gli specialisti della salute delle donne e la formazione continua
Altri nomi:
  • "Supporto DWHP"
Partecipanti alla valutazione della qualità
Fornitori di cure primarie che forniscono assistenza sanitaria alle donne per una o più delle seguenti condizioni: sanguinamento uterino anomalo; sintomi della menopausa; incontinenza urinaria.
Intervento basato sulla tecnologia che combina la comunicazione interattiva con gli specialisti della salute delle donne e la formazione continua
Altri nomi:
  • "Supporto DWHP"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità dell'assistenza sanitaria femminile (periodo di controllo rispetto a periodo di intervento)
Lasso di tempo: Basale fino a quattro mesi dopo la fase temporale finale in cui i partecipanti sono entrati nell'intervento (28 mesi)
Qualità dell'assistenza come definita dall'aderenza alle linee guida pratiche. Questa misura è la differenza nella percentuale di indicatori di qualità applicabili per i quali l'azione aderente alla linea guida è stata eseguita dai fornitori di cure primarie al basale rispetto a dopo l'inizio dell'intervento.
Basale fino a quattro mesi dopo la fase temporale finale in cui i partecipanti sono entrati nell'intervento (28 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità dell'assistenza sanitaria delle donne (fasi di prova controllate)
Lasso di tempo: Basale fino a quattro mesi dopo la fase temporale finale in cui i partecipanti sono entrati nell'intervento (28 mesi)
Qualità dell'assistenza come definita dall'aderenza alle linee guida pratiche. Questa misura è la differenza nella percentuale di indicatori di qualità applicabili per i quali l'azione aderente alla linea guida è stata eseguita dai fornitori di cure primarie, con ogni passaggio successivo, nel corso dello studio controllato.
Basale fino a quattro mesi dopo la fase temporale finale in cui i partecipanti sono entrati nell'intervento (28 mesi)
Comportamento di riferimento del fornitore
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo aver ricevuto una risposta al consulto elettronico
Questa misura è il numero di fornitori che hanno modificato il proprio piano di riferimento per una visita da specialista a paziente di persona dopo una consultazione elettronica.
1-7 giorni dopo aver ricevuto una risposta al consulto elettronico
Qualità della cura del sanguinamento uterino anormale
Lasso di tempo: Periodo di studio di 28 mesi
Qualità della cura del sanguinamento uterino anormale come definita dall'aderenza alle linee guida pratiche. Questa misura è la percentuale media degli indicatori di qualità applicabili per i quali l'azione aderente alla linea guida è stata eseguita dai fornitori di cure primarie.
Periodo di studio di 28 mesi
Qualità della cura dei sintomi della menopausa
Lasso di tempo: Periodo di studio di 28 mesi
Qualità della cura dei sintomi della menopausa come definita dall'aderenza alle linee guida pratiche. Questa misura è la percentuale media degli indicatori di qualità applicabili per i quali l'azione aderente alla linea guida è stata eseguita dai fornitori di cure primarie.
Periodo di studio di 28 mesi
Qualità della cura dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Periodo di studio di 28 mesi
Qualità della cura dell'incontinenza urinaria come definita dall'aderenza alle linee guida pratiche. Questa misura è la percentuale media degli indicatori di qualità applicabili per i quali l'azione aderente alla linea guida è stata eseguita dai fornitori di cure primarie.
Periodo di studio di 28 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innovazione clinica

Sottoscrivi