Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenőrzött próba a női egészségügyi ellátás tele-támogatásáról és oktatásáról a CBOC-ban (WH CREATE P4)

2019. november 1. frissítette: VA Office of Research and Development
A VA közösségi alapú járóbeteg-klinikák (CBOC-k) jellemzően csak kis számú női veteránt szolgálnak ki, és általában nem rendelkeznek olyan női egészségügyi erőforrásokkal, amelyek nagyobb környezetben elérhetők. Az ezeket az oldalakat alapellátásra használó veterán nőknek időnként más helyekre kell utazniuk, hogy női egészségügyi ellátásban részesüljenek. Ez utazási terheket jelenthet, csökkentheti az ellátás folytonosságát, és negatívan befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Ennek megoldására a VA olyan klinikai műveleti innovációt valósít meg, amely technológiai alapú beavatkozással támogatja a női alapellátást nyújtókat, amely egyesíti a női egészségügyi szakemberekkel folytatott interaktív kommunikációt és a folyamatos oktatást. Ez a kutatási tanulmány ennek a női egészségügyi ellátási innovációnak a megvalósítását és hatásait értékeli. A kutatás eredményei tájékoztatni fogják a VA nők egészségügyi klinikai gyakorlatát és oktatását, és előmozdítják a tudományt a technológiával támogatott, nem szemtől szembeni ellátásban, amely más klinikai állapotokra és betegpopulációkra is alkalmazható.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projekt háttere/indoklása: A női veteránok a VA-betegek gyorsan növekvő hányada. Bár a női veteránok jogosultak férfitársaikkal egyenértékű ellátásra, alacsonyabb minőségű ellátásban részesülhetnek, részben a VA alapellátásban dolgozó (PC) munkaerő miatt, amely korlátozott tapasztalattal rendelkezik a nők gondozásában, különös tekintettel a nem-specifikus állapotokra. Ez a munkaerő különösen nagy kihívást jelenthet a közösségi alapú ambuláns klinikákon (CBOC), ahol előfordulhat, hogy a női egészségügyi (WH) szakértelem nem hozzáférhető. A CBOC PC-szolgáltatók (PCP-k) általában kis számú női veteránnal rendelkeznek, ami megnehezíti ezeknek a szolgáltatóknak a WH-tudásuk és készségeik megőrzését. A női veteránok minőségi ellátásának biztosítása érdekében a VA minden VA-létesítményben kijelölt WH-szolgáltatókat (DWHP-ket) bízott meg, és intenzív képzési lehetőségeket – „WH mini rezidenciákat” – indított ezeknek a szolgáltatóknak. Bár rendkívül értékesek a speciális WH-képzés szabványos szintjén, ezek az egyszeri képzések nem elegendőek, mivel a tudás idővel gyengül. A sorozatos oktatás idővel történő megerősítésére van szükség a tudás hosszú távú gyarapodásához és fenntartásához. Ezenkívül további támogatásokra van szükség, mint például a PCP-k és a szakemberek közötti fokozott kommunikáció a minőségjavulás eléréséhez és fenntartásához. E problémák megoldása érdekében a VA olyan klinikai műveleti innovációt vezet be, amelynek célja az átfogó WH-ellátás CBOC-alapú DWHP-szolgáltatásának javítása. Ez az innováció (DWHP támogatás) a következőket ötvözi: 1) fejlett WH sorozatos betegalapú oktatás, amely idővel a DWHP-ket a WH esetek és problémák mélységei és széles skálájának kiteszi (SCAN-ECHO); és 2) interaktív kommunikáció a CBOC DWHP-k és a VA Medical Center-ben működő szakorvosok között a DWHP WH ellátás „éppen időben” támogatása érdekében (elektronikus konzultáció). A beavatkozás technológiailag támogatott és virtuálisan történik. Ennek végrehajtása lépcsőzetesen történik.

Célok: A DWHP támogatás használatának elősegítői és akadályai, valamint a betegkezelésre gyakorolt ​​hatása ismeretlen. A kutatók azt feltételezik, hogy a DWHP támogatás javítani fogja a WH ellátás minőségét és hatékonyságát a CBOC-kban. A konkrét célok a következők:

1. cél: A DWHP támogatás hatásának értékelése a WH ellátás minőségére és hatékonyságára, módosított lépcsős ékkialakítással; 2. cél: A DWHP-támogatás hatásának feltárása a DWHP viselkedésének megváltoztatására, valamint az önértékelésű WH tudásra, készségekre és önhatékonyságra; 3. cél: Felmérni a DWHP támogatással és annak használatával kapcsolatos attitűdöket, a megvalósításra fordított időt, és egyéb olyan jellemzőket, amelyek befolyásolhatják a DWHP támogatás hatékonyságát, fenntarthatóságát és terjedését; 4. cél: Eszközök kifejlesztése a WH ellátás minőségének mérésére VA-ban.

Módszerek: A kutatók megfigyeléses vizsgálatot végeznek a CBOC DWHP-k DWHP támogatásáról. A vizsgálók vegyes módszerű analitikus megközelítést alkalmaznak (módosított lépcsőzetes ék kvantitatív elemzést szolgáltatói felmérésekkel és interjúkkal kombinálva) a beavatkozás hatásának mérésére 1 év elteltével, miközben értékelik a beavatkozás végrehajtási folyamatát és felhasználását is. A vizsgálók minőségértékelési módszereket alkalmaznak, hogy a meglévő, bizonyítékokon alapuló WH-teljesítményre vonatkozó irányelveket a VA WH-ellátására alkalmazható minőségmérő eszközökké alakítsák át.

Várható hatás: A javaslat célja egy olyan innováció értékelése, amely javítja a WH-ellátást a CBOC-ban, amely technológiai alapú oktatási és interaktív kommunikációs beavatkozást használ a WH-szolgáltatók számára. A beavatkozás hatékonyságának mérése érdekében ez a projekt olyan WH-minőségi intézkedéseket fog kidolgozni, amelyek értékes eszközei lesznek a WH-ellátás javítására irányuló egyéb VA-erőfeszítéseknek. A hatékonyságra és a végrehajtásra vonatkozó megállapítások befolyásolhatják a VA megközelítését és a technológiával támogatott beavatkozások használatát más klinikai állapotok és más speciális populációk esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

202

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A VA Women's Health alapellátási szolgáltatója, aki részt vesz a VA SCAN-ECHO oktatási ülésein vagy vesz igénybe VA nőgyógyászati ​​elektronikus tanácsadást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériumának Női Egészségügyi alapellátási szolgáltatója, aki részt vesz a Veterans Affairs SCAN-ECHO oktatási ülésein, vagy a Veterans Affairs nőgyógyászati ​​elektronikus tanácsadásait használja.

Kizárási kritériumok:

egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lépcsős ék résztvevői

Kijelölt női egészségügyi szolgáltatók egy vagy több gondozási epizóddal nőbetegek számára a beavatkozás minden időszakában.

Kijelölt női egészségügyi szolgáltató: Olyan alapellátást nyújtó szolgáltató, aki jártas a női egészségügyben, és a betegcsoportjaik legalább 10%-a nőkből áll.

Technológián alapuló beavatkozás, amely egyesíti a női egészségügyi szakemberekkel folytatott interaktív kommunikációt és a folyamatos oktatást
Más nevek:
  • "DWHP támogatás"
Elektronikus konzultációs felmérés résztvevői

Kijelölt nőgyógyászati ​​szolgáltatók, akik kitöltöttek felméréseket az elektronikus konzultációk használatáról.

Kijelölt női egészségügyi szolgáltató: Olyan alapellátást nyújtó szolgáltató, aki jártas a női egészségügyben, és a betegcsoportjaik legalább 10%-a nőkből áll.

Technológián alapuló beavatkozás, amely egyesíti a női egészségügyi szakemberekkel folytatott interaktív kommunikációt és a folyamatos oktatást
Más nevek:
  • "DWHP támogatás"
A minőségértékelés résztvevői
Az alábbi állapotok közül egy vagy több női egészségügyi ellátást nyújtó alapellátást nyújtó szolgáltatók: kóros méhvérzés; menopauza tünetei; vizelettartási nehézség.
Technológián alapuló beavatkozás, amely egyesíti a női egészségügyi szakemberekkel folytatott interaktív kommunikációt és a folyamatos oktatást
Más nevek:
  • "DWHP támogatás"

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a női egészségügyi ellátás minőségében (kontrollidőszak vs. beavatkozási időszak)
Időkeret: Alaphelyzet négy hónapig az utolsó időlépés után, amikor a résztvevők megkezdték a beavatkozást (28 hónap)
Az ellátás minőségét a gyakorlati irányelvek betartása határozza meg. Ez a mérőszám az alkalmazható minőségi mutatók százalékos arányának különbsége, akiknél az alapellátók elvégezték az irányelv betartását az alapellátásban, illetve a beavatkozás megkezdése után.
Alaphelyzet négy hónapig az utolsó időlépés után, amikor a résztvevők megkezdték a beavatkozást (28 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a női egészségügyi ellátás minőségében (ellenőrzött próbalépések)
Időkeret: Alaphelyzet négy hónapig az utolsó időlépés után, amikor a résztvevők megkezdték a beavatkozást (28 hónap)
Az ellátás minőségét a gyakorlati irányelvek betartása határozza meg. Ez a mérőszám az alkalmazható minőségi mutatók százalékos különbsége, akiknél az alapellátók elvégezték az irányelv betartását, minden további lépéssel a kontrollált vizsgálat során.
Alaphelyzet négy hónapig az utolsó időlépés után, amikor a résztvevők megkezdték a beavatkozást (28 hónap)
Szolgáltató ajánlási viselkedése
Időkeret: Az elektronikus konzultációra adott válasz beérkezése után 1-7 nappal
Ez a mérőszám azoknak a szolgáltatóknak a száma, akik elektronikus konzultációt követően módosították beutalási tervüket a személyes szakorvos-beteg látogatásra.
Az elektronikus konzultációra adott válasz beérkezése után 1-7 nappal
A kóros méhvérzés ellátásának minősége
Időkeret: 28 hónapos tanulmányi időkeret
A kóros méhvérzés ellátásának minősége a gyakorlati irányelvek betartása szerint. Ez a mérték azon alkalmazható minőségi mutatók átlagos százalékos aránya, akiknél az alapellátók elvégezték az irányelv betartását.
28 hónapos tanulmányi időkeret
A menopauzális tünetek ellátásának minősége
Időkeret: 28 hónapos tanulmányi időkeret
A menopauza tüneteinek ellátásának minősége a gyakorlati irányelvek betartása szerint. Ez a mérték azon alkalmazható minőségi mutatók átlagos százalékos aránya, akiknél az alapellátók elvégezték az irányelv betartását.
28 hónapos tanulmányi időkeret
A vizelet-inkontinencia ellátás minősége
Időkeret: 28 hónapos tanulmányi időkeret
A vizelet-inkontinencia ellátásának minősége a gyakorlati irányelvek betartása szerint. Ez a mérték azon alkalmazható minőségi mutatók átlagos százalékos aránya, akiknél az alapellátók elvégezték az irányelv betartását.
28 hónapos tanulmányi időkeret

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna L Washington, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel