Core Biopsy Guiada por Ultrassom vs Aspiração com Agulha Fina para Avaliação de Linfadenopatia Axilar
6 de agosto de 2013 atualizado por: Marie Ganott, University of Pittsburgh
Core Biopsy Guiada por Ultrassom vs Aspiração por Agulha Fina para Avaliação de Linfadenopatia Axilar em Pacientes com Suspeita de Câncer de Mama.
O estudo foi realizado para determinar se a biópsia central guiada por ultrassom ou aspiração com agulha fina de um linfonodo axilar tem sensibilidade superior na detecção de carcinoma metastático da mama ipsilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Mulheres com suspeita ou diagnóstico recente de câncer de mama e linfonodos axilares anormais ipsilaterais foram submetidas a aspiração com agulha fina imediatamente seguida de biópsia central do mesmo linfonodo. patologia da excisão de nódulo axilar para determinar se qualquer um dos métodos de amostragem de nódulo percutâneo foi mais sensível na detecção de metástase.
A dor durante cada procedimento também foi comparada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer de mama e linfonodos axilares ipsilaterais anormais visíveis na ultrassonografia.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender o formulário de consentimento.
- Emocionalmente despreparado para discutir a possibilidade de metástase axilar
- Nó não passível de biópsia central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Câncer de Mama e Adenopatia Axilar
Mulheres com câncer de mama com linfonodos axilares ipsilaterais de aparência anormal submetidas a punção aspirativa com agulha fina e biópsia central de um linfonodo.
|
Aspiração com agulha fina guiada por ultrassom de um linfonodo anormal seguida de biópsia central guiada por ultrassom do mesmo linfonodo seguida de colocação de clipe no linfonodo.
Os pacientes foram submetidos à dissecção do nódulo axilar ou excisão de nódulos axilares setinelas no momento do tratamento cirúrgico do câncer de mama.
Um marcador de titânio foi depositado no linfonodo que foi biopsiado percutaneamente, imediatamente após a última amostra de tecido obtida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de linfonodos metastáticos encontrados na cirurgia axilar que foram identificados pré-cirurgicamente por PAAF versus biópsia central
Prazo: 1 semana a 10 meses
|
Os resultados da citologia FNA e da histologia da biópsia central são comparados aos resultados da cirurgia axilar.
|
1 semana a 10 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor associada a cada tipo de procedimento de biópsia percutânea
Prazo: imediato no momento da biópsia
|
Os pacientes foram solicitados a relatar o nível de dor durante os 2 tipos de biópsia percutânea.
|
imediato no momento da biópsia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07100450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .