Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое испытание телеподдержки и обучения женскому здоровью в CBOC (WH CREATE P4)

1 ноября 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Общинные амбулаторные клиники VA (CBOC) обычно обслуживают лишь небольшое количество женщин-ветеранов и, как правило, не располагают ресурсами для медицинского обслуживания женщин, которые доступны в более крупных учреждениях. Женщинам-ветеранам, использующим эти места для оказания первичной медицинской помощи, иногда приходится ездить в другие места, чтобы получить медицинскую помощь для женщин. Это может увеличить нагрузку на поездки, снизить непрерывность лечения и негативно сказаться на результатах лечения пациентов. Чтобы решить эту проблему, VA внедряет инновацию в области клинических операций, которая поддерживает поставщиков первичной медико-санитарной помощи женщинам с помощью технологического вмешательства, которое сочетает в себе интерактивное общение со специалистами по женскому здоровью и постоянное обучение. В этом научном исследовании оценивается внедрение и последствия этой инновации в области оказания медицинской помощи женщинам. Результаты этого исследования послужат основой для клинической практики и образования в области женского здоровья VA, а также будут способствовать развитию науки в предоставлении технической помощи без личного присутствия, применимой к другим клиническим состояниям и группам пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория/обоснование проекта: Женщины-ветераны составляют быстро растущую долю пациентов с ВА. Хотя женщины-ветераны имеют право на получение ухода, эквивалентного их коллегам-мужчинам, женщины-ветераны могут получать уход более низкого качества, отчасти из-за того, что персонал первичной медико-санитарной помощи (PC) VA имеет ограниченный опыт ухода за женщинами, особенно с учетом их гендерных особенностей. Эта рабочая сила может столкнуться с особыми трудностями в амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC), где доступ к экспертным знаниям в области женского здоровья (WH) может быть затруднен. Провайдеры CBOC PC (PCP), как правило, имеют небольшую нагрузку женщин-ветеранов, что затрудняет для этих провайдеров поддержание своих знаний и навыков в области WH. Чтобы обеспечить качественный уход за женщинами-ветеранами, VA назначила назначенных поставщиков медицинских услуг (DWHP) в каждом учреждении VA и учредила возможности интенсивного обучения - «мини-резиденции WH» - для этих поставщиков. Хотя эти разовые тренинги очень ценны для обеспечения стандартного уровня специализированного обучения WH, их недостаточно, поскольку знания со временем ослабевают. Последовательное усиление образования с течением времени необходимо для получения и поддержания долгосрочных достижений в знаниях. Кроме того, для достижения и поддержания повышения качества необходимы дополнительные меры поддержки, такие как улучшение связи между лечащими врачами и специалистами. Чтобы решить эти проблемы, VA внедряет инновацию в области клинических операций, которая предназначена для улучшения предоставления DWHP на основе CBOC для комплексного лечения WH. Это нововведение (названное «Поддержка DWHP») сочетает в себе: 1) расширенное серийное обучение пациентов на WH, которое со временем знакомит DWHP с глубиной и широтой случаев и проблем WH (SCAN-ECHO); и 2) интерактивная коммуникация между CBOC DWHP и специалистами Медицинского центра VA для «точно в срок» поддержки DWHP WH (электронные консультации). Вмешательство поддерживается технологиями и проводится виртуально. Он реализуется поэтапно.

Цели: Факторы и препятствия для использования поддержки DWHP, а также ее влияние на ведение пациентов неизвестны. Исследователи предполагают, что поддержка DWHP повысит качество и эффективность ухода за больными WH в CBOC. Конкретные цели:

Цель № 1: оценить влияние DWHP Support на качество и эффективность ухода за больными с помощью модифицированного ступенчатого клина; Цель № 2: изучить влияние поддержки DWHP на изменение поведения DWHP и самооценку знаний, навыков и самоэффективности WH; Цель № 3: оценить отношение к поддержке DWHP и ее использованию, время специалистов на ее реализацию и другие функции, которые могут повлиять на эффективность, устойчивость и распространение поддержки DWHP; Цель № 4: Разработать инструменты для измерения качества медицинской помощи в сфере здравоохранения в штате Вирджиния.

Методы: Исследователи проведут наблюдательное исследование поддержки DWHP для CBOC DWHP. Исследователи будут использовать аналитический подход смешанных методов (сочетающий количественный анализ модифицированного ступенчатого клина с опросами и интервью поставщиков) для измерения эффекта вмешательства через 1 год, а также для оценки процесса внедрения и использования вмешательства. Исследователи будут использовать методы оценки качества, чтобы преобразовать существующие основанные на фактических данных руководящие принципы эффективности WH в инструменты измерения качества, применимые к уходу VA WH.

Ожидаемое воздействие: Это предложение направлено на оценку инновации, направленной на улучшение ухода за больными WH в CBOC, которая использует технологическое образовательное и интерактивное коммуникационное вмешательство, разработанное для поставщиков медицинских услуг WH. Чтобы измерить эффективность вмешательства, в рамках этого проекта будут разработаны показатели качества WH, которые станут ценными инструментами для других усилий VA по улучшению ухода за WH. Выводы об эффективности и реализации могут повлиять на подход VA и использование технологических вмешательств для других клинических состояний и других особых групп населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

202

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поставщик первичной медико-санитарной помощи VA Women's Health, который участвует в учебных занятиях VA SCAN-ECHO или использует электронные консультации гинеколога VA.

Описание

Критерии включения:

Поставщик первичной медико-санитарной помощи Министерства по делам ветеранов США, который участвует в учебных занятиях SCAN-ECHO по делам ветеранов или использует электронные гинекологические консультации по делам ветеранов.

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники ступенчатого клина

Назначенные поставщики медицинских услуг для женщин с одним или несколькими эпизодами ухода за пациентками в течение каждого периода вмешательства.

Уполномоченный поставщик медицинских услуг для женщин: поставщик первичной медико-санитарной помощи, который хорошо разбирается в вопросах женского здоровья и должен иметь не менее 10% своих групп пациентов, состоящих из женщин.

Вмешательство на основе технологий, сочетающее интерактивное общение со специалистами по женскому здоровью и постоянное обучение
Другие имена:
  • "Поддержка СХД"
Электронная консультация участников опроса

Назначенные поставщики медицинских услуг для женщин, заполнившие анкеты об использовании электронных консультаций.

Уполномоченный поставщик медицинских услуг для женщин: поставщик первичной медико-санитарной помощи, который хорошо разбирается в вопросах женского здоровья и должен иметь не менее 10% своих групп пациентов, состоящих из женщин.

Вмешательство на основе технологий, сочетающее интерактивное общение со специалистами по женскому здоровью и постоянное обучение
Другие имена:
  • "Поддержка СХД"
Участники оценки качества
Поставщики первичной медико-санитарной помощи, оказывающие медицинскую помощь женщинам при одном или нескольких из следующих состояний: аномальное маточное кровотечение; симптомы менопаузы; недержание мочи.
Вмешательство на основе технологий, сочетающее интерактивное общение со специалистами по женскому здоровью и постоянное обучение
Другие имена:
  • "Поддержка СХД"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества медицинского обслуживания женщин (контрольный период по сравнению с периодом вмешательства)
Временное ограничение: Исходный уровень через четыре месяца после последнего временного шага, когда участники приступили к вмешательству (28 месяцев)
Качество медицинской помощи, определяемое соблюдением практических рекомендаций. Этот показатель представляет собой разницу в процентах применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций были выполнены поставщиками первичной медико-санитарной помощи на исходном уровне по сравнению с после начала вмешательства.
Исходный уровень через четыре месяца после последнего временного шага, когда участники приступили к вмешательству (28 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества медицинского обслуживания женщин (этапы контролируемых испытаний)
Временное ограничение: Исходный уровень через четыре месяца после последнего временного шага, когда участники приступили к вмешательству (28 месяцев)
Качество медицинской помощи, определяемое соблюдением практических рекомендаций. Этот показатель представляет собой разницу в процентах применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций выполнялись поставщиками первичной медико-санитарной помощи на каждом последующем этапе в ходе контролируемого исследования.
Исходный уровень через четыре месяца после последнего временного шага, когда участники приступили к вмешательству (28 месяцев)
Реферальное поведение поставщика
Временное ограничение: 1-7 дней после получения ответа на электронную консультацию
Этот показатель представляет собой количество поставщиков, которые изменили свой план направления для личного визита специалиста к пациенту после электронной консультации.
1-7 дней после получения ответа на электронную консультацию
Качество лечения аномальных маточных кровотечений
Временное ограничение: 28-месячный срок обучения
Качество лечения аномальных маточных кровотечений, определяемое соблюдением практических рекомендаций. Этот показатель представляет собой средний процент применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций были выполнены поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
28-месячный срок обучения
Качество лечения симптомов менопаузы
Временное ограничение: 28-месячный срок обучения
Качество ухода за симптомами менопаузы, определяемое соблюдением практических рекомендаций. Этот показатель представляет собой средний процент применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций были выполнены поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
28-месячный срок обучения
Качество лечения недержания мочи
Временное ограничение: 28-месячный срок обучения
Качество лечения недержания мочи, определяемое соблюдением практических рекомендаций. Этот показатель представляет собой средний процент применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций были выполнены поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
28-месячный срок обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинические инновации

Подписаться