腋窩リンパ節腫脹の評価のための超音波ガイド下コア生検と細針吸引
2013年8月6日 更新者：Marie Ganott、University of Pittsburgh
乳がんが疑われる患者における腋窩リンパ節腫脹の評価のための超音波ガイド下コア生検と細針吸引。
この研究は、超音波誘導コア生検または腋窩リンパ節の細針吸引のいずれかが、同側乳房からの転移性癌の検出において優れた感度を有するかどうかを判断するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
乳がんが疑われる、または最近診断された同側の腋窩リンパ節に異常が見られる女性は、穿刺吸引を受け、その後すぐに同じリンパ節のコア生検が行われました。腋窩リンパ節切除からの病理学を調べて、経皮的リンパ節サンプリングのいずれかの方法が転移の検出においてより感度が高いかどうかを判断します。
各処置中の痛みも比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee Womens Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 超音波検査で同側の異常な腋窩リンパ節が認められる乳癌の女性。
除外基準:
- 同意書が理解できない。
- 感情的に腋窩転移の可能性について話し合う準備ができていない
- コア生検に適していないリンパ節
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：乳がんと腋窩リンパ節腫脹
同側の腋窩リンパ節に異常が見られる乳癌の女性が、穿刺吸引とリンパ節のコア生検を受ける。
|
異常なリンパ節の超音波誘導細針吸引に続いて、同じリンパ節の超音波誘導コア生検とそれに続く結節へのクリップ配置。
患者は、乳癌の外科的治療の際に、腋窩リンパ節郭清またはセチネル腋窩リンパ節の切除を受けた。
最後の組織サンプルが得られた直後に、経皮的に生検されたリンパ節にチタンマーカーを沈着させた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FNA対コア生検によって術前に特定された、腋窩手術で発見された転移性結節の割合
時間枠：1週間～10ヶ月
|
FNA 細胞診およびコア生検組織学の結果は、腋窩手術の結果と比較されます。
|
1週間～10ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各タイプの経皮生検手順に伴う痛み
時間枠：生検時に即時
|
患者は、2 種類の経皮生検中に痛みのレベルを報告するよう求められました。
|
生検時に即時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。