Biopsia del nucleo guidata da ultrasuoni rispetto all'aspirazione con ago sottile per la valutazione della linfoadenopatia ascellare
6 agosto 2013 aggiornato da: Marie Ganott, University of Pittsburgh
Biopsia del nucleo guidata da ultrasuoni rispetto all'aspirazione con ago sottile per la valutazione della linfoadenopatia ascellare in pazienti sospettate di avere un cancro al seno.
Lo studio è stato eseguito per determinare se la biopsia del nucleo ecoguidata o l'aspirazione con ago sottile di un linfonodo ascellare hanno una sensibilità superiore nel rilevare il carcinoma metastatico dal seno omolaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le donne con carcinoma mammario sospetto o diagnosticato di recente e linfonodi ascellari anormali ipsilaterali sono state sottoposte ad agoaspirato fine immediatamente seguito da biopsia centrale dello stesso linfonodo. patologia dall'escissione del nodo ascellare per determinare se uno dei due metodi di campionamento del nodo percutaneo fosse più sensibile nel rilevare le metastasi.
È stato anche confrontato il dolore durante ciascuna procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con carcinoma mammario e linfonodi ascellari omolaterali anormali visibili all'ecografia.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere il modulo di consenso.
- Emotivamente impreparato a discutere la possibilità di metastasi ascellari
- Nodo non suscettibile di biopsia centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Cancro al seno e adenopatie ascellari
Donne con carcinoma mammario con linfonodi ascellari omolaterali di aspetto anormale sottoposti ad aspirazione con ago sottile e biopsia centrale di un linfonodo.
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Aspirazione con ago sottile guidata da ultrasuoni di un linfonodo anormale seguita da biopsia del nucleo guidata da ultrasuoni dello stesso nodo seguita dal posizionamento della clip nel nodo.
I pazienti sono stati sottoposti a dissezione dei linfonodi ascellari o escissione dei linfonodi ascellari di setinel al momento del trattamento chirurgico del carcinoma mammario.
Un marker di titanio è stato depositato nel linfonodo sottoposto a biopsia percutanea, subito dopo l'ultimo prelievo di tessuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di linfonodi metastatici trovati alla chirurgia ascellare che sono stati identificati prima dell'intervento mediante FNA rispetto alla biopsia del nucleo
Lasso di tempo: Da 1 settimana a 10 mesi
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I risultati della citologia FNA e dell'istologia della biopsia del nucleo vengono confrontati con i risultati della chirurgia ascellare.
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Da 1 settimana a 10 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore associato a ogni tipo di procedura di biopsia percutanea
Lasso di tempo: immediato al momento della biopsia
|
Ai pazienti è stato chiesto di segnalare il livello di dolore durante i 2 tipi di biopsia percutanea.
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immediato al momento della biopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO07100450
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Agoaspirato e biopsia centrale del linfonodo
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