歯痛におけるイブプロフェンとカフェインの有効性と安全性

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの男女。
• 3～4本の埋伏第3大臼歯の外科的抜去を予定している外来患者で、最低2回の下顎骨抜去を伴う。 2 つの下顎第 3 大臼歯は、部分的な骨の埋伏または完全な骨の埋伏である可能性があります (外傷の評価が深刻ではなく、外科医が被験者が手術後に極端な痛みを感じると感じていない場合)、または 1 つの完全な骨の組み合わせがある場合があります。 2 番目の下顎骨が軟組織の埋伏または部分的な骨の埋伏です。 あらゆるタイプの上顎第 3 大臼歯 (または過剰歯) を抜くことができます。
• 次の術前薬/麻酔薬のみの使用: 局所ベンゾカイン、短時間作用型局所麻酔薬 (メピバカインまたはリドカイン) 血管収縮剤および/または亜酸化窒素の有無にかかわらず;
• 信頼性が高く、協力的で、必要な情報を鎮痛剤アンケート用紙に記録するのに十分な知性を備えている。
• 担当の口腔外科医または医師によって検査され、研究への参加が医学的に許可されている;
• -適格な外科手術を受ける予定;
• -一般的な健康状態が良好で、BMIが30以下であり、研究薬または麻酔薬のいずれにも禁忌がない;
• 被験者は、最後の縫合の時間から4.5時間以内に、中等度の少なくともカテゴリカル疼痛スコアおよび5以上の数値評価尺度(NRS)スコアを有する。

除外基準:

• 重篤な病状の存在（例：コントロール不良の高血圧、コントロール不良の糖尿病、心臓、腎臓または肝臓の機能の著しい障害、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症）;
• イブプロフェンまたはその他の非ステロイド性抗炎症薬またはカフェインの投与が禁忌である処方薬または非処方薬の使用;
• -手術後の評価を混乱させる可能性のある手術時の急性局所感染;
• 妊娠中、授乳中、出産の可能性がある、または閉経後2年未満で、医学的に承認された避妊方法（経口、経皮、膣内または埋め込み型避妊薬、子宮内避妊器具、横隔膜、コンドーム、禁欲、または外科的不妊）、または尿ベースの妊娠検査で陽性と判定された女性;
• -出血性疾患または消化性潰瘍疾患の存在または病歴（登録から2年以内）;
• 過去 1 年以内のアルコール依存症または薬物乱用の履歴、または現在アルコールまたはその他の気分を変化させる薬物 (例: 大麻) を乱用している。 -中枢神経系または他の向精神薬（セントジョンズワート、または向精神作用があることが知られているその他の栄養補助食品を含む）を服用している被験者は、少なくとも2か月間安定した用量の薬を服用している場合、これを維持します治験責任医師は、治験責任医師がその状態が十分に管理されていると判断した場合。
• 鎮痛薬またはカフェインへの慣れ（すなわち、週に5回以上の経口鎮痛薬の日常的な使用、または毎日4回以上のカフェイン含有飲料の摂取）; 「高エネルギー」飲料を週に 1 回以上使用する。
• -過去30日以内のあらゆるタイプの全身性コルチコステロイドの使用、またはアナボリックステロイドの現在または以前の使用歴;
• -アセトアミノフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、アスピリン、セレコキシブ、またはその他の非ステロイド性抗炎症薬またはカフェインに対するアレルギー反応（喘息、鼻炎、腫れ、ショック、または蕁麻疹など）の病歴;
• -手術前のその薬の半減期の5以内に、あらゆるタイプの鎮痛薬または非ステロイド性抗炎症薬を以前に使用しました。
• カフェインを含む飲料、チョコレート、またはアルコールの摂取は、手術の 6 時間前まで;
• 肝機能が損なわれている、例えば、血清アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、またはγ-グルタミルトランスフェラーゼが正常上限の2.5倍を超えている、または血中尿素窒素、クレアチニン、またはビリルビンが正常上限の1.5倍を超えている既知の無害な説明;
• -陽性のHIV抗体検査または既知のHIV感染の既知の病歴があります;
• B型またはC型肝炎の既往歴がある;
• -治験責任医師が決定したスクリーニング時に臨床的に重大な異常な心電図（ECG）がある：
• 過去30日以内に治験薬を服用した;
• 以前にこの研究に参加したことがある;
• 被験者は、研究に直接関与する研究施設のスタッフ、スポンサーの従業員、または研究またはスポンサーに直接関与する研究施設の職員の親戚です。