Ultrahangos irányított magbiopszia vs finom tűs aspiráció a hónalj limfadenopátia értékelésére
2013. augusztus 6. frissítette: Marie Ganott, University of Pittsburgh
Ultrahanggal irányított magbiopszia vs finom tűvel történő aspiráció a hónalji limfadenopathia értékelésére emlőrák gyanúja esetén.
A vizsgálatot annak megállapítására végezték, hogy az ultrahanggal vezérelt magbiopszia vagy a hónalji nyirokcsomó finom tűvel történő leszívása nagyobb érzékenységgel rendelkezik-e az ipszilaterális emlő metasztatikus karcinóma kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A feltételezett vagy nemrégiben diagnosztizált emlőrákban és az azonos oldali abnormális megjelenésű hónaljnyirokcsomókban szenvedő nőknél finom tűszspirációt végeztek, amelyet közvetlenül ugyanazon nyirokcsomó magbiopsziája követett. A finomtű-aspiráció (FNA) citológiai eredményeit és a magbiopszia szövettani eredményeit sebészetivel hasonlították össze. A hónaljcsomó-kivágásból származó patológia annak meghatározására, hogy a perkután csomópont mintavételi módszerei érzékenyebbek-e a metasztázisok kimutatására.
Az egyes eljárások során jelentkező fájdalmat is összehasonlították.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrákban szenvedő nők, és kóros azonos oldali hónaljcsomók láthatók az ultrahangon.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a beleegyezési űrlapot.
- Érzelmileg nem volt felkészülve a hónalj áttét lehetőségének megvitatására
- A csomópont nem alkalmas magbiopsziára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mellrák és hónalji adenopátia
Mellrákban szenvedő nők abnormális megjelenésű, azonos oldali hónaljcsomókkal, finom tűszspiráción és nyirokcsomó magbiopszián átesve.
|
Rendellenes nyirokcsomó ultrahang által irányított finom tűvel történő leszívása, majd ugyanannak a csomónak az ultrahang által irányított magbiopsziája, majd klip elhelyezése a csomópontban.
A betegek hónaljcsomó-disszekción vagy setinel hónaljcsomók kivágásán estek át emlőrákuk műtéti kezelése során.
A perkután biopsziás nyirokcsomóba titán markert helyeztek le, közvetlenül az utolsó szövetminta után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hónaljműtét során talált metasztatikus csomópontok frakciója, amelyeket a műtét előtt azonosítottak FNA vs. mag biopsziával
Időkeret: 1 héttől 10 hónapig
|
Az FNA citológiai és magbiopsziás szövettani eredményeit összehasonlítják a hónaljműtét eredményeivel.
|
1 héttől 10 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom, amely a perkután biopsziás eljárás minden típusához kapcsolódik
Időkeret: közvetlenül a biopszia időpontjában
|
A betegeket arra kérték, hogy számoljanak be a fájdalom szintjéről a kétféle perkután biopszia során.
|
közvetlenül a biopszia időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO07100450
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .