Ultraääniohjattu ydinbiopsia vs hienoneula-aspiraatio kainalolymfadenopatian arvioimiseksi
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Marie Ganott, University of Pittsburgh
Ultraääniohjattu ydinbiopsia vs. hienoneulainen aspiraatio kainalolymfadenopatian arvioimiseksi potilailla, joilla epäillään rintasyöpää.
Tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, onko joko ultraääniohjatulla sydämen biopsialla tai kainaloimusolmukkeen hienolla neulaimulla ylivoimainen herkkyys metastaattisen karsinooman havaitsemisessa ipsilateraalisesta rinnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisille, joilla on epäilty tai äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja ipsilateraaliset epänormaalit kainaloimusolmukkeet, tehtiin hieno neulaaspiraatio, jota seurasi välittömästi saman imusolmukkeen ydinbiopsia. Hienon neulan aspiraation (FNA) sytologiaa ja ydinbiopsian histologiaa verrattiin kirurgiseen patologia kainalosolmun leikkauksesta sen määrittämiseksi, oliko jompikumpi perkutaanisen solmun näytteenottomenetelmä herkempi metastaasien havaitsemisessa.
Myös kipua kunkin toimenpiteen aikana verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on rintasyöpä ja sonografiassa näkyvät epänormaalit ipsilateraaliset kainalosolmut.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta.
- Emotionaalisesti valmistautumaton keskustelemaan kainaloiden etäpesäkkeiden mahdollisuudesta
- Solmu ei sovellu ydinbiopsiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rintasyöpä ja kainaloadenopatia
Naiset, joilla on rintasyöpä ja joilla on epänormaalit samansuuntaiset kainalosolmukkeet, joille tehdään hieno neulaaspiraatio ja imusolmukkeen ydinbiopsia.
|
Epänormaalin imusolmukkeen ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatio, jota seuraa ultraääniohjattu ytimen biopsia samasta solmukkeesta ja klipsien asettaminen solmukkeeseen.
Potilaille tehtiin kainalosolmukkeiden dissektio tai setinel-kainalolmukkeiden leikkaus rintasyövän kirurgisen hoidon aikana.
Titaanimarkkeri asetettiin imusolmukkeeseen, josta otettiin perkutaaninen biopsia välittömästi viimeisen kudosnäytteen ottamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa metastaattisista solmukohdista, jotka löydettiin kainaloleikkauksessa ja jotka tunnistettiin ennen leikkausta FNA:n vs. ydinbiopsialla
Aikaikkuna: 1 viikosta 10 kuukauteen
|
FNA-sytologian ja ydinbiopsian histologian tuloksia verrataan kainaloleikkauksen tuloksiin.
|
1 viikosta 10 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuhunkin perkutaaniseen biopsiamenettelyyn liittyvä kipu
Aikaikkuna: välittömästi biopsian yhteydessä
|
Potilaita pyydettiin raportoimaan kivun tasosta kahden tyyppisen perkutaanisen biopsian aikana.
|
välittömästi biopsian yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO07100450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .