Biopsja gruboigłowa pod kontrolą USG vs aspiracja cienkoigłowa w ocenie limfadenopatii pachowej
6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Marie Ganott, University of Pittsburgh
Biopsja gruboigłowa pod kontrolą ultrasonografii a aspiracja cienkoigłowa w ocenie limfadenopatii pachowej u pacjentów z podejrzeniem raka piersi.
Badanie przeprowadzono w celu ustalenia, czy biopsja gruboigłowa pod kontrolą USG lub aspiracja cienkoigłowa węzła chłonnego pachowego mają wyższą czułość w wykrywaniu raka przerzutowego z piersi po tej samej stronie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Kobiety z podejrzeniem lub niedawno zdiagnozowanym rakiem piersi i nieprawidłowymi węzłami chłonnymi pachowymi po tej samej stronie poddano aspiracji aspiracyjnej cienkoigłowej, po której natychmiast wykonano biopsję rdzeniową tego samego węzła chłonnego. patologii po wycięciu węzła pachowego w celu określenia, czy któraś z metod przezskórnego pobierania próbek z węzła była bardziej czuła w wykrywaniu przerzutów.
Porównywano również ból podczas każdego zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z rakiem piersi i nieprawidłowymi węzłami pachowymi po tej samej stronie widoczne w badaniu ultrasonograficznym.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia formularza zgody.
- Emocjonalnie nieprzygotowany do dyskusji o możliwości przerzutów pachowych
- Węzeł nienadający się do biopsji gruboigłowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rak piersi i adenopatia pachowa
Kobiety z rakiem piersi z nieprawidłowymi węzłami pachowymi po tej samej stronie poddawane biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej i gruboigłowej węzła chłonnego.
|
Aspiracja cienkoigłowa nieprawidłowego węzła chłonnego pod kontrolą USG, a następnie biopsja gruboigłowa tego samego węzła pod kontrolą USG, a następnie umieszczenie klipsa w węźle.
U pacjentek wykonano dyssekcję węzłów chłonnych pachowych lub wycięcie węzłów chłonnych setinel w czasie leczenia chirurgicznego raka piersi.
Marker tytanowy został osadzony w węźle chłonnym, który został poddany biopsji przezskórnej, natychmiast po pobraniu ostatniej próbki tkanki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja węzłów przerzutowych stwierdzonych podczas operacji pachowej, które zostały zidentyfikowane przed operacją za pomocą FNA w porównaniu z biopsją rdzeniową
Ramy czasowe: 1 tydzień do 10 miesięcy
|
Wyniki cytologii FNA i histologii biopsji gruboigłowej są porównywane z wynikami operacji pachowych.
|
1 tydzień do 10 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany z każdym typem procedury biopsji przezskórnej
Ramy czasowe: natychmiast w czasie biopsji
|
Pacjentów poproszono o zgłaszanie poziomu bólu podczas 2 rodzajów biopsji przezskórnej.
|
natychmiast w czasie biopsji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO07100450
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .