Efficacité et innocuité de l'ibuprofène et de la caféine dans la douleur dentaire

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de 18 à 55 ans;
• Patients ambulatoires programmés pour subir une extraction chirurgicale de 3-4 troisième(s) molaire(s) incluse(s), avec un minimum de deux extractions mandibulaires. Les deux troisièmes molaires mandibulaires peuvent être des impactions osseuses partielles ou des impactions osseuses complètes (tant que le traumatisme n'est pas grave et que les chirurgiens ne pensent pas que le sujet ressentira une douleur post-chirurgicale extrême) OU il peut y avoir une combinaison d'un os complet impaction avec la deuxième mandibulaire étant une impaction des tissus mous ou une impaction osseuse partielle. Les troisièmes molaires maxillaires (ou dents surnuméraires) de tout type peuvent être extraites ;
• Utilisation des médicaments/anesthésiques préopératoires suivants uniquement : benzocaïne topique, anesthésique local à courte durée d'action (mépivacaïne ou lidocaïne) avec ou sans vasoconstricteur et/ou protoxyde d'azote ;
• Fiable, coopératif et suffisamment intelligent pour enregistrer les informations demandées sur le formulaire du questionnaire analgésique ;
• Examiné par le chirurgien buccal ou le médecin traitant et médicalement autorisé à participer à l'étude ;
• Prévu pour subir une intervention chirurgicale admissible ;
• En bonne santé générale, avec un IMC de 30 ou moins, et n'ayant aucune contre-indication à l'un des médicaments à l'étude ou aux médicaments anesthésiques ;
• Les sujets ont au moins un score catégoriel de douleur modéré et un score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 5 ou plus dans les 4,5 heures suivant la dernière suture.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une affection médicale grave (par exemple, hypertension mal contrôlée, diabète mal contrôlé, fonction cardiaque, rénale ou hépatique significativement altérée, hyper- ou hypothyroïdie) ;
• Utilisation d'un médicament sur ordonnance ou sans ordonnance avec lequel l'administration d'ibuprofène ou de tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien ou de caféine est contre-indiquée ;
• Infection locale aiguë au moment de la chirurgie pouvant fausser l'évaluation post-chirurgicale ;
• Femmes enceintes, allaitantes, en âge de procréer ou ménopausées depuis moins de 2 ans et n'utilisant pas de méthode de contraception médicalement approuvée (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, transdermiques, intravaginaux ou implantés, dispositif intra-utérin, diaphragme, préservatif, l'abstinence ou la stérilité chirurgicale), ou les femmes dont le test de grossesse basé sur l'urine est positif ;
• Présence ou antécédents (dans les 2 ans suivant l'inscription) de trouble(s) de saignement ou d'ulcère peptique ;
• Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours de la dernière année, ou abuse actuellement de l'alcool ou d'autres drogues psychotropes (par exemple, le cannabis). Les sujets qui prennent des médicaments du système nerveux central ou d'autres médicaments psychotropes (y compris le millepertuis, ou tout autre supplément nutritionnel connu pour avoir des effets psychotropes) peuvent être inscrits s'ils ont pris des doses stables de médicaments pendant au moins 2 mois, maintiendront cette dose tout au long de l'étude, et leur état est jugé par l'investigateur principal comme étant bien contrôlé ;
• Accoutumance aux analgésiques ou à la caféine (c.-à-d. utilisation systématique d'analgésiques oraux 5 fois ou plus par semaine ou ingestion quotidienne d'au moins 4 boissons contenant de la caféine); consommation de boissons "énergisantes" plus d'une fois par semaine ;
• Utilisation de tout type de corticostéroïde systémique au cours des 30 derniers jours ou antécédents d'utilisation actuelle ou antérieure de stéroïdes anabolisants ;
• Antécédents de réaction allergique (p.
• Utilisation antérieure de tout type d'analgésique ou d'anti-inflammatoire non stéroïdien dans les 5 demi-vies de ce médicament avant la chirurgie, à l'exception des médicaments pré-anesthésiques et de l'anesthésie pour la procédure ;
• Ingestion de boissons contenant de la caféine, de chocolat ou d'alcool 6 heures ou moins avant la chirurgie ;
• A une fonction hépatique altérée, par exemple, alanine transaminase sérique, aspartate aminotransférase, phosphatase alcaline ou gamma-glutamyltransférase supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale, ou azote uréique sanguin, créatinine ou bilirubine supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale sans une explication bénigne connue ;
• A des antécédents connus de test d'anticorps anti-VIH positif ou d'infection connue par le VIH ;
• A des antécédents connus d'hépatite B ou C ;
• A un électrocardiogramme (ECG) anormal cliniquement significatif lors du dépistage tel que déterminé par l'investigateur :
• A pris un produit expérimental au cours des 30 derniers jours ;
• A déjà participé à cette étude ;
• Le sujet est un membre du personnel du site d'étude directement impliqué dans l'étude, un employé du commanditaire ou un parent du personnel du site d'étude directement impliqué dans l'étude ou le commanditaire.