Сравнение центральной биопсии под ультразвуковым контролем и тонкоигольной аспирации для оценки подмышечной лимфаденопатии
6 августа 2013 г. обновлено: Marie Ganott, University of Pittsburgh
Сравнение сердцевинной биопсии под ультразвуковым контролем и тонкоигольной аспирации для оценки подмышечной лимфаденопатии у пациентов с подозрением на рак молочной железы.
Исследование было проведено, чтобы определить, обладают ли пункционная биопсия под ультразвуковым контролем или тонкоигольная аспирация подмышечного лимфатического узла более высокой чувствительностью при обнаружении метастатической карциномы из ипсилатеральной молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Женщинам с подозрением или недавно диагностированным раком молочной железы и ипсилатеральными аномальными подмышечными лимфатическими узлами была проведена тонкоигольная аспирация сразу после толстоигольной биопсии того же лимфатического узла. патологии после удаления подмышечных лимфатических узлов, чтобы определить, является ли какой-либо метод чрескожного взятия лимфатических узлов более чувствительным при обнаружении метастазов.
Боль во время каждой процедуры также сравнивалась.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с раком молочной железы и аномальными ипсилатеральными подмышечными узлами, видимыми при УЗИ.
Критерий исключения:
- Неспособность понять форму согласия.
- Эмоционально не готов обсуждать возможность подмышечного метастазирования
- Узел не поддается толстой биопсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рак молочной железы и подмышечная аденопатия
Женщины с раком молочной железы с аномальным появлением ипсилатеральных подмышечных узлов, подвергающиеся тонкоигольной аспирации и толстой биопсии лимфатического узла.
|
Тонкоигольная аспирация патологического лимфатического узла под ультразвуковым контролем с последующей толстой биопсией того же узла под ультразвуковым контролем с последующим размещением клипсы в узле.
Пациенткам проводилась диссекция подмышечных узлов или иссечение кистевидных подмышечных узлов во время хирургического лечения рака молочной железы.
Титановый маркер был помещен в лимфатический узел, который был подвергнут чрескожной биопсии, сразу после получения последнего образца ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля метастатических узлов, обнаруженных при подмышечной хирургии, которые были идентифицированы до операции с помощью FNA, по сравнению с основной биопсией
Временное ограничение: От 1 недели до 10 месяцев
|
Результаты цитологии FNA и гистологии пункционной биопсии сравнивают с результатами подмышечной хирургии.
|
От 1 недели до 10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, связанная с каждым типом процедуры чрескожной биопсии
Временное ограничение: непосредственно во время биопсии
|
Пациентов просили сообщать об уровне боли во время двух типов чрескожной биопсии.
|
непосредственно во время биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO07100450
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .