Effekt och säkerhet av ibuprofen och koffein vid tandsmärta

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor i åldern 18 till 55 år;
• Polikliniska patienter planerade att genomgå kirurgisk extraktion av 3-4 påverkade tredje molar(er), med minst två mandibulära extraktioner. De två underkäkens tredje molarer kan vara partiella benpåverkan eller fullständiga benpåverkan (så länge som traumabedömningen inte är allvarlig och kirurgerna inte känner att patienten kommer att ha extrem postoperativ smärta) ELLER det kan finnas en kombination av en hel ben impaktion där den andra underkäken är en mjukvävnadspåverkan eller partiell benpåverkan. Maxillära tredje molarer (eller övertaliga tänder) av vilken typ som helst kan extraheras;
• Användning av endast följande preoperativa medicin(er)/bedövningsmedel: lokalt bensokain, kortverkande lokalbedövningsmedel (mepivakain eller lidokain) med eller utan vasokonstriktor och/eller dikväveoxid;
• Pålitlig, samarbetsvillig och med adekvat intelligens för att registrera den begärda informationen på det analgetiska frågeformuläret;
• Undersökt av den behandlande käkkirurgen eller läkaren och medicinskt godkänd för att delta i studien;
• Planerad att genomgå ett kvalificerande kirurgiskt ingrepp;
• Vid god allmän hälsa, med ett BMI på 30 eller mindre, och har inga kontraindikationer mot någon av studiemedicinerna eller anestesiläkemedlen;
• Försökspersonerna har minst en kategorisk smärtpoäng på måttlig och en numerisk betygsskala (NRS) poäng på 5 eller högre inom 4,5 timmar från tidpunkten för den sista suturen.

Exklusions kriterier:

• Närvaro av ett allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. dåligt kontrollerad hypertoni, dåligt kontrollerad diabetes, signifikant försämrad hjärt-, njur- eller leverfunktion, hyper- eller hypotyreos);
• Användning av ett receptbelagt eller receptfritt läkemedel med vilket administrering av ibuprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel eller koffein är kontraindicerade;
• Akut lokal infektion vid tidpunkten för operationen som kan förvirra den postoperativa utvärderingen;
• Kvinnor som är gravida, ammande, i fertil ålder eller efter klimakteriet i mindre än 2 år och som inte använder en medicinskt godkänd preventivmetod (d.v.s. orala, transdermala, intravaginala eller implanterade preventivmedel, intrauterin enhet, diafragma, kondom, abstinens eller kirurgisk sterilitet), eller kvinnor som testar positivt på ett urinbaserat graviditetstest;
• Närvaro eller historia (inom 2 år efter inskrivningen) av blödningsstörningar eller magsår;
• Historik av alkoholism eller missbruk under det senaste året, eller missbrukar för närvarande alkohol eller andra humörförändrande droger (t.ex. cannabis). Försökspersoner som tar det centrala nervsystemet eller andra psykotropa läkemedel (inklusive johannesört, eller något annat näringstillskott som är känt för att ha psykotropa effekter) kan inskrivas om de har fått stabila doser av medicin i minst 2 månader, kommer att bibehålla detta dos under hela studien, och deras tillstånd bedöms av huvudutredaren vara välkontrollerat;
• Att vänja sig vid smärtstillande läkemedel eller koffein (dvs rutinmässig användning av orala smärtstillande medel 5 eller fler gånger per vecka eller intag av 4 eller fler koffeinhaltiga drycker dagligen); användning av "högenergi" drycker mer än en gång i veckan;
• Användning av någon typ av systemisk kortikosteroid under de senaste 30 dagarna eller en historia av nuvarande eller tidigare användning av anabola steroider;
• Historik med allergisk reaktion (t.ex. astma, rinit, svullnad, chock eller nässelfeber) mot paracetamol, ibuprofen, naproxen, acetylsalicylsyra, celecoxib eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel eller koffein;
• Tidigare användning av någon typ av smärtstillande eller icke-steroida antiinflammatoriska medel inom 5 halveringstider av det läkemedlet före operationen, förutom för narkosmedicinering och anestesi för ingreppet;
• Förtäring av koffeinhaltiga drycker, choklad eller alkohol 6 timmar eller mindre före operationen;
• Har nedsatt leverfunktion, t.ex. serumalanintransaminas, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas eller gamma-glutamyltransferas som är större än 2,5 gånger den övre gränsen för normal, eller blodureakväve, kreatinin eller bilirubin högre än 1,5 gånger det normala utan den övre gränsen en känd godartad förklaring;
• Har känd historia av ett positivt HIV-antikroppstest eller känd HIV-infektion;
• Har en känd historia av hepatit B eller C;
• Har ett kliniskt signifikant onormalt elektrokardiogram (EKG) vid screening som fastställts av utredaren:
• Har tagit en prövningsprodukt under de senaste 30 dagarna;
• Har tidigare ingått i denna studie;
• Försökspersonen är en medlem av studieplatsens personal som antingen är direkt involverad i studien, en anställd hos sponsorn eller en släkting till studieplatsens personal som är direkt involverad i studien eller sponsorn.