Effekt og sikkerhet av ibuprofen og koffein i tannsmerter

Inklusjonskriterier:

• menn og kvinner i alderen 18 til 55 år;
• Polikliniske pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgisk ekstraksjon av 3-4 påvirkede tredje molar(er), med minimum to mandibularekstraksjoner. De to underkjevens tredje jeksler kan være delvise beinpåvirkninger eller fulle beinpåvirkninger (så lenge traumevurderingen ikke er alvorlig og kirurgene ikke føler at personen vil ha ekstreme smerter etter kirurgi) ELLER det kan være en kombinasjon av en hel bein. støt hvor den andre underkjeven er en støt av bløtvev eller delvis knokleinnslag. Maxillære tredje molarer (eller overtallige tenner) av hvilken som helst type kan trekkes ut;
• Bruk av kun følgende preoperative medisin(er)/bedøvelsesmidler: lokalt benzokain, korttidsvirkende lokalbedøvelse (mepivakain eller lidokain) med eller uten vasokonstriktor og/eller lystgass;
• Pålitelig, samarbeidsvillig og med tilstrekkelig intelligens til å registrere den forespurte informasjonen på det smertestillende spørreskjemaet;
• Undersøkt av den behandlende oralkirurgen eller legen og medisinsk godkjent for å delta i studien;
• Planlagt å gjennomgå en kvalifiserende kirurgisk prosedyre;
• Ved god generell helse, med en BMI på 30 eller mindre, og har ingen kontraindikasjoner mot noen av studiemedisinene eller bedøvelsesmidlene;
• Forsøkspersonene har minst en kategorisk smertescore på moderat og en numerisk vurderingsskala (NRS)-score på 5 eller høyere innen 4,5 timer fra tidspunktet for siste sutur.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av en alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. dårlig kontrollert hypertensjon, dårlig kontrollert diabetes, betydelig nedsatt hjerte-, nyre- eller leverfunksjon, hyper- eller hypotyreose);
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som administrering av ibuprofen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske eller koffeinmidler er kontraindisert med;
• Akutt lokal infeksjon på operasjonstidspunktet som kan forvirre den postkirurgiske evalueringen;
• Kvinner som er gravide, ammende, i fertil alder eller postmenopausale i mindre enn 2 år og som ikke bruker en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (dvs. orale, transdermale, intravaginale eller implanterte prevensjonsmidler, intrauterin enhet, diafragma, kondom, abstinens eller kirurgisk sterilitet), eller kvinner som tester positivt på en urinbasert graviditetstest;
• Tilstedeværelse eller historie (innen 2 år etter påmelding) av blødningsforstyrrelser eller magesårsykdom;
• Historie med alkoholisme eller rusmisbruk i løpet av det siste året, eller misbruker for tiden alkohol eller andre stemningsendrende rusmidler (f.eks. cannabis). Personer som tar sentralnervesystemet eller andre psykotrope legemidler (inkludert johannesurt, eller ethvert annet kosttilskudd som er kjent for å ha psykotrope effekter) kan bli registrert hvis de har vært på stabile doser med medisiner i minst 2 måneder, vil opprettholde dette. dose gjennom hele studien, og deres tilstand vurderes av hovedetterforskeren til å være godt kontrollert;
• Tilvenning til smertestillende medikamenter eller koffein (dvs. rutinemessig bruk av orale smertestillende midler 5 eller flere ganger per uke eller inntak av 4 eller flere koffeinholdige drikker daglig); bruk av "høyenergi"-drikker mer enn en gang per uke;
• Bruk av alle typer systemiske kortikosteroider i løpet av de siste 30 dagene eller en historie med nåværende eller tidligere bruk av anabole steroider;
• Anamnese med allergisk reaksjon (f.eks. astma, rhinitt, hevelse, sjokk eller elveblest) mot paracetamol, ibuprofen, naproksen, aspirin, celecoxib eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske eller koffein;
• Tidligere bruk av alle typer smertestillende eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler innen 5 halveringstider av det medikamentet før operasjonen, bortsett fra pre-anestetiske medisiner og anestesi for prosedyren;
• Svelging av koffeinholdige drikker, sjokolade eller alkohol 6 timer eller mindre før operasjonen;
• Har nedsatt leverfunksjon, for eksempel serumalanintransaminase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase eller gamma-glutamyltransferase større enn 2,5 ganger øvre grense for normal, eller blodurea nitrogen, kreatinin eller bilirubin større enn 1,5 ganger normal uten øvre grense. en kjent godartet forklaring;
• Har kjent historie med en positiv HIV-antistofftest eller kjent HIV-infeksjon;
• Har en kjent historie med hepatitt B eller C;
• Har et klinisk signifikant unormalt elektrokardiogram (EKG) ved screening som bestemt av etterforskeren:
• Har tatt et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene;
• Er tidligere inngått i denne studien;
• Emnet er et medlem av personalet på studiestedet, enten direkte involvert i studien, en ansatt hos sponsoren eller en slektning til personell på studiestedet som er direkte involvert i studien eller sponsoren.