Ultraschallgeführte Stanzbiopsie vs. Feinnadelaspiration zur Beurteilung der axillären Lymphadenopathie
6. August 2013 aktualisiert von: Marie Ganott, University of Pittsburgh
Ultraschallgeführte Stanzbiopsie vs. Feinnadelaspiration zur Beurteilung der axillären Lymphadenopathie bei Patientinnen mit Verdacht auf Brustkrebs.
Die Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob entweder eine ultraschallgeführte Stanzbiopsie oder eine Feinnadelaspiration eines axillären Lymphknotens eine überlegene Sensitivität beim Nachweis von metastasierendem Karzinom aus der ipsilateralen Brust hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit vermutetem oder kürzlich diagnostiziertem Brustkrebs und ipsilateral abnormal erscheinenden axillären Lymphknoten wurden einer Feinnadelaspiration unterzogen, unmittelbar gefolgt von einer Stanzbiopsie des gleichen Lymphknotens. Die zytologischen Ergebnisse der Feinnadelaspiration (FNA) und die Histologie der Stanzbiopsie wurden mit der Operation verglichen Pathologie der Achselknotenexzision, um festzustellen, ob eine der beiden Methoden der perkutanen Lymphknotenentnahme empfindlicher beim Nachweis von Metastasen war.
Die Schmerzen während jedes Eingriffs wurden ebenfalls verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Magee Womens Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Brustkrebs und auffälligen ipsilateralen Achselknoten, die in der Sonographie sichtbar sind.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen.
- Emotional unvorbereitet, die Möglichkeit einer axillären Metastasierung zu diskutieren
- Knoten für Kernbiopsie nicht zugänglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Brustkrebs und axillare Adenopathie
Frauen mit Brustkrebs mit abnormal erscheinenden ipsilateralen Achselknoten, die sich einer Feinnadelaspiration und Kernbiopsie eines Lymphknotens unterziehen.
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Ultraschallgesteuerte Feinnadelaspiration eines abnormen Lymphknotens, gefolgt von einer ultraschallgesteuerten Stanzbiopsie des gleichen Knotens, gefolgt von der Clip-Platzierung in den Knoten.
Die Patientinnen unterzogen sich zum Zeitpunkt der chirurgischen Behandlung ihres Brustkrebses einer Dissektion der Achselknoten oder einer Exzision der Achselknoten der Hornhaut.
Unmittelbar nach der letzten entnommenen Gewebeprobe wurde ein Titanmarker in den Lymphknoten eingebracht, der perkutan biopsiert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der metastatischen Knoten, die bei axillarer Chirurgie gefunden wurden und präoperativ durch FNA identifiziert wurden, vs. Kernbiopsie
Zeitfenster: 1 Woche bis 10 Monate
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Die Ergebnisse der FNA-Zytologie und der histologischen Stanzbiopsie werden mit den Ergebnissen der Achselchirurgie verglichen.
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1 Woche bis 10 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen im Zusammenhang mit jeder Art von perkutanem Biopsieverfahren
Zeitfenster: unmittelbar zum Zeitpunkt der Biopsie
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Die Patienten wurden gebeten, den Schmerzpegel während der 2 Arten der perkutanen Biopsie anzugeben.
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unmittelbar zum Zeitpunkt der Biopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO07100450
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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