겨드랑 림프절 병증 평가를 위한 초음파 유도 코어 생검 대 미세 바늘 흡인
2013년 8월 6일 업데이트: Marie Ganott, University of Pittsburgh
유방암이 의심되는 환자의 겨드랑이 림프절병증 평가를 위한 초음파 유도 중심생검 vs 미세침흡인.
이 연구는 초음파 유도 코어 생검 또는 겨드랑이 림프절의 세침 흡인이 동측 유방에서 전이성 암종을 감지하는 데 우수한 감도를 갖는지 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암이 의심되거나 최근에 진단된 여성 및 동측에 비정상적으로 보이는 겨드랑이 림프절이 있는 여성은 미세 바늘 흡인을 시행한 직후 동일한 림프절의 코어 생검을 받았습니다. 미세 바늘 흡인(FNA)의 세포학 결과와 코어 생검의 조직학을 수술과 비교했습니다 겨드랑이 결절 절제에서 병리학을 통해 경피 결절 검체 채취 방법이 전이를 감지하는 데 더 민감한지 확인합니다.
각 시술 중 통증도 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee Womens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암이 있고 초음파 검사에서 비정상적인 동측 겨드랑이 림프절이 보이는 여성.
제외 기준:
- 동의서를 이해하지 못함.
- 겨드랑이 전이의 가능성에 대해 논의할 감정적으로 준비가 되어 있지 않음
- 코어 생검에 적합하지 않은 노드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유방암과 겨드랑이 샘병증
비정상적으로 보이는 동측 겨드랑이 결절이 있는 유방암 여성에서 세침 흡인 및 림프절 코어 생검을 시행합니다.
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비정상 림프절의 초음파 유도 미세 바늘 흡인에 이어 동일한 림프절의 초음파 유도 코어 생검 후 림프절에 클립 배치.
환자들은 유방암의 외과적 치료 시 겨드랑이 결절 절제술 또는 세티넬 겨드랑이 결절 절제술을 받았습니다.
티타늄 마커는 마지막 조직 샘플을 얻은 직후에 경피적으로 생검된 림프절에 침착되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FNA 대 코어 생검으로 수술 전 확인된 겨드랑이 수술에서 발견된 전이성 결절의 비율
기간: 1주 ~ 10개월
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FNA 세포학 및 코어 생검 조직학의 결과는 겨드랑이 수술 결과와 비교됩니다.
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1주 ~ 10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유형의 경피적 생검 절차와 관련된 통증
기간: 생검 즉시
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2가지 유형의 경피적 생검 동안 환자에게 통증 수준을 보고하도록 요청했습니다.
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생검 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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