- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01918072
Контролируемое испытание телеподдержки и обучения женскому здоровью в CBOC (WH CREATE P4)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория/обоснование проекта: Женщины-ветераны составляют быстро растущую долю пациентов с ВА. Хотя женщины-ветераны имеют право на получение ухода, эквивалентного их коллегам-мужчинам, женщины-ветераны могут получать уход более низкого качества, отчасти из-за того, что персонал первичной медико-санитарной помощи (PC) VA имеет ограниченный опыт ухода за женщинами, особенно с учетом их гендерных особенностей. Эта рабочая сила может столкнуться с особыми трудностями в амбулаторных клиниках по месту жительства (CBOC), где доступ к экспертным знаниям в области женского здоровья (WH) может быть затруднен. Провайдеры CBOC PC (PCP), как правило, имеют небольшую нагрузку женщин-ветеранов, что затрудняет для этих провайдеров поддержание своих знаний и навыков в области WH. Чтобы обеспечить качественный уход за женщинами-ветеранами, VA назначила назначенных поставщиков медицинских услуг (DWHP) в каждом учреждении VA и учредила возможности интенсивного обучения - «мини-резиденции WH» - для этих поставщиков. Хотя эти разовые тренинги очень ценны для обеспечения стандартного уровня специализированного обучения WH, их недостаточно, поскольку знания со временем ослабевают. Последовательное усиление образования с течением времени необходимо для получения и поддержания долгосрочных достижений в знаниях. Кроме того, для достижения и поддержания повышения качества необходимы дополнительные меры поддержки, такие как улучшение связи между лечащими врачами и специалистами. Чтобы решить эти проблемы, VA внедряет инновацию в области клинических операций, которая предназначена для улучшения предоставления DWHP на основе CBOC для комплексного лечения WH. Это нововведение (названное «Поддержка DWHP») сочетает в себе: 1) расширенное серийное обучение пациентов на WH, которое со временем знакомит DWHP с глубиной и широтой случаев и проблем WH (SCAN-ECHO); и 2) интерактивная коммуникация между CBOC DWHP и специалистами Медицинского центра VA для «точно в срок» поддержки DWHP WH (электронные консультации). Вмешательство поддерживается технологиями и проводится виртуально. Он реализуется поэтапно.
Цели: Факторы и препятствия для использования поддержки DWHP, а также ее влияние на ведение пациентов неизвестны. Исследователи предполагают, что поддержка DWHP повысит качество и эффективность ухода за больными WH в CBOC. Конкретные цели:
Цель № 1: оценить влияние DWHP Support на качество и эффективность ухода за больными с помощью модифицированного ступенчатого клина; Цель № 2: изучить влияние поддержки DWHP на изменение поведения DWHP и самооценку знаний, навыков и самоэффективности WH; Цель № 3: оценить отношение к поддержке DWHP и ее использованию, время специалистов на ее реализацию и другие функции, которые могут повлиять на эффективность, устойчивость и распространение поддержки DWHP; Цель № 4: Разработать инструменты для измерения качества медицинской помощи в сфере здравоохранения в штате Вирджиния.
Методы: Исследователи проведут наблюдательное исследование поддержки DWHP для CBOC DWHP. Исследователи будут использовать аналитический подход смешанных методов (сочетающий количественный анализ модифицированного ступенчатого клина с опросами и интервью поставщиков) для измерения эффекта вмешательства через 1 год, а также для оценки процесса внедрения и использования вмешательства. Исследователи будут использовать методы оценки качества, чтобы преобразовать существующие основанные на фактических данных руководящие принципы эффективности WH в инструменты измерения качества, применимые к уходу VA WH.
Ожидаемое воздействие: Это предложение направлено на оценку инновации, направленной на улучшение ухода за больными WH в CBOC, которая использует технологическое образовательное и интерактивное коммуникационное вмешательство, разработанное для поставщиков медицинских услуг WH. Чтобы измерить эффективность вмешательства, в рамках этого проекта будут разработаны показатели качества WH, которые станут ценными инструментами для других усилий VA по улучшению ухода за WH. Выводы об эффективности и реализации могут повлиять на подход VA и использование технологических вмешательств для других клинических состояний и других особых групп населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Поставщик первичной медико-санитарной помощи Министерства по делам ветеранов США, который участвует в учебных занятиях SCAN-ECHO по делам ветеранов или использует электронные гинекологические консультации по делам ветеранов.
Критерий исключения:
никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники ступенчатого клина
Назначенные поставщики медицинских услуг для женщин с одним или несколькими эпизодами ухода за пациентками в течение каждого периода вмешательства. Уполномоченный поставщик медицинских услуг для женщин: поставщик первичной медико-санитарной помощи, который хорошо разбирается в вопросах женского здоровья и должен иметь не менее 10% своих групп пациентов, состоящих из женщин. |
Вмешательство на основе технологий, сочетающее интерактивное общение со специалистами по женскому здоровью и постоянное обучение
Другие имена:
|
|
Электронная консультация участников опроса
Назначенные поставщики медицинских услуг для женщин, заполнившие анкеты об использовании электронных консультаций. Уполномоченный поставщик медицинских услуг для женщин: поставщик первичной медико-санитарной помощи, который хорошо разбирается в вопросах женского здоровья и должен иметь не менее 10% своих групп пациентов, состоящих из женщин. |
Вмешательство на основе технологий, сочетающее интерактивное общение со специалистами по женскому здоровью и постоянное обучение
Другие имена:
|
|
Участники оценки качества
Поставщики первичной медико-санитарной помощи, оказывающие медицинскую помощь женщинам при одном или нескольких из следующих состояний: аномальное маточное кровотечение; симптомы менопаузы; недержание мочи.
|
Вмешательство на основе технологий, сочетающее интерактивное общение со специалистами по женскому здоровью и постоянное обучение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества медицинского обслуживания женщин (контрольный период по сравнению с периодом вмешательства)
Временное ограничение: Исходный уровень через четыре месяца после последнего временного шага, когда участники приступили к вмешательству (28 месяцев)
|
Качество медицинской помощи, определяемое соблюдением практических рекомендаций.
Этот показатель представляет собой разницу в процентах применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций были выполнены поставщиками первичной медико-санитарной помощи на исходном уровне по сравнению с после начала вмешательства.
|
Исходный уровень через четыре месяца после последнего временного шага, когда участники приступили к вмешательству (28 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества медицинского обслуживания женщин (этапы контролируемых испытаний)
Временное ограничение: Исходный уровень через четыре месяца после последнего временного шага, когда участники приступили к вмешательству (28 месяцев)
|
Качество медицинской помощи, определяемое соблюдением практических рекомендаций.
Этот показатель представляет собой разницу в процентах применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций выполнялись поставщиками первичной медико-санитарной помощи на каждом последующем этапе в ходе контролируемого исследования.
|
Исходный уровень через четыре месяца после последнего временного шага, когда участники приступили к вмешательству (28 месяцев)
|
|
Реферальное поведение поставщика
Временное ограничение: 1-7 дней после получения ответа на электронную консультацию
|
Этот показатель представляет собой количество поставщиков, которые изменили свой план направления для личного визита специалиста к пациенту после электронной консультации.
|
1-7 дней после получения ответа на электронную консультацию
|
|
Качество лечения аномальных маточных кровотечений
Временное ограничение: 28-месячный срок обучения
|
Качество лечения аномальных маточных кровотечений, определяемое соблюдением практических рекомендаций.
Этот показатель представляет собой средний процент применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций были выполнены поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
|
28-месячный срок обучения
|
|
Качество лечения симптомов менопаузы
Временное ограничение: 28-месячный срок обучения
|
Качество ухода за симптомами менопаузы, определяемое соблюдением практических рекомендаций.
Этот показатель представляет собой средний процент применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций были выполнены поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
|
28-месячный срок обучения
|
|
Качество лечения недержания мочи
Временное ограничение: 28-месячный срок обучения
|
Качество лечения недержания мочи, определяемое соблюдением практических рекомендаций.
Этот показатель представляет собой средний процент применимых показателей качества, для которых действия по соблюдению рекомендаций были выполнены поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
|
28-месячный срок обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cordasco KM, Zuchowski JL, Hamilton AB, Kirsh S, Veet L, Saavedra JO, Altman L, Knapp H, Canning M, Washington DL. Early lessons learned in implementing a women's health educational and virtual consultation program in VA. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S88-92. doi: 10.1097/MLR.0000000000000313.
- deKleijn M, Lagro-Janssen AL, Canelo I, Yano EM. Creating a roadmap for delivering gender-sensitive comprehensive care for women Veterans: results of a national expert panel. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S156-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000307.
- Yano EM. A partnered research initiative to accelerate implementation of comprehensive care for women veterans: the VA women's health CREATE. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S10-4. doi: 10.1097/MLR.0000000000000340. No abstract available.
- Zuchowski JL, Hamilton AB, Washington DL, Gomez AG, Veet L, Cordasco KM. Drivers of Continuing Education Learning Preferences for Veterans Affairs Women's Health Primary Care Providers. J Contin Educ Health Prof. 2017 Summer;37(3):168-172. doi: 10.1097/CEH.0000000000000164.
- Washington DL, Danz M, Jackson L, Cordasco KM. Development of Quality Indicators for the Care of Women with Abnormal Uterine Bleeding by Primary Care Providers in the Veterans Health Administration. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):135-143. doi: 10.1016/j.whi.2018.11.002. Epub 2018 Dec 15.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Farmer MM, Jackson L, Yee EF, Washington DL. Guideline Adherence of Veterans Health Administration Primary Care for Abnormal Uterine Bleeding. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):144-152. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.004. Epub 2019 Feb 2.
- Cordasco KM, Yuan AH, Danz MJ, Jackson L, Yee EF, Tcheung LS, Washington DL. Veterans Health Administration Primary Care Provider Adherence to Prescribing Guidelines for Systemic Hormone Therapy in Menopausal Women. J Healthc Qual. 2019 Mar/Apr;41(2):99-109. doi: 10.1097/JHQ.0000000000000183.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE 12-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клинические инновации
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCПрекращеноОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютРак молочной железы | Рак яичников | Синдром Линча | Полипоз кишечника
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriЗавершенныйМеханическая вентиляцияИталия
-
University of Electronic Science and Technology...ЗавершенныйПередняя активность островка во время регуляции | Эмпатические реакции после регуляции передней островковой доли
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада