Effekt og sikkerhed af ibuprofen og koffein i tandsmerter

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 18 til 55 år;
• Ambulante patienter, der er planlagt til at gennemgå kirurgisk ekstraktion af 3-4 angrebne tredje molar(er), med minimum to mandibular ekstraktioner. De to mandibular tredje kindtænder kan være delvise knoglepåvirkninger eller fulde knoglepåvirkninger (så længe traumevurderingen ikke er alvorlig, og kirurgerne ikke føler, at forsøgspersonen vil have ekstrem post-kirurgisk smerte) ELLER der kan være en kombination af en hel knogle. impaktion, hvor den anden mandibular er en bløddelspåvirkning eller delvis knoglepåvirkning. Maxillære tredje kindtænder (eller overtallige tænder) af enhver type kan ekstraheres;
• Brug af kun følgende præoperative medicin(er)/bedøvelsesmidler: topisk benzocain, korttidsvirkende lokalbedøvelse (mepivacain eller lidocain) med eller uden vasokonstriktor og/eller dinitrogenoxid;
• Pålidelig, samarbejdsvillig og med tilstrækkelig intelligens til at registrere de ønskede oplysninger på den analgetiske spørgeskemaformular;
• Undersøgt af den behandlende mundkirurg eller læge og medicinsk godkendt til at deltage i undersøgelsen;
• Planlagt til at gennemgå en kvalificerende kirurgisk procedure;
• I god generel sundhed, med et BMI på 30 eller mindre, og har ingen kontraindikationer til nogen af ​​undersøgelsesmedicinen eller bedøvelsesmidlerne;
• Forsøgspersoner har mindst en kategorisk smertescore på moderat og en numerisk vurderingsskala (NRS)-score på 5 eller højere inden for 4,5 timer fra tidspunktet for den sidste sutur.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. dårligt kontrolleret hypertension, dårligt kontrolleret diabetes, signifikant nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion, hyper- eller hypothyroidisme);
• Brug af et receptpligtigt eller ikke-receptpligtigt lægemiddel, med hvilket administration af ibuprofen eller enhver anden ikke-steroid antiinflammatorisk eller koffein er kontraindiceret;
• Akut lokal infektion på operationstidspunktet, der kunne forvirre den post-kirurgiske evaluering;
• Kvinder, der er gravide, ammende, i den fødedygtige alder eller post-menopausale i mindre end 2 år og ikke bruger en medicinsk godkendt præventionsmetode (dvs. orale, transdermale, intravaginale eller implanterede præventionsmidler, intrauterin enhed, mellemgulv, kondom, abstinens eller kirurgisk sterilitet), eller kvinder, der tester positivt på en urin-baseret graviditetstest;
• Tilstedeværelse eller historie (inden for 2 år efter tilmelding) af blødningsforstyrrelser eller mavesår;
• Anamnese med alkoholisme eller stofmisbrug inden for det sidste år, eller misbruger i øjeblikket alkohol eller andre humørændrende stoffer (f.eks. cannabis). Forsøgspersoner, der tager centralnervesystemet eller andre psykotrope stoffer (inklusive perikon, eller ethvert andet kosttilskud, der vides at have psykotrope virkninger), kan tilmeldes, hvis de har været på stabile doser af medicin i mindst 2 måneder, vil opretholde dette. dosis gennem hele undersøgelsen, og deres tilstand vurderes af den primære investigator til at være velkontrolleret;
• Tilvænning til smertestillende stoffer eller koffein (dvs. rutinemæssig brug af orale analgetika 5 eller flere gange om ugen eller indtagelse af 4 eller flere koffeinholdige drikkevarer dagligt); brug af "højenergi" drikke mere end én gang om ugen;
• Brug af enhver form for systemisk kortikosteroid inden for de seneste 30 dage eller en historie med nuværende eller tidligere brug af anabolske steroider;
• Anamnese med allergisk reaktion (f.eks. astma, rhinitis, hævelse, shock eller nældefeber) over for acetaminophen, ibuprofen, naproxen, aspirin, celecoxib eller enhver anden ikke-steroid antiinflammatorisk eller koffein;
• Forudgående brug af enhver form for smertestillende eller ikke-steroid antiinflammatorisk inden for 5 halveringstider af det pågældende lægemiddel før operation, undtagen præ-bedøvelsesmedicin og anæstesi til proceduren;
• Indtagelse af koffeinholdige drikkevarer, chokolade eller alkohol 6 timer eller mindre før operationen;
• Har nedsat leverfunktion, f.eks. serumalanintransaminase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase eller gamma-glutamyltransferase større end 2,5 gange den øvre grænse for normal, eller blodurinstofnitrogen, kreatinin eller bilirubin større end 1,5 gange normalen uden den øvre grænse. en kendt godartet forklaring;
• Har kendt historie med en positiv HIV-antistoftest eller kendt HIV-infektion;
• Har en kendt historie med hepatitis B eller C;
• Har et klinisk signifikant abnormt elektrokardiogram (EKG) ved screening som bestemt af investigator:
• Har taget et forsøgsprodukt inden for de seneste 30 dage;
• Er tidligere indgået i denne undersøgelse;
• Forsøgspersonen er et medlem af undersøgelsesstedets personale, enten direkte involveret i undersøgelsen, en ansat hos sponsoren eller en slægtning til undersøgelsesstedets personale direkte involveret i undersøgelsen eller sponsoren.