超声引导核心活检与细针穿刺评估腋窝淋巴结肿大
2013年8月6日 更新者：Marie Ganott、University of Pittsburgh
超声引导核心活检与细针抽吸评估疑似乳腺癌患者的腋窝淋巴结肿大。
进行该研究以确定超声引导核心活检或腋窝淋巴结细针抽吸在检测同侧乳房转移癌方面是否具有更高的敏感性。
研究概览
详细说明
怀疑或最近诊断出乳腺癌和同侧异常出现腋窝淋巴结的女性立即接受细针穿刺活检，然后对同一淋巴结进行核心活检。将细针穿刺 (FNA) 的细胞学结果和核心活检的组织学结果与手术进行比较腋窝淋巴结切除的病理学，以确定经皮淋巴结取样的任何一种方法在检测转移方面是否更敏感。
还比较了每个过程中的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Magee Womens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 超声检查可见乳腺癌和同侧腋窝淋巴结异常的女性。
排除标准：
- 无法理解同意书。
- 情绪上没有准备好讨论腋窝转移的可能性
- 节点不适合核心活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：乳腺癌和腋窝淋巴结肿大
患有同侧腋窝淋巴结异常的乳腺癌女性正在接受细针穿刺和淋巴结核心活检。
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超声引导下对异常淋巴结进行细针抽吸，然后在超声引导下对同一淋巴结进行核心活检，然后将夹子放入淋巴结中。
患者在接受乳腺癌手术治疗时接受了腋窝淋巴结清扫术或前哨腋窝淋巴结切除术。
在获得最后一个组织样本后，立即将钛标记物沉积到经皮活检的淋巴结中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在腋窝手术中发现的通过 FNA 与核心活检术前确定的转移淋巴结的比例
大体时间：1周到10个月
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将 FNA 细胞学和核心活检组织学结果与腋窝手术结果进行比较。
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1周到10个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与每种类型的经皮活检程序相关的疼痛
大体时间：活检时立即
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患者被要求报告两种类型的经皮活检期间的疼痛程度。
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活检时立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月6日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月6日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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