Ultralydsguidet kernebiopsi vs finnålsaspiration til evaluering af aksillær lymfadenopati
6. august 2013 opdateret af: Marie Ganott, University of Pittsburgh
Ultralydsvejledt kernebiopsi vs finnålsaspiration til evaluering af aksillær lymfadenopati hos patienter, der mistænkes for at have brystkræft.
Undersøgelsen blev udført for at bestemme, om enten ultralydsstyret kernebiopsi eller finnålsaspiration af en aksillær lymfeknude har overlegen følsomhed til påvisning af metastatisk carcinom fra det ipsilaterale bryst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder med mistanke om eller nyligt diagnosticeret brystkræft og ipsilateralt unormalt fremtrædende aksillære lymfeknuder gennemgik finnålsaspiration umiddelbart efterfulgt af kernebiopsi af den samme lymfeknude. Cytologiske resultater fra finnålsaspirationen (FNA) og histologien fra kernebiopsien blev sammenlignet med kirurgisk patologi fra aksillær knudeekscision for at bestemme, om en af metoderne til perkutan knudeprøvetagning var mere følsomme til påvisning af metastaser.
Smerter under hver procedure blev også sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med brystkræft og unormale ipsilaterale aksillære knuder synlige på sonografi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå samtykkeerklæring.
- Følelsesmæssigt uforberedt på at diskutere muligheden for aksillær metastase
- Node er ikke modtagelig for kernebiopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Brystkræft og aksillær adenopati
Kvinder med brystkræft med unormalt forekommende ipsilaterale aksillære knuder, der gennemgår finnålsaspiration og kernebiopsi af en lymfeknude.
|
Ultralydsstyret finnålsaspiration af en unormal lymfeknude efterfulgt af ultralydsstyret kernebiopsi af den samme knude efterfulgt af klipsplacering i knudepunktet.
Patienterne gennemgik aksillær node dissektion eller excision af setinel aksillære noder på tidspunktet for kirurgisk behandling af deres brystkræft.
En titaniummarkør blev deponeret i lymfeknuden, der blev perkutant biopsieret umiddelbart efter den sidste vævsprøve, der blev opnået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktion af metastatiske noder fundet ved aksillær kirurgi, som blev identificeret præ-kirurgisk ved FNA vs. kernebiopsi
Tidsramme: 1 uge til 10 måneder
|
Resultater af FNA-cytologi og kernebiopsihistologi sammenlignes med aksillære kirurgiske resultater.
|
1 uge til 10 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter forbundet med hver type perkutan biopsiprocedure
Tidsramme: umiddelbart på tidspunktet for biopsi
|
Patienterne blev bedt om at rapportere smerteniveau under de 2 typer perkutan biopsi.
|
umiddelbart på tidspunktet for biopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2013
Først opslået (Skøn)
9. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO07100450
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .